NMDA Enhancer enyhe Alzheimer-kór kezelésére
2021. augusztus 24. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
Az NMDA neurotranszmisszió fontos szerepet játszik a tanulásban és a memóriában.
Az NMDA receptorok (NMDAR) csökkenését tapasztalták az Alzheimer-kór (AD) frontális lebenyében és hippocampusában.
Ez a tanulmány egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos gyógyszervizsgálat az NMDAR-fokozó hatékonyságának tesztelésére.
Minden alany véletlenszerűen 4 csoportba kerül: (1) DAOI-A csoport; (2) DAOI-B csoport; (3) DAOI-C csoport; (4) placebo csoport.
A tanulmányi időszak 24 hét.
A kutatók azt feltételezik, hogy a DAOI a placebónál jobb hatékonyságot eredményezhet AD-ben szenvedő betegek kognitív funkcióiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
154
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 886
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Alzheimer-kór klinikai diagnózisa
- MMSE 10-26 között
- CDR 1
Kizárási kritériumok:
- Hachinski iszkémiás pontszám > 4
- Kábítószerrel való visszaélés/függőség
- Parkinson-kór, epilepszia, pszichotikus jellemzőkkel járó demencia
- Major depressziós rendellenesség
- Főbb testi betegségek
- Súlyos látás- vagy halláskárosodás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport
|
Placebo
|
|
Kísérleti: DAOI-A csoport
|
DAOI A dózissal
|
|
Kísérleti: DAOI-B csoport
|
DAOI B dózissal
|
|
Kísérleti: DAOI-C csoport
|
DAOI C dózissal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az Alzheimer-kór értékelési skálájában – kognitív alskála a 8., 16. és 24. héten
Időkeret: 0., 8., 16., 24. hét
|
Kognitív értékelés
|
0., 8., 16., 24. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a klinikus interjú alapú változásbenyomásában, valamint a gondozói inputban a 8., 16. és 24. héten
Időkeret: 8., 16., 24. hét
|
Globális értékelés
|
8., 16., 24. hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a feldolgozási sebességben (Fluency kategória) a 24. héten
Időkeret: hét 0, 24
|
Kognitív értékelés
|
hét 0, 24
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a munkamemóriában (Wechsler Memory Scale, Spatial Span) a 24. héten
Időkeret: hét 0, 24
|
Kognitív értékelés
|
hét 0, 24
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a verbális tanulási és memóriatesztekben (Wechsler memóriaskála, szólista) a 24. héten
Időkeret: hét 0, 24
|
Kognitív értékelés
|
hét 0, 24
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 105-3412C
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .