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경증 알츠하이머병 치료를 위한 NMDA 인핸서

2021년 8월 24일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
NMDA 신경 전달은 학습과 기억에 중요한 역할을 합니다. NMDA 수용체(NMDAR)는 알츠하이머병(AD)의 전두엽과 해마에서 감소하는 것으로 밝혀졌습니다. 이 연구는 NMDAR-enhancer의 효능을 테스트하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 통제 약물 시험입니다. 모든 과목은 4개 그룹에 무작위로 할당됩니다: (1) DAOI-A 그룹; (2) DAOI-B 그룹; (3) DAOI-C 그룹; (4) 위약 그룹. 공부기간은 24주입니다. 연구자들은 DAOI가 AD 환자의 인지 기능에 대해 위약보다 더 나은 효능을 나타낼 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

154

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 886
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알츠하이머병의 임상적 진단
  • 10-26 사이의 MMSE
  • CDR 1

제외 기준:

  • 하친스키 허혈 점수 > 4
  • 약물 남용/의존
  • 파킨슨병, 간질, 정신병적 특징을 동반한 치매
  • 주요 우울 장애
  • 주요 신체 질환
  • 심각한 시각 또는 청각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 그룹
의약품: 위약 경구 캡슐
위약
실험적: DAOI-A 그룹
의약품: DAOI-A 그룹
A 용량의 DAOI
실험적: DAOI-B 그룹
의약품: DAOI-B 그룹
DAOI와 B 용량
실험적: DAOI-C 그룹
의약품: DAOI-C 그룹
DAOI와 C 용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병 평가 척도의 기준선으로부터의 변화 - 8주, 16주 및 24주에서의 인지 하위척도
기간: 0, 8, 16, 24주차
인지 평가
0, 8, 16, 24주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주, 16주 및 24주에 임상의의 인터뷰 기반 변경 인상 + 간병인 입력의 기준선에서 변경
기간: 8, 16, 24주차
글로벌 평가
8, 16, 24주차
24주차에 처리 속도(Category Fluency) 기준선에서 변경
기간: 0주, 24주
인지 평가
0주, 24주
24주차에 작업 기억(Wechsler Memory Scale, Spatial Span)의 기준선 대비 변화
기간: 0주, 24주
인지 평가
0주, 24주
24주차에 언어 학습 및 기억력 테스트(Wechsler Memory Scale, Word Listing)의 기준선 대비 변화
기간: 0주, 24주
인지 평가
0주, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

협력자

Ministry of Science and Technology, Taiwan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 105-3412C

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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