Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NMDA Enhancer for behandling av mild Alzheimers sykdom

24. august 2021 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
NMDA nevrotransmisjon spiller en viktig rolle i læring og hukommelse. NMDA-reseptorer (NMDAR) ble funnet å redusere i frontallappen og hippocampus ved Alzheimers sykdom (AD). Denne studien er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert legemiddelstudie for å teste effekten av NMDAR-forsterker. Alle fag vil bli tildelt tilfeldig til 4 grupper: (1) DAOI-A-gruppe; (2) DAOI-B gruppe; (3) DAOI-C gruppe; (4) placebogruppe. Studietiden er 24 uker. Etterforskerne antar at DAOI kan gi bedre effekt enn placebo for kognitiv funksjon hos pasienter med AD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

154

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av Alzheimers sykdom
  • MMSE mellom 10-26
  • CDR 1

Ekskluderingskriterier:

  • Hachinski iskemisk poengsum > 4
  • Rusmisbruk/avhengighet
  • Parkinsons sykdom, epilepsi, demens med psykotiske trekk
  • Major depressiv lidelse
  • Store fysiske sykdommer
  • Alvorlig syns- eller hørselshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Legemiddel: Placebo oral kapsel
Placebo
Eksperimentell: DAOI-A gruppe
Legemiddel: DAOI-A gruppe
DAOI med A dose
Eksperimentell: DAOI-B gruppe
Legemiddel: DAOI-B gruppe
DAOI med B-dose
Eksperimentell: DAOI-C gruppe
Legemiddel: DAOI-C gruppe
DAOI med C dose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Alzheimers sykdomsvurderingsskala - kognitiv subskala ved uke 8, 16 og 24
Tidsramme: uke 0, 8, 16, 24
Kognitiv vurdering
uke 0, 8, 16, 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i klinikerens intervjubaserte inntrykk av endring pluss omsorgspersoninnspill i uke 8, 16 og 24
Tidsramme: uke 8, 16, 24
Global vurdering
uke 8, 16, 24
Endring fra baseline i prosesseringshastighet (Category Fluency) ved uke 24
Tidsramme: uke 0, 24
Kognitiv vurdering
uke 0, 24
Endring fra baseline i arbeidsminne (Wechsler Memory Scale, Spatial Span) ved uke 24
Tidsramme: uke 0, 24
Kognitiv vurdering
uke 0, 24
Endring fra baseline i verbal læring og hukommelsestester (Wechsler Memory Scale, Word Listing) i uke 24
Tidsramme: uke 0, 24
Kognitiv vurdering
uke 0, 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbeidspartnere

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 105-3412C

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DAOI-A gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere