Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacniacz NMDA do leczenia łagodnej choroby Alzheimera

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Neurotransmisja NMDA odgrywa ważną rolę w uczeniu się i zapamiętywaniu. Stwierdzono, że receptory NMDA (NMDAR) zmniejszają się w płacie czołowym i hipokampie choroby Alzheimera (AD). To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem leku, mającym na celu przetestowanie skuteczności wzmacniacza NMDAR. Wszyscy badani zostaną losowo przydzieleni do 4 grup: (1) grupa DAOI-A; (2) grupa DAOI-B; (3) grupa DAOI-C; (4) grupa placebo. Okres nauki wynosi 24 tygodnie. Badacze stawiają hipotezę, że DAOI może dawać lepszą skuteczność niż placebo w zakresie funkcji poznawczych u pacjentów z AD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 886
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne choroby Alzheimera
  • MMSE między 10-26
  • CDR 1

Kryteria wyłączenia:

  • Skala niedokrwienna Hachinskiego > 4
  • Nadużywanie/uzależnienie od substancji
  • Choroba Parkinsona, padaczka, otępienie z cechami psychotycznymi
  • Ciężkie zaburzenie depresyjne
  • Główne choroby fizyczne
  • Ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Lek: Kapsułka doustna placebo
Placebo
Eksperymentalny: Grupa DAOI-A
Lek: Grupa DAOI-A
DAOI z dawką A
Eksperymentalny: Grupa DAOI-B
Lek: Grupa DAOI-B
DAOI z dawką B
Eksperymentalny: Grupa DAOI-C
Lek: Grupa DAOI-C
DAOI z dawką C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w skali oceny choroby Alzheimera – podskala funkcji poznawczych w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 8, 16, 24
Ocena poznawcza
tydzień 0, 8, 16, 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej we wrażeniu klinicysty na temat zmiany na podstawie wywiadu plus wkład opiekuna w 8., 16. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8, 16, 24
Ocena globalna
tydzień 8, 16, 24
Zmiana w stosunku do wartości początkowej szybkości przetwarzania (kategoria Płynność) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 24
Ocena poznawcza
tydzień 0, 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pamięci roboczej (skala pamięci Wechslera, rozpiętość przestrzenna) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 24
Ocena poznawcza
tydzień 0, 24
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w testach uczenia się werbalnego i pamięci (skala pamięci Wechslera, lista słów) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 0, 24
Ocena poznawcza
tydzień 0, 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Współpracownicy

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 105-3412C

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Grupa DAOI-A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj