Microbiota Intestinal, Triptofano e Autismo (MTA)
O Transtorno do Espectro do Autismo refere-se a transtornos complexos do neurodesenvolvimento que afetam a comunicação social e a adaptação comportamental. Atualmente, o diagnóstico do Transtorno do Espectro Autista é baseado em um exame clínico que é realizado classicamente durante os três primeiros anos de vida. A heterogeneidade dos distúrbios que ocorrem no autismo torna as patologias difíceis de diagnosticar e gerenciar.
O objetivo geral deste projeto é a identificação de biomarcadores metabólicos com base no perfil clínico. A melhor caracterização das vias fisiopatológicas acabará por permitir a identificação de subgrupos de sujeitos e facilitar o desenvolvimento de terapêuticas direcionadas.
O trabalho proposto visa testar a hipótese de uma interrupção do metabolismo do triptofano no Transtorno do Espectro Autista via microbiota intestinal.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Transtorno do Espectro do Autismo refere-se a transtornos complexos do neurodesenvolvimento que afetam a comunicação social e a adaptação comportamental. Na França, o Transtorno do Espectro do Autismo afeta cerca de 1 em cada 100 pessoas de acordo com critérios internacionais e é diagnosticado na primeira infância. Atualmente, o diagnóstico do Transtorno do Espectro Autista é baseado em um exame clínico que é realizado classicamente durante os três primeiros anos de vida. A heterogeneidade dos distúrbios que ocorrem no autismo torna as patologias difíceis de diagnosticar e gerenciar.
O objetivo geral deste projeto é a identificação de biomarcadores metabólicos com base no perfil clínico (com base em marcadores comportamentais e cognitivos). A melhor caracterização das vias fisiopatológicas (da escala molecular à escala fenotípica) acabará por permitir a identificação de subgrupos de sujeitos e facilitar o desenvolvimento de terapêuticas direcionadas.
O trabalho proposto visa testar a hipótese de uma interrupção do metabolismo do triptofano no Transtorno do Espectro Autista via microbiota intestinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Tours, França, 37044
- Child psychiatry department, University Hospital, Tours
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Tours, França, 37044
- Clinical investigation center, University Hospital, Tours
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão (paciente):
- criança de 3 a 12 anos
- Diagnóstico de Transtornos do Espectro do Autismo de acordo com o DSM-5 (2013), transtorno invasivo do desenvolvimento de acordo com o CID-10 (1993) ou Transtornos do Espectro do Autismo de acordo com o CID-11 (2018)
- Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social
- Consentimento assinado por pelo menos um dos pais
Critérios de Exclusão (paciente):
- Patologia inflamatória crônica
- ingestão de probióticos
- Tomando medicação (exceto melatonina) dentro de 6 dias antes da inclusão e até que amostras biológicas sejam coletadas
Critérios de inclusão (voluntário saudável):
- criança de 3 a 12 anos
- Afiliado ou beneficiário de um regime de segurança social
- Consentimento assinado por ambos os pais
Critérios de exclusão (voluntário saudável):
- Patologia inflamatória crônica
- patologia digestiva
- ingestão de probióticos
- Tomando medicação dentro de 6 dias antes da inclusão e até que amostras biológicas sejam coletadas
- Histórico pessoal e/ou familiar de doença neurológica, epilepsia, transtorno psiquiátrico, transtorno do neurodesenvolvimento, transtorno de linguagem, overdrive, deficiência intelectual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Transtornos do Espectro do Autismo
Coletou amostras biológicas em pacientes com Transtornos do Espectro do Autismo
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Amostras urinárias e fecais
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Voluntários saudáveis
Amostras biológicas coletadas em pacientes voluntários saudáveis
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Amostras urinárias e fecais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentrações urinárias de metabólitos de triptofano
Prazo: Na linha de base
|
Quantificação por Cromatografia Líquida de Alta Performance e Espectrometria de Massa
|
Na linha de base
|
|
Concentrações fecais de metabólitos de triptofano
Prazo: Na linha de base
|
Quantificação usando Cromatografia Líquida de Alta Performance e Espectrometria de Massa
|
Na linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caracterização da microbiota intestinal
Prazo: Na linha de base
|
Caracterização por sequenciamento de RNA ribossômico 16S
|
Na linha de base
|
|
Correlação de perfis metabólicos de triptofano e perfis microbióticos
Prazo: Na linha de base
|
Estudo das correlações das medidas de resultados 1, 2 e 3
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Patrick EMOND, MD, University Hospital, Tours
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR180136
- 2018-A01086-49 (Outro identificador: IdRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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