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軽度アルツハイマー病の治療のためのNMDAエンハンサー

2021年8月24日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
NMDA 神経伝達は、学習と記憶において重要な役割を果たします。 NMDA 受容体 (NMDAR) は、アルツハイマー病 (AD) の前頭葉と海馬で減少することがわかりました。 この研究は、NMDAR エンハンサーの有効性をテストするための無作為化二重盲検プラセボ対照薬物試験です。 すべての被験者はランダムに 4 つのグループに割り当てられます。(1) DAOI-A グループ。 (2) DAOI-B グループ; (3) DAOI-C グループ; (4) プラセボ群。 研究期間は24週間です。 研究者らは、AD 患者の認知機能に関して、DAOI がプラセボよりも優れた有効性をもたらす可能性があると仮定しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

154

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、886
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アルツハイマー病の臨床診断
  • MMSE 10～26
  • CDR 1

除外基準:

  • ハチンスキー虚血スコア > 4
  • 薬物乱用/依存
  • パーキンソン病、てんかん、精神病性認知症
  • 大鬱病性障害
  • 主な身体疾患
  • 重度の視覚障害または聴覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ群
薬：プラセボ経口カプセル
プラセボ
実験的：DAOI-Aグループ
薬：DAOI-Aグループ
A用量のDAOI
実験的：DAOI-Bグループ
薬：DAOI-Bグループ
B線量のDAOI
実験的：DAOI-Cグループ
薬：DAOI-Cグループ
C用量のDAOI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルツハイマー病評価スケールのベースラインからの変化 - 8、16、および 24 週目の認知サブスケール
時間枠：0、8、16、24週
認知評価
0、8、16、24週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医のインタビューに基づく変化の印象のベースラインからの変化と、8、16、および 24 週目の介護者の入力
時間枠：8、16、24週
総合評価
8、16、24週
24週目の処理速度（カテゴリー流暢性）のベースラインからの変化
時間枠：0週目、24週目
認知評価
0週目、24週目
24週目の作業記憶のベースラインからの変化（Wechsler Memory Scale、Spatial Span）
時間枠：0週目、24週目
認知評価
0週目、24週目
24週目の言語学習および記憶テスト（Wechsler Memory Scale、Word Listing）のベースラインからの変化
時間枠：0週目、24週目
認知評価
0週目、24週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chang Gung Memorial Hospital

協力者

Ministry of Science and Technology, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月22日

一次修了 (実際)

2021年7月31日

研究の完了 (実際)

2021年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月21日

最初の投稿 (実際)

2018年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月24日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 105-3412C

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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