用于治疗轻度阿尔茨海默病的 NMDA 增强剂
2021年8月24日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
NMDA 神经传递在学习和记忆中起着重要作用。
发现 NMDA 受体 (NMDAR) 在阿尔茨海默病 (AD) 的额叶和海马体中减少。
本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照药物试验，用于测试 NMDAR 增强剂的功效。
所有受试者将被随机分配到 4 个组：（1）DAOI-A 组； (2) DAOI-B组； (3) DAOI-C组； (4)安慰剂组。
学习周期为24周。
研究人员假设，对于 AD 患者的认知功能，DAOI 可能比安慰剂产生更好的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
154
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、886
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阿尔茨海默病的临床诊断
- 10-26 之间的 MMSE
- 话单1
排除标准：
- Hachinski 缺血评分 > 4
- 药物滥用/依赖
- 帕金森病、癫痫、具有精神病特征的痴呆
- 严重抑郁症
- 重大身体疾病
- 严重的视觉或听觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂组
|
安慰剂
|
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实验性的：DAOI-A组
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A 剂量的 DAOI
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实验性的：DAOI-B组
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B 剂量的 DAOI
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实验性的：DAOI-C组
|
C 剂量的 DAOI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 8、16 和 24 周时阿尔茨海默氏病评估量表 - 认知量表相对于基线的变化
大体时间：第 0、8、16、24 周
|
认知评估
|
第 0、8、16、24 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在第 8、16 和 24 周时，临床医生基于面谈的变化印象和护理人员输入相对于基线的变化
大体时间：第 8、16、24 周
|
全球评估
|
第 8、16、24 周
|
|
第 24 周处理速度（类别流畅度）相对于基线的变化
大体时间：第 0、24 周
|
认知评估
|
第 0、24 周
|
|
第 24 周时工作记忆（韦氏记忆量表、空间跨度）相对于基线的变化
大体时间：第 0、24 周
|
认知评估
|
第 0、24 周
|
|
第 24 周时语言学习和记忆测试（Wechsler 记忆量表，单词列表）相对于基线的变化
大体时间：第 0、24 周
|
认知评估
|
第 0、24 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月22日
初级完成 (实际的)
2021年7月31日
研究完成 (实际的)
2021年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月21日
首次发布 (实际的)
2018年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月24日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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