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Enhancer NMDA pour le traitement de la maladie d'Alzheimer légère

24 août 2021 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
La neurotransmission NMDA joue un rôle important dans l'apprentissage et la mémoire. On a constaté que les récepteurs NMDA (NMDAR) diminuaient dans le lobe frontal et l'hippocampe de la maladie d'Alzheimer (MA). Cette étude est un essai médicamenteux randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo pour tester l'efficacité de l'amplificateur NMDAR. Tous les sujets seront répartis au hasard en 4 groupes : (1) groupe DAOI-A ; (2) groupe DAOI-B ; (3) groupe DAOI-C ; (4) groupe placebo. La période d'étude est de 24 semaines. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la DAOI pourrait avoir une meilleure efficacité que le placebo pour la fonction cognitive chez les patients atteints de MA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

154

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 886
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer
  • MMSE entre 10-26
  • CDR 1

Critère d'exclusion:

  • Score ischémique de Hachinski> 4
  • Toxicomanie/dépendance
  • Maladie de Parkinson, épilepsie, démence avec caractéristiques psychotiques
  • Trouble dépressif majeur
  • Maladies physiques majeures
  • Déficience visuelle ou auditive sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe placebo
Médicament: Capsule orale placebo
Placebo
Expérimental: Groupe DAOI-A
Médicament: Groupe DAOI-A
DAOI avec une dose
Expérimental: Groupe DAOI-B
Médicament: Groupe DAOI-B
DAOI avec dose B
Expérimental: Groupe DAOI-C
Médicament: Groupe DAOI-C
DAOI avec dose C

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans l'échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer - sous-échelle cognitive aux semaines 8, 16 et 24
Délai: semaine 0, 8, 16, 24
Évaluation cognitive
semaine 0, 8, 16, 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans l'impression de changement basée sur l'entretien du clinicien plus la contribution de l'aidant aux semaines 8, 16 et 24
Délai: semaine 8, 16, 24
Évaluation globale
semaine 8, 16, 24
Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse de traitement (Category Fluency) à la semaine 24
Délai: semaine 0, 24
Évaluation cognitive
semaine 0, 24
Changement par rapport à la ligne de base de la mémoire de travail (échelle de mémoire de Wechsler, étendue spatiale) à la semaine 24
Délai: semaine 0, 24
Évaluation cognitive
semaine 0, 24
Changement par rapport au départ dans les tests d'apprentissage verbal et de mémoire (échelle de mémoire de Wechsler, liste de mots) à la semaine 24
Délai: semaine 0, 24
Évaluation cognitive
semaine 0, 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chang Gung Memorial Hospital

Collaborateurs

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2018

Première publication (Réel)

26 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 105-3412C

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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