Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NMDA-versterker voor de behandeling van milde ziekte van Alzheimer

24 augustus 2021 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
NMDA-neurotransmissie speelt een belangrijke rol bij leren en geheugen. NMDA-receptoren (NMDAR) bleken af ​​te nemen in de frontale kwab en hippocampus van de ziekte van Alzheimer (AD). Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde medicijnstudie voor het testen van de werkzaamheid van NMDAR-versterker. Alle proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan 4 groepen: (1) DAOI-A-groep; (2) DAOI-B-groep; (3) DAOI-C-groep; (4) placebogroep. De studieperiode is 24 weken. De onderzoekers veronderstellen dat DAOI een betere werkzaamheid kan opleveren dan placebo voor de cognitieve functie bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

154

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer
  • MMSE tussen 10-26
  • CDR 1

Uitsluitingscriteria:

  • Hachinski ischemische score > 4
  • Drugsmisbruik / afhankelijkheid
  • Ziekte van Parkinson, epilepsie, dementie met psychotische kenmerken
  • Ernstige depressieve stoornis
  • Grote lichamelijke ziekten
  • Ernstige visuele of auditieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Geneesmiddel: Placebo orale capsule
Placebo
Experimenteel: DAOI-A-groep
Geneesmiddel: DAOI-A-groep
DAOI met A dosis
Experimenteel: DAOI-B-groep
Geneesmiddel: DAOI-B-groep
DAOI met B dosis
Experimenteel: DAOI-C-groep
Geneesmiddel: DAOI-C-groep
DAOI met dosis C

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de beoordelingsschaal voor de ziekte van Alzheimer - cognitieve subschaal in week 8, 16 en 24
Tijdsspanne: week 0, 8, 16, 24
Cognitieve beoordeling
week 0, 8, 16, 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in op interview met arts gebaseerde impressie van verandering plus input van zorgverlener in week 8, 16 en 24
Tijdsspanne: week 8, 16, 24
Globale beoordeling
week 8, 16, 24
Verandering ten opzichte van baseline in verwerkingssnelheid (Category Fluency) in week 24
Tijdsspanne: week 0, 24
Cognitieve beoordeling
week 0, 24
Verandering ten opzichte van baseline in werkgeheugen (Wechsler Memory Scale, Spatial Span) in week 24
Tijdsspanne: week 0, 24
Cognitieve beoordeling
week 0, 24
Verandering ten opzichte van baseline in verbale leer- en geheugentests (Wechsler Memory Scale, Word Listing) in week 24
Tijdsspanne: week 0, 24
Cognitieve beoordeling
week 0, 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Medewerkers

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 105-3412C

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op DAOI-A-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren