Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiota, tryptofaani ja autismi (MTA)

tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Tours

Autismispektrihäiriö viittaa monimutkaisiin hermoston kehityshäiriöihin, jotka vaikuttavat sosiaaliseen kommunikaatioon ja käyttäytymiseen sopeutumiseen. Tällä hetkellä autismispektrihäiriön diagnoosi perustuu kliiniseen tutkimukseen, joka suoritetaan klassisesti kolmen ensimmäisen elinvuoden aikana. Autismissa esiintyvien häiriöiden heterogeenisyys tekee patologioiden diagnosoinnista ja hallinnasta vaikeaa.

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kliiniseen profiiliin perustuvien metabolisten biomarkkerien tunnistaminen. Fysiopatologisten reittien paras karakterisointi mahdollistaa viime kädessä koehenkilöiden alaryhmien tunnistamisen ja helpottaa kohdennettujen hoitojen kehittämistä.

Ehdotetun työn tarkoituksena on testata hypoteesia tryptofaaniaineenvaihdunnan häiriöstä autismispektrihäiriössä suoliston mikrobiotan kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autismispektrihäiriö viittaa monimutkaisiin hermoston kehityshäiriöihin, jotka vaikuttavat sosiaaliseen kommunikaatioon ja käyttäytymiseen sopeutumiseen. Ranskassa autismispektrihäiriö vaikuttaa noin yhteen ihmiseen 100:sta kansainvälisten kriteerien mukaan ja se diagnosoidaan varhaislapsuudessa. Tällä hetkellä autismispektrihäiriön diagnoosi perustuu kliiniseen tutkimukseen, joka suoritetaan klassisesti kolmen ensimmäisen elinvuoden aikana. Autismissa esiintyvien häiriöiden heterogeenisyys tekee patologioiden diagnosoinnista ja hallinnasta vaikeaa.

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on aineenvaihdunnan biomarkkerien tunnistaminen kliinisen profiilin perusteella (käyttäytymis- ja kognitiivisten markkerien perusteella). Fysiopatologisten reittien paras karakterisointi (molekyyliasteikosta fenotyyppiseen asteikkoon) mahdollistaa viime kädessä koehenkilöiden alaryhmien tunnistamisen ja helpottaa kohdennettujen terapioiden kehittämistä.

Ehdotetun työn tarkoituksena on testata hypoteesia tryptofaaniaineenvaihdunnan häiriöstä autismispektrihäiriössä suoliston mikrobiotan kautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37044
        • Child psychiatry department, University Hospital, Tours
      • Tours, Ranska, 37044
        • Clinical investigation center, University Hospital, Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

3-12-vuotiaat lapset, joilla on autismispektrihäiriöitä tai ei niitä

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (potilas):

  • 3-12 vuotias lapsi
  • Autismispektrihäiriöiden diagnoosi DSM-5:n (2013) mukaan, invasiivinen kehityshäiriö ICD-10 (1993) tai autismispektrihäiriö ICD-11 (2018) mukaan
  • Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja
  • Suostumus on vähintään yhden vanhemman allekirjoittama

Poissulkemiskriteerit (potilas):

  • Krooninen tulehduksellinen patologia
  • Probioottien saanti
  • Lääkkeiden (paitsi melatoniinin) ottaminen 6 päivää ennen sisällyttämistä ja biologisten näytteiden keräämiseen asti

Osallistumiskriteerit (terve vapaaehtoinen):

  • 3-12 vuotias lapsi
  • Sosiaaliturvajärjestelmän sidosyritys tai edunsaaja
  • Molempien vanhempien allekirjoittama suostumus

Poissulkemiskriteerit (terve vapaaehtoinen):

  • Krooninen tulehduksellinen patologia
  • Ruoansulatuskanavan patologia
  • Probioottien saanti
  • Lääkkeiden ottaminen 6 päivän sisällä ennen sisällyttämistä ja biologisten näytteiden keräämiseen asti
  • Henkilökohtainen ja/tai perheen historia neurologisista sairauksista, epilepsiasta, psykiatrisesta häiriöstä, hermoston kehityshäiriöstä, kielihäiriöstä, ylilyönnistä, kehitysvammaisuudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on autismispektrihäiriöitä
Otettiin biologisia näytteitä potilailta, joilla on autismispektrihäiriöitä
Muut: Näytteet
Virtsa- ja ulostenäytteet
Terveet vapaaehtoiset
Otettiin biologisia näytteitä terveiltä vapaaehtoisilta potilailta
Muut: Näytteet
Virtsa- ja ulostenäytteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tryptofaanin metaboliittien pitoisuudet virtsassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Kvantifiointi korkean suorituskyvyn nestekromatografialla ja massaspektrometrialla
Lähtötilanteessa
Tryptofaanin metaboliittien pitoisuudet ulosteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Kvantifiointi käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa ja massaspektrometriaa
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiotan karakterisointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Karakterisointi 16S ribosomaalisen RNA:n sekvensoinnilla
Lähtötilanteessa
Tryptofaanin ja mikrobioottisten profiilien aineenvaihduntaprofiilien korrelaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Korrelaatioiden tutkimus tulosmittojen 1, 2 ja 3 välillä
Lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Patrick EMOND, MD, University Hospital, Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR180136
  • 2018-A01086-49 (Muu tunniste: IdRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Näytteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa