Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усилитель NMDA для лечения легкой болезни Альцгеймера

24 августа 2021 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Нейротрансмиссия NMDA играет важную роль в обучении и памяти. Было обнаружено, что рецепторы NMDA (NMDAR) уменьшаются в лобной доле и гиппокампе при болезни Альцгеймера (БА). Это исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание лекарственных средств для проверки эффективности усилителя NMDAR. Все испытуемые будут случайным образом распределены по 4 группам: (1) группа DAOI-A; (2) группа ДАОИ-Б; (3) группа DAOI-C; (4) группа плацебо. Срок обучения 24 недели. Исследователи предполагают, что DAOI может быть более эффективным, чем плацебо, в отношении когнитивной функции у пациентов с AD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

154

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 886
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика болезни Альцгеймера
  • MMSE от 10 до 26
  • CDR 1

Критерий исключения:

  • Ишемический индекс Хачинского > 4
  • Злоупотребление психоактивными веществами / зависимость
  • Болезнь Паркинсона, эпилепсия, деменция с психотическими чертами
  • Большое депрессивное расстройство
  • Основные физические болезни
  • Тяжелые нарушения зрения или слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Лекарство: Пероральная капсула плацебо
Плацебо
Экспериментальный: Группа ДАОИ-А
Лекарство: Группа ДАОИ-А
DAOI с дозой
Экспериментальный: Группа ДАОИ-Б
Лекарство: Группа ДАОИ-Б
DAOI с дозой B
Экспериментальный: Группа ДАОИ-С
Лекарство: Группа ДАОИ-С
DAOI с дозой C

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале оценки болезни Альцгеймера - когнитивная подшкала на 8, 16 и 24 неделе
Временное ограничение: неделя 0, 8, 16, 24
Когнитивная оценка
неделя 0, 8, 16, 24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в представлении врача об изменении, основанном на опросе, плюс вклад лица, осуществляющего уход, на 8, 16 и 24 неделе
Временное ограничение: неделя 8, 16, 24
Глобальная оценка
неделя 8, 16, 24
Изменение по сравнению с исходным уровнем скорости обработки информации (категория беглости) на 24-й неделе.
Временное ограничение: неделя 0, 24
Когнитивная оценка
неделя 0, 24
Изменение рабочей памяти по сравнению с исходным уровнем (шкала памяти Векслера, пространственный охват) на 24-й неделе
Временное ограничение: неделя 0, 24
Когнитивная оценка
неделя 0, 24
Изменения по сравнению с исходным уровнем в тестах на вербальное обучение и память (шкала памяти Векслера, список слов) на 24-й неделе
Временное ограничение: неделя 0, 24
Когнитивная оценка
неделя 0, 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Соавторы

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 105-3412C

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа ДАОИ-А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться