Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NMDA-tehostin lievän Alzheimerin taudin hoitoon

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
NMDA:n neurotransmissiolla on tärkeä rooli oppimisessa ja muistissa. NMDA-reseptorien (NMDAR) havaittiin vähenevän Alzheimerin taudin (AD) otsalohkossa ja hippokampuksessa. Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu lääketutkimus NMDAR-tehostajan tehokkuuden testaamiseksi. Kaikki koehenkilöt jaetaan satunnaisesti 4 ryhmään: (1) DAOI-A-ryhmä; (2) DAOI-B-ryhmä; (3) DAOI-C-ryhmä; (4) lumeryhmä. Opintojakso on 24 viikkoa. Tutkijat olettavat, että DAOI voi antaa paremman tehon kuin lumelääke kognitiivisiin toimintoihin potilailla, joilla on AD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi
  • MMSE klo 10-26
  • CDR 1

Poissulkemiskriteerit:

  • Hachinskin iskeeminen pistemäärä > 4
  • Päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus
  • Parkinsonin tauti, epilepsia, dementia, jossa on psykoottisia piirteitä
  • Masennustila
  • Suuret fyysiset sairaudet
  • Vaikea näkö- tai kuulovaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Lääke: Plasebo oraalinen kapseli
Plasebo
Kokeellinen: DAOI-A ryhmä
Lääke: DAOI-A ryhmä
DAOI A-annoksella
Kokeellinen: DAOI-B ryhmä
Lääke: DAOI-B ryhmä
DAOI B-annoksella
Kokeellinen: DAOI-C ryhmä
Lääke: DAOI-C ryhmä
DAOI C-annoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikossa - kognitiivinen alaasteikko viikoilla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 0, 8, 16, 24
Kognitiivinen arviointi
viikko 0, 8, 16, 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta kliinikon haastatteluun perustuvassa muutoksen vaikutelmassa sekä hoitajan syötössä viikolla 8, 16 ja 24
Aikaikkuna: viikko 8, 16, 24
Globaali arvio
viikko 8, 16, 24
Muutos lähtötasosta käsittelyn nopeudessa (luokan sujuvuus) viikolla 24
Aikaikkuna: viikko 0, 24
Kognitiivinen arviointi
viikko 0, 24
Muutos lähtötasosta työmuistissa (Wechsler Memory Scale, Spatial Span) viikolla 24
Aikaikkuna: viikko 0, 24
Kognitiivinen arviointi
viikko 0, 24
Muutos perustasosta verbaalisessa oppimisessa ja muistitesteissä (Wechsler Memory Scale, Word Listing) viikolla 24
Aikaikkuna: viikko 0, 24
Kognitiivinen arviointi
viikko 0, 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 105-3412C

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset DAOI-A ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa