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サーチュイン 1 およびマンノース結合レクチンの血清レベルに対する歯周病治療の影響

2018年11月21日 更新者:ANTONIO DE PADUA MANSUR、InCor Heart Institute

冠動脈疾患患者のサーチュイン 1 およびマンノース結合レクチンの血清レベルに対する歯周病治療の影響

冠動脈疾患のアテローム性動脈硬化プロセスと歯周病との関係の前提は、マンノース結合レクチンの血清濃度の有意な増加を引き起こす免疫炎症プロセスです。 このタンパク質は自然免疫の一部であり、さまざまな病原体に共通するマンノース残基に結合する能力があります。 動物研究はまた、サーチュイン-1の血清濃度の増加が炎症の減少と関連していることを示しました. 証拠は、サーチュイン-1が血管保護において重要な役割を果たし、老化に関連していることを示しています. 目的: この研究では、歯周病患者と冠動脈疾患患者のマンノース結合レクチンとサーチュイン 1 の血清濃度に対する歯周病の非外科的治療の影響を調べた。 方法: 78 人の患者、38 人の女性と 40 人の男性、平均年齢 58 ± 8 歳を 4 つのグループに分けました。歯周病で冠動脈疾患のない 20 人の患者 (グループ 3) と、冠動脈疾患と歯周病のある 20 人の患者 (グループ 4)。 末梢血サンプルは、歯周病の治療の開始時と終了時に採取されました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

PD の包含基準は、少なくとも 15 本の歯の存在と PD の臨床診断でした。 第三大臼歯を除く。 この診断は、プロービング ポケット深さ (PPD) およびクリニカル アタッチメント ロス (CAL) ≥ 5 mm の少なくとも 1 つの隣接しない隣接部位を持つ少なくとも 6 本の歯の存在、ならびに PPD および CAL ≥ 4 mm の部位の 30% の存在によって確認されました。プロービング時の出血(BOP)。 現在、ステージ III 度 B に分類されている歯周病。健康な歯周病とは、歯周組織が挿入損失なし、PPD ≤3 mm、BOP が部位の 10% 未満、X 線写真による骨損失のない個人と定義されました。

口腔衛生教育、スケーリング、スムージング、冠状歯根研磨(RAR)などの非外科的歯周治療が行われました。 各歯の 6 つの部位 (近心頬側、頬側、遠心頬側、離舌/口蓋、舌/口蓋、および近舌/口蓋表面) を評価しました。 スケーリングとルート プレーニングは、超音波と手動の機械装置を使用して実行されました。 治療は局所麻酔、血管収縮剤を含む 3% リドカイン、PPD ≥ 5 mm によるものでした。 各セッションの目的は、バイオフィルムや結石のない滑らかな表面を実現することでした。

臨床検査では、以下のパラメーターが評価されます。プロービング ポケットの深さ (PPD)、歯肉縁のエナメル質セメント線の距離、臨床的アタッチメント ロス (CAL)、プラーク インデックス (IP) およびプロービング時の出血 (BOP)、PPD およびCAL 測定値は、ノースカロライナ州の歯周プローブ (米国シカゴ) を使用して、最も近いミリメートルに丸められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、05403-900
        • INCOR - Heart Institute
    • São Paulo
      • Sao Paulo、São Paulo、ブラジル、05403900
        • INCOR- Heart Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インストールされた歯周病の存在。
  • 口の中に15本以上の歯

除外基準:

  • コントロールされていない糖尿病、
  • 透析、
  • 喫煙者、
  • HIVおよびB型およびC型肝炎の患者。
  • 妊娠中の被験者、
  • 無歯顎患者、
  • 矯正小線源治療は研究から除外されました。
  • 歯周組織に影響を与えることが知られている特定の薬を使用している患者、
  • 以前に歯周治療を受けた患者 (最低 6 か月)、* 抗炎症薬およびコルチコステロイドを服用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:グループ1
歯周病と冠動脈疾患のない患者20名
NO_INTERVENTION:グループ 2
歯周病がなく、冠動脈疾患のある患者20名
ACTIVE_COMPARATOR:グループ 3
歯周病・冠動脈疾患患者20名が歯周病治療を受けました
歯周病の患者は、超音波または歯科計算の手動スケーリングによって歯周病の治療を受けました。 デンタルフロスの正しい使い方、適切な時間、正しいブラッシング方法など、口腔の健康を改善するための指示を受けることに加えて。
ACTIVE_COMPARATOR:グループ 4
歯周病で冠動脈疾患のない患者20名が歯周病治療を受けました
歯周病の患者は、超音波または歯科計算の手動スケーリングによって歯周病の治療を受けました。 デンタルフロスの正しい使い方、適切な時間、正しいブラッシング方法など、口腔の健康を改善するための指示を受けることに加えて。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周病の臨床的側面を改善した後、マンノース結合レクチン (MBL) タンパク質の血清レベルに影響があるかどうかを観察しました。
時間枠:歯周病治療を行い、3ヶ月の期間の終わりに血液サンプルを採取しました。
歯周病を治療するために非外科的歯周治療が行われ、口腔衛生教育、スケーリング、歯根と歯冠(RAR)の平滑化と研磨が含まれていました。 ベースライン時および試験終了時に血液サンプルを採取した。
歯周病治療を行い、3ヶ月の期間の終わりに血液サンプルを採取しました。
歯周病の臨床的側面を改善した後、サーチュイン-1 (SIRT1) タンパク質の血清レベルに影響があるかどうかを観察しました。
時間枠:歯周病治療を行い、3ヶ月の期間の終わりに血液サンプルを採取しました。
歯周病を治療するために非外科的歯周治療が行われ、口腔衛生教育、スケーリング、歯根と歯冠(RAR)の平滑化と研磨が含まれていました。 ベースライン時および試験終了時に血液サンプルを採取した。
歯周病治療を行い、3ヶ月の期間の終わりに血液サンプルを採取しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Antonio P Mansur, 1、Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月21日

最初の投稿 (実際)

2018年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月21日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SDC 4329/15/156

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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