Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NMDA Enhancer pro léčbu mírné Alzheimerovy choroby

24. srpna 2021 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
NMDA neurotransmise hraje důležitou roli v učení a paměti. Bylo zjištěno, že NMDA receptory (NMDAR) se snižují ve frontálním laloku a hippocampu Alzheimerovy choroby (AD). Tato studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná léková studie pro testování účinnosti NMDAR-enhanceru. Všechny subjekty budou náhodně rozděleny do 4 skupin: (1) skupina DAOI-A; (2) skupina DAOI-B; (3) skupina DAOI-C; (4) skupina s placebem. Doba studia je 24 týdnů. Výzkumníci předpokládají, že DAOI může poskytnout lepší účinnost než placebo pro kognitivní funkce u pacientů s AD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

154

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 886
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika Alzheimerovy choroby
  • MMSE mezi 10-26
  • CDR 1

Kritéria vyloučení:

  • Hachinski ischemické skóre > 4
  • Zneužívání návykových látek/závislost
  • Parkinsonova nemoc, epilepsie, demence s psychotickými rysy
  • Velká depresivní porucha
  • Závažné fyzické nemoci
  • Těžké poškození zraku nebo sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo skupina
Lék: Placebo perorální kapsle
Placebo
Experimentální: Skupina DAOI-A
Lék: Skupina DAOI-A
DAOI s dávkou A
Experimentální: Skupina DAOI-B
Lék: Skupina DAOI-B
DAOI s dávkou B
Experimentální: Skupina DAOI-C
Lék: Skupina DAOI-C
DAOI s dávkou C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve škále hodnocení Alzheimerovy choroby – kognitivní subškála v 8., 16. a 24. týdnu
Časové okno: týden 0, 8, 16, 24
Kognitivní hodnocení
týden 0, 8, 16, 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v dojmu změny na základě rozhovoru s lékařem plus vstup od pečovatele v 8., 16. a 24. týdnu
Časové okno: týden 8, 16, 24
Globální hodnocení
týden 8, 16, 24
Změna rychlosti zpracování od výchozí hodnoty (plynulost kategorie) v týdnu 24
Časové okno: týden 0, 24
Kognitivní hodnocení
týden 0, 24
Změna od výchozí hodnoty v pracovní paměti (Wechslerova škála paměti, prostorové rozpětí) v týdnu 24
Časové okno: týden 0, 24
Kognitivní hodnocení
týden 0, 24
Změna od výchozí hodnoty ve verbálním učení a testech paměti (Wechslerova škála paměti, Word Listing) v týdnu 24
Časové okno: týden 0, 24
Kognitivní hodnocení
týden 0, 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Spolupracovníci

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 105-3412C

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina DAOI-A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit