Microbiota intestinal, triptófano y autismo (MTA)
El trastorno del espectro autista se refiere a trastornos complejos del neurodesarrollo que afectan la comunicación social y la adaptación del comportamiento. Actualmente, el diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista se basa en un examen clínico que se realiza clásicamente durante los tres primeros años de vida. La heterogeneidad de los trastornos que ocurren en el autismo hacen que las patologías sean difíciles de diagnosticar y manejar.
El objetivo general de este proyecto es la identificación de biomarcadores metabólicos basados en el perfil clínico. La mejor caracterización de las vías fisiopatológicas permitirá en última instancia la identificación de subgrupos de sujetos y facilitará el desarrollo de terapias específicas.
El trabajo propuesto tiene como objetivo probar la hipótesis de una interrupción del metabolismo del triptófano en el trastorno del espectro autista a través de la microbiota intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno del espectro autista se refiere a trastornos complejos del neurodesarrollo que afectan la comunicación social y la adaptación del comportamiento. En Francia, el Trastorno del Espectro Autista afecta aproximadamente a 1 de cada 100 personas según los criterios internacionales y se diagnostica en la primera infancia. Actualmente, el diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista se basa en un examen clínico que se realiza clásicamente durante los tres primeros años de vida. La heterogeneidad de los trastornos que ocurren en el autismo hacen que las patologías sean difíciles de diagnosticar y manejar.
El objetivo general de este proyecto es la identificación de biomarcadores metabólicos basados en el perfil clínico (basado en marcadores conductuales y cognitivos). La mejor caracterización de las vías fisiopatológicas (desde la escala molecular hasta la escala fenotípica) permitirá en última instancia la identificación de subgrupos de sujetos y facilitará el desarrollo de terapias dirigidas.
El trabajo propuesto tiene como objetivo probar la hipótesis de una interrupción del metabolismo del triptófano en el trastorno del espectro autista a través de la microbiota intestinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tours, Francia, 37044
- Child psychiatry department, University Hospital, Tours
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Tours, Francia, 37044
- Clinical investigation center, University Hospital, Tours
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión (paciente):
- niño de 3 a 12 años
- Diagnóstico de Trastornos del Espectro Autista según el DSM-5 (2013), trastorno invasivo del desarrollo según la CIE-10 (1993) o Trastornos del Espectro Autista según la CIE-11 (2018)
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
- Consentimiento firmado por al menos uno de los padres
Criterios de exclusión (paciente):
- Patología inflamatoria crónica
- Ingesta de probióticos
- Tomar medicación (excepto melatonina) dentro de los 6 días anteriores a la inclusión y hasta que se recolecten muestras biológicas
Criterios de inclusión (voluntario sano):
- niño de 3 a 12 años
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
- Consentimiento firmado por ambos padres.
Criterios de exclusión (voluntario sano):
- Patología inflamatoria crónica
- patología digestiva
- Ingesta de probióticos
- Toma de medicación en los 6 días anteriores a la inclusión y hasta la recogida de muestras biológicas
- Antecedentes personales y/o familiares de enfermedad neurológica, epilepsia, trastorno psiquiátrico, trastorno del neurodesarrollo, trastorno del lenguaje, overdrive, discapacidad intelectual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con Trastornos del Espectro Autista
Toma de muestras biológicas en pacientes con Trastornos del Espectro Autista
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Muestras de orina y heces
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Voluntarios sanos
Toma de muestras biológicas en pacientes voluntarios sanos
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Muestras de orina y heces
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentraciones urinarias de metabolitos de triptófano
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Cuantificación por cromatografía líquida de alta resolución y espectrometría de masas
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En la línea de base
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Concentraciones fecales de metabolitos de triptófano
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Cuantificación mediante cromatografía líquida de alta resolución y espectrometría de masas
|
En la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterización de la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Caracterización por secuenciación de ARN ribosomal 16S
|
En la línea de base
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Correlación de perfiles metabólicos de triptófano y perfiles microbióticos
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Estudio de correlaciones a partir de las medidas de resultado 1, 2 y 3
|
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Patrick EMOND, MD, University Hospital, Tours
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR180136
- 2018-A01086-49 (Otro identificador: IdRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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