Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NMDA Enhancer för behandling av mild Alzheimers sjukdom

24 augusti 2021 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
NMDA-neurotransmission spelar en viktig roll i inlärning och minne. NMDA-receptorer (NMDAR) visade sig minska i frontalloben och hippocampus vid Alzheimers sjukdom (AD). Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad läkemedelsprövning för att testa effekten av NMDAR-förstärkare. Alla försökspersoner kommer att tilldelas slumpmässigt till fyra grupper: (1) DAOI-A-grupp; (2) DAOI-B-grupp; (3) DAOI-C-grupp; (4) placebogrupp. Studietiden är 24 veckor. Utredarna antar att DAOI kan ge bättre effekt än placebo för kognitiv funktion hos patienter med AD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

154

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av Alzheimers sjukdom
  • MMSE mellan 10-26
  • CDR 1

Exklusions kriterier:

  • Hachinski ischemiska poäng > 4
  • Missbruk/beroende
  • Parkinsons sjukdom, epilepsi, demens med psykotiska drag
  • Major depressiv sjukdom
  • Stora fysiska sjukdomar
  • Svår syn- eller hörselnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Läkemedel: Placebo oral kapsel
Placebo
Experimentell: DAOI-A-grupp
Läkemedel: DAOI-A-grupp
DAOI med A dos
Experimentell: DAOI-B grupp
Läkemedel: DAOI-B grupp
DAOI med B-dos
Experimentell: DAOI-C grupp
Läkemedel: DAOI-C grupp
DAOI med C-dos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Alzheimers sjukdomsbedömningsskalan - kognitiv subskala vid vecka 8, 16 och 24
Tidsram: vecka 0, 8, 16, 24
Kognitiv bedömning
vecka 0, 8, 16, 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i läkarens intervjubaserade intryck av förändring plus vårdgivares input vid vecka 8, 16 och 24
Tidsram: vecka 8, 16, 24
Global bedömning
vecka 8, 16, 24
Förändring från baslinjen i bearbetningshastighet (Kategori flytande) vecka 24
Tidsram: vecka 0, 24
Kognitiv bedömning
vecka 0, 24
Förändring från baslinjen i arbetsminnet (Wechsler Memory Scale, Spatial Span) vecka 24
Tidsram: vecka 0, 24
Kognitiv bedömning
vecka 0, 24
Förändring från baslinjen i verbal inlärning och minnestester (Wechsler Memory Scale, Word Listing) vecka 24
Tidsram: vecka 0, 24
Kognitiv bedömning
vecka 0, 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Samarbetspartners

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Första postat (Faktisk)

26 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 105-3412C

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DAOI-A-grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera