Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intestinal mikrobiota, tryptofan og autisme (MTA)

24. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Tours

Autismespektrumforstyrrelser refererer til komplekse neuro-udviklingsforstyrrelser, der påvirker social kommunikation og adfærdsmæssig tilpasning. I øjeblikket er diagnosen Autisme Spektrum Forstyrrelse baseret på en klinisk undersøgelse, der udføres klassisk i løbet af de første tre leveår. Heterogeniteten af ​​de lidelser, der forekommer i autisme, gør patologier svære at diagnosticere og håndtere.

Det overordnede mål for dette projekt er identifikation af metaboliske biomarkører baseret på klinisk profil. Den bedste karakterisering af fysiopatologiske veje vil i sidste ende tillade identifikation af subgrupper af forsøgspersoner og lette udviklingen af ​​målrettede terapeutiske midler.

Det foreslåede arbejde sigter mod at teste hypotesen om en forstyrrelse af tryptofanmetabolismen i autismespektrumforstyrrelser via tarmmikrobiotaen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelser refererer til komplekse neuro-udviklingsforstyrrelser, der påvirker social kommunikation og adfærdsmæssig tilpasning. I Frankrig rammer Autisme Spektrum Forstyrrelser omkring 1 ud af 100 mennesker ifølge internationale kriterier og diagnosticeres i den tidlige barndom. I øjeblikket er diagnosen Autisme Spektrum Forstyrrelse baseret på en klinisk undersøgelse, der udføres klassisk i løbet af de første tre leveår. Heterogeniteten af ​​de lidelser, der forekommer i autisme, gør patologier svære at diagnosticere og håndtere.

Det overordnede mål for dette projekt er identifikation af metaboliske biomarkører baseret på klinisk profil (baseret på adfærdsmæssige og kognitive markører). Den bedste karakterisering af fysiopatologiske veje (fra den molekylære skala til den fænotypiske skala) vil i sidste ende tillade identifikation af subgrupper af forsøgspersoner og lette udviklingen af ​​målrettede terapeutiske midler.

Det foreslåede arbejde sigter mod at teste hypotesen om en forstyrrelse af tryptofanmetabolismen i autismespektrumforstyrrelser via tarmmikrobiotaen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Child psychiatry department, University Hospital, Tours
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Clinical investigation center, University Hospital, Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

3-12 årige børn med og uden Autisme Spektrum Forstyrrelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier (patient):

  • 3-12 årig barn
  • Diagnose af autismespektrumforstyrrelser i henhold til DSM-5 (2013), invasiv udviklingsforstyrrelse i henhold til ICD-10 (1993) eller autismespektrumforstyrrelser i henhold til ICD-11 (2018)
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
  • Samtykke underskrevet af mindst én af forældrene

Eksklusionskriterier (patient):

  • Kronisk inflammatorisk patologi
  • Probiotika indtag
  • Tager medicin (undtagen melatonin) inden for 6 dage før inklusion og indtil biologiske prøver er indsamlet

Inklusionskriterier (rask frivillig):

  • 3-12 årig barn
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
  • Samtykke underskrevet af begge forældre

Eksklusionskriterier (rask frivillig):

  • Kronisk inflammatorisk patologi
  • Fordøjelsespatologi
  • Probiotika indtag
  • Indtagelse af medicin inden for 6 dage før inklusion og indtil biologiske prøver er indsamlet
  • Personlig og/eller familiehistorie med neurologisk sygdom, epilepsi, psykiatrisk lidelse, neuroudviklingsforstyrrelse, sprogforstyrrelse, overdrive, intellektuelt handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med autismespektrelidelser
Udtaget biologiske prøver på patienter med autismespektre
Andet: Prøver
Urin- og fæcesprøver
Sunde frivillige
Taget biologiske prøver på patienters raske frivillige
Andet: Prøver
Urin- og fæcesprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinkoncentrationer af tryptofanmetabolitter
Tidsramme: Ved baseline
Kvantificering ved højtydende væskekromatografi og massespektrometri
Ved baseline
Fækale koncentrationer af tryptofanmetabolitter
Tidsramme: Ved baseline
Kvantificering ved hjælp af højtydende væskekromatografi og massespektrometri
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af tarmmikrobiota
Tidsramme: Ved baseline
Karakterisering ved 16S ribosomal RNA-sekventering
Ved baseline
Korrelation af metaboliske profiler af tryptofan og mikrobiotiske profiler
Tidsramme: Ved baseline
Undersøgelse af sammenhænge fra resultatmål 1, 2 og 3
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Studieleder: Patrick EMOND, MD, University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2018

Først opslået (Faktiske)

23. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR180136
  • 2018-A01086-49 (Anden identifikator: IdRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner