Кишечная микробиота, триптофан и аутизм (MTA)
Расстройство аутистического спектра относится к сложным нарушениям развития нервной системы, которые влияют на социальную коммуникацию и поведенческую адаптацию. В настоящее время диагноз расстройства аутистического спектра основывается на клиническом обследовании, которое проводится классически в течение первых трех лет жизни. Гетерогенность нарушений, возникающих при аутизме, затрудняет диагностику и лечение патологий.
Общей целью этого проекта является идентификация метаболических биомаркеров на основе клинического профиля. Наилучшая характеристика физиопатологических путей в конечном итоге позволит идентифицировать подгруппы субъектов и облегчить разработку целевых терапевтических средств.
Предлагаемая работа направлена на проверку гипотезы о нарушении метаболизма триптофана при расстройствах аутистического спектра через микробиоту кишечника.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройство аутистического спектра относится к сложным нарушениям развития нервной системы, которые влияют на социальную коммуникацию и поведенческую адаптацию. Во Франции расстройство аутистического спектра поражает примерно 1 из 100 человек в соответствии с международными критериями и диагностируется в раннем детстве. В настоящее время диагноз расстройства аутистического спектра основывается на клиническом обследовании, которое проводится классически в течение первых трех лет жизни. Гетерогенность нарушений, возникающих при аутизме, затрудняет диагностику и лечение патологий.
Общая цель этого проекта — идентификация метаболических биомаркеров на основе клинического профиля (на основе поведенческих и когнитивных маркеров). Наилучшая характеристика физиопатологических путей (от молекулярной шкалы до фенотипической шкалы) в конечном итоге позволит идентифицировать подгруппы субъектов и облегчить разработку целевых терапевтических средств.
Предлагаемая работа направлена на проверку гипотезы о нарушении метаболизма триптофана при расстройствах аутистического спектра через микробиоту кишечника.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37044
- Child psychiatry department, University Hospital, Tours
-
Tours, Франция, 37044
- Clinical investigation center, University Hospital, Tours
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения (пациент):
- 3-12 лет ребенок
- Диагностика расстройств аутистического спектра в соответствии с DSM-5 (2013 г.), инвазивных нарушений развития в соответствии с МКБ-10 (1993 г.) или расстройств аутистического спектра в соответствии с МКБ-11 (2018 г.)
- Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения
- Согласие, подписанное хотя бы одним из родителей
Критерии исключения (пациент):
- Хроническая воспалительная патология
- Прием пробиотиков
- Прием лекарств (кроме мелатонина) в течение 6 дней до включения и до забора биологических образцов
Критерии включения (здоровый доброволец):
- 3-12 лет ребенок
- Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения
- Согласие, подписанное обоими родителями
Критерии исключения (здоровый доброволец):
- Хроническая воспалительная патология
- Пищеварительная патология
- Прием пробиотиков
- Прием лекарств в течение 6 дней до включения и до сбора биологических образцов
- Личный и/или семейный анамнез неврологических заболеваний, эпилепсии, психических расстройств, нарушений развития нервной системы, расстройств речи, переутомления, умственной отсталости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с расстройствами аутистического спектра
Взяты биологические образцы у пациентов с расстройствами аутистического спектра.
|
Образцы мочи и кала
|
|
Здоровые волонтеры
Взяты биологические образцы у больных здоровых добровольцев
|
Образцы мочи и кала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация метаболитов триптофана в моче
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Количественный анализ с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии
|
На исходном уровне
|
|
Фекальные концентрации метаболитов триптофана
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Количественный анализ с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика микробиоты кишечника
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Характеристика с помощью секвенирования рибосомной РНК 16S
|
На исходном уровне
|
|
Корреляция метаболических профилей триптофана и микробиотических профилей
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Изучение корреляций от показателей результатов 1, 2 и 3
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Patrick EMOND, MD, University Hospital, Tours
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DR180136
- 2018-A01086-49 (Другой идентификатор: IdRCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство аутистического спектра
-
Sohag UniversityЗапись по приглашениюПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Kasr El Aini HospitalРекрутингБеременность | Оценка по шкале Апгар | Жгуты | Плацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
Assiut UniversityЕще не набираютПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Gaziantep City HospitalЕще не набирают