Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intestinal mikrobiota, tryptofan og autisme (MTA)

24. mai 2022 oppdatert av: University Hospital, Tours

Autismespektrumforstyrrelse refererer til komplekse nevro-utviklingsforstyrrelser som påvirker sosial kommunikasjon og atferdstilpasning. Foreløpig er diagnosen autismespektrumforstyrrelse basert på en klinisk undersøkelse som utføres klassisk i løpet av de tre første leveårene. Heterogeniteten til lidelsene som forekommer i autisme gjør patologier vanskelig å diagnostisere og håndtere.

Det overordnede målet med dette prosjektet er identifisering av metabolske biomarkører basert på klinisk profil. Den beste karakteriseringen av fysiopatologiske veier vil til syvende og sist tillate identifisering av undergrupper av subjekter og lette utviklingen av målrettede terapier.

Det foreslåtte arbeidet tar sikte på å teste hypotesen om en forstyrrelse av tryptofanmetabolismen ved autismespektrumforstyrrelser via tarmmikrobiotaen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse refererer til komplekse nevro-utviklingsforstyrrelser som påvirker sosial kommunikasjon og atferdstilpasning. I Frankrike rammer autismespektrumforstyrrelser omtrent 1 av 100 personer i henhold til internasjonale kriterier og diagnostiseres tidlig i barndommen. Foreløpig er diagnosen autismespektrumforstyrrelse basert på en klinisk undersøkelse som utføres klassisk i løpet av de tre første leveårene. Heterogeniteten til lidelsene som forekommer i autisme gjør patologier vanskelig å diagnostisere og håndtere.

Det overordnede målet med dette prosjektet er identifisering av metabolske biomarkører basert på klinisk profil (basert på atferdsmessige og kognitive markører). Den beste karakteriseringen av fysiopatologiske veier (fra den molekylære skalaen til den fenotypiske skalaen) vil til syvende og sist tillate identifisering av subgrupper av subjekter og lette utviklingen av målrettede terapeutiske midler.

Det foreslåtte arbeidet tar sikte på å teste hypotesen om en forstyrrelse av tryptofanmetabolismen ved autismespektrumforstyrrelser via tarmmikrobiotaen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Child psychiatry department, University Hospital, Tours
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Clinical investigation center, University Hospital, Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

3-12 år gamle barn med og uten autismespekterforstyrrelser

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (pasient):

  • 3-12 år gammelt barn
  • Diagnose av autismespektrumforstyrrelser i henhold til DSM-5 (2013), invasiv utviklingsforstyrrelse i henhold til ICD-10 (1993) eller autismespektrumforstyrrelser i henhold til ICD-11 (2018)
  • Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
  • Samtykke signert av minst en av foreldrene

Ekskluderingskriterier (pasient):

  • Kronisk inflammatorisk patologi
  • Probiotisk inntak
  • Tar medisiner (unntatt melatonin) innen 6 dager før inkludering og til biologiske prøver er samlet inn

Inkluderingskriterier (frivillig frivillig):

  • 3-12 år gammelt barn
  • Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
  • Samtykke signert av begge foreldrene

Ekskluderingskriterier (frisk frivillig):

  • Kronisk inflammatorisk patologi
  • Fordøyelsespatologi
  • Probiotisk inntak
  • Ta medisiner innen 6 dager før inkludering og til biologiske prøver er samlet inn
  • Personlig og/eller familiehistorie med nevrologisk sykdom, epilepsi, psykiatrisk lidelse, nevroutviklingsforstyrrelse, språkforstyrrelse, overdrive, intellektuell funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med autismespekterforstyrrelser
Tatt biologiske prøver på pasienter med autismespekterforstyrrelser
Annen: Prøver
Urin- og avføringsprøver
Friske frivillige
Tatt biologiske prøver på pasienter friske frivillige
Annen: Prøver
Urin- og avføringsprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinkonsentrasjoner av tryptofanmetabolitter
Tidsramme: Ved baseline
Kvantifisering ved høyytelses væskekromatografi og massespektrometri
Ved baseline
Fekale konsentrasjoner av tryptofanmetabolitter
Tidsramme: Ved baseline
Kvantifisering ved bruk av høyytelses væskekromatografi og massespektrometri
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av tarmmikrobiota
Tidsramme: Ved baseline
Karakterisering ved 16S ribosomal RNA-sekvensering
Ved baseline
Korrelasjon av metabolske profiler av tryptofan og mikrobiotiske profiler
Tidsramme: Ved baseline
Studie av korrelasjoner fra utfallsmålene 1, 2 og 3
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Etterforskere

  • Studieleder: Patrick EMOND, MD, University Hospital, Tours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DR180136
  • 2018-A01086-49 (Annen identifikator: IdRCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Prøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere