Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

NMDA Enhancer enyhe Alzheimer-kór kezelésére

2021. augusztus 24. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
Az NMDA neurotranszmisszió fontos szerepet játszik a tanulásban és a memóriában. Az NMDA receptorok (NMDAR) csökkenését tapasztalták az Alzheimer-kór (AD) frontális lebenyében és hippocampusában. Ez a tanulmány egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos gyógyszervizsgálat az NMDAR-fokozó hatékonyságának tesztelésére. Minden alany véletlenszerűen 4 csoportba kerül: (1) DAOI-A csoport; (2) DAOI-B csoport; (3) DAOI-C csoport; (4) placebo csoport. A tanulmányi időszak 24 hét. A kutatók azt feltételezik, hogy a DAOI a placebónál jobb hatékonyságot eredményezhet AD-ben szenvedő betegek kognitív funkcióiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

154

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 886
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Alzheimer-kór klinikai diagnózisa
  • MMSE 10-26 között
  • CDR 1

Kizárási kritériumok:

  • Hachinski iszkémiás pontszám > 4
  • Kábítószerrel való visszaélés/függőség
  • Parkinson-kór, epilepszia, pszichotikus jellemzőkkel járó demencia
  • Major depressziós rendellenesség
  • Főbb testi betegségek
  • Súlyos látás- vagy halláskárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo csoport
Drog: Placebo orális kapszula
Placebo
Kísérleti: DAOI-A csoport
Drog: DAOI-A csoport
DAOI A dózissal
Kísérleti: DAOI-B csoport
Drog: DAOI-B csoport
DAOI B dózissal
Kísérleti: DAOI-C csoport
Drog: DAOI-C csoport
DAOI C dózissal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az Alzheimer-kór értékelési skálájában – kognitív alskála a 8., 16. és 24. héten
Időkeret: 0., 8., 16., 24. hét
Kognitív értékelés
0., 8., 16., 24. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a klinikus interjú alapú változásbenyomásában, valamint a gondozói inputban a 8., 16. és 24. héten
Időkeret: 8., 16., 24. hét
Globális értékelés
8., 16., 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a feldolgozási sebességben (Fluency kategória) a 24. héten
Időkeret: hét 0, 24
Kognitív értékelés
hét 0, 24
Változás az alapvonalhoz képest a munkamemóriában (Wechsler Memory Scale, Spatial Span) a 24. héten
Időkeret: hét 0, 24
Kognitív értékelés
hét 0, 24
Változás az alapvonalhoz képest a verbális tanulási és memóriatesztekben (Wechsler memóriaskála, szólista) a 24. héten
Időkeret: hét 0, 24
Kognitív értékelés
hét 0, 24

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Együttműködők

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 105-3412C

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a DAOI-A csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel