Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van behandeling van parodontitis op serumniveaus van Sirtuin 1 en Mannose-bindende lectine

21 november 2018 bijgewerkt door: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Invloed van behandeling van parodontitis op serumniveaus van Sirtuin 1 en mannose-bindende lectine bij personen met coronaire hartziekte

Het uitgangspunt van de relatie tussen het atherosclerotische proces van coronaire hartziekte en parodontitis is het immuno-inflammatoire proces, dat een significante toename van de serumconcentratie van mannose-bindend lectine veroorzaakt. Dit eiwit maakt deel uit van de aangeboren immuniteit en heeft het vermogen zich te binden aan de mannoseresiduen die verschillende pathogenen gemeen hebben. Dierstudies toonden ook aan dat verhoogde serumconcentratie van sirtuin-1 geassocieerd was met verminderde ontsteking. Er zijn aanwijzingen dat sirtuin-1 een belangrijke rol speelt bij vasculaire bescherming en wordt geassocieerd met veroudering. DOELSTELLINGEN: Deze studie onderzocht de invloed van niet-chirurgische behandeling van parodontitis op de serumconcentratie van mannose-bindende lectine en sirtuin-1 bij patiënten met parodontitis en coronaire hartziekte. METHODEN: Achtenzeventig patiënten, 38 vrouwen en 40 mannen, gemiddelde leeftijd 58 ± 8 jaar oud, werden verdeeld in 4 groepen: 20 gezonde proefpersonen (groep 1), 18 patiënten met coronaire hartziekte en zonder parodontitis (groep 2), 20 patiënten met parodontitis en zonder coronaire hartziekte (groep 3) en 20 patiënten met coronaire hartziekte en parodontitis (groep 4). Aan het begin en aan het einde van de behandeling van parodontitis werden perifere bloedmonsters afgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria voor PD waren: aanwezigheid van ten minste 15 tanden en klinische diagnose van PD. Exclusief derde molaren. Deze diagnose werd bevestigd door de aanwezigheid van ten minste 6 tanden met ten minste één niet-aangrenzende interproximale plaats met Probing Pocket Depth (PPD) en Clinical Attachment Loss (CAL) ≥ 5 mm, evenals 30% van de locaties met PPD en CAL ≥ 4 mm en bloeden bij sonderen (BOP). Parodontitis momenteel geclassificeerd als stadium III graad B. Parodontaal gezond werd gedefinieerd als individuen die een parodontium vertoonden zonder verlies van insertie, met PPD ≤3 mm, BOP in minder dan 10% van de plaatsen en zonder radiografisch botverlies.

Er werd een niet-chirurgische parodontale behandeling uitgevoerd, waaronder voorlichting over mondhygiëne, scaling, smoothing en coronal-radiculair polijsten (RAR). Zes locaties werden geëvalueerd in elke tand (mesiobuccale, buccale, distobuccale, distolinguale/palatale, linguale/palatale en mesiolinguale/palatale oppervlakken). Scaling en rootplaning werden uitgevoerd met behulp van mechanische apparaten - echografie en handmatige instrumenten. De behandeling was met lokale anesthesie, 3% lidocaïne met vasoconstrictor, voor PPD ≥ 5 mm. Het doel van elke sessie was om een ​​glad oppervlak te verkrijgen, vrij van biofilm en tandsteen.

De volgende parameters worden geëvalueerd tijdens klinisch onderzoek: pocketdiepte (PPD), afstand van de glazuur-cementlijn bij de gingivarand, klinisch gehechtheidsverlies (CAL), plaque-index (IP) en bloeding bij sonderen (BOP), PPD en CAL-metingen worden afgerond op de dichtstbijzijnde millimeter met behulp van een parodontale sonde uit North Carolina (Chicago, VS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 05403-900
        • INCOR - Heart Institute
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazilië, 05403900
        • INCOR- Heart Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van geïnstalleerde parodontitis.
  • Meer dan 15 tanden in de mond

Uitsluitingscriteria:

  • ongecontroleerde diabetes,
  • dialysator,
  • rokers,
  • patiënten met hiv en hepatitis B en C.
  • zwangere onderwerpen,
  • tandeloze patiënten,
  • orthodontische brachytherapie werden uitgesloten van de studie,
  • patiënten die specifieke geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze parodontale weefsels aantasten,
  • patiënten die een eerdere parodontale behandeling hebben ondergaan (minimaal 6 maanden), * patiënten die ontstekingsremmers en corticosteroïden gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Groep 1
20 patiënten zonder parodontitis en coronaire hartziekte
GEEN_INTERVENTIE: Groep 2
20 patiënten zonder parodontitis en met coronaire hartziekte
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 3
20 patiënten met parodontitis en met coronaire hartziekte werden behandeld voor parodontitis
Procedure: behandeling van parodontitis
Patiënten met parodontitis kregen behandeling van parodontitis door middel van echografie of handmatige schaling van tandheelkundige berekeningen. Naast instructies om de mondgezondheid te verbeteren, zoals het juiste gebruik van flosdraad, voldoende tijd en de juiste manier van poetsen.
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 4
20 patiënten met parodontitis en zonder coronaire hartziekte werden behandeld voor parodontitis
Procedure: behandeling van parodontitis
Patiënten met parodontitis kregen behandeling van parodontitis door middel van echografie of handmatige schaling van tandheelkundige berekeningen. Naast instructies om de mondgezondheid te verbeteren, zoals het juiste gebruik van flosdraad, voldoende tijd en de juiste manier van poetsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Na het verbeteren van de parodontale klinische aspecten, observeerden we of er een impact was op de serumspiegels van mannose-bindend lectine (MBL) eiwit.
Tijdsspanne: De parodontale behandeling werd uitgevoerd en aan het einde van de periode van drie maanden werd bloed afgenomen.
Niet-chirurgische parodontale behandeling werd uitgevoerd om de parodontitis te behandelen en omvatte voorlichting over mondhygiëne, schalen, gladmaken en polijsten van de wortel en tandkroon (RAR). Bloedmonster werd verzameld bij aanvang en aan het einde van de studie.
De parodontale behandeling werd uitgevoerd en aan het einde van de periode van drie maanden werd bloed afgenomen.
Na het verbeteren van de parodontale klinische aspecten, observeerden we of er een impact was op de serumspiegels van sirtuin-1 (SIRT1) eiwit.
Tijdsspanne: De parodontale behandeling werd uitgevoerd en aan het einde van de periode van drie maanden werd bloed afgenomen.
Niet-chirurgische parodontale behandeling werd uitgevoerd om de parodontitis te behandelen en omvatte voorlichting over mondhygiëne, schalen, gladmaken en polijsten van de wortel en tandkroon (RAR). Bloedmonster werd verzameld bij aanvang en aan het einde van de studie.
De parodontale behandeling werd uitgevoerd en aan het einde van de periode van drie maanden werd bloed afgenomen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

InCor Heart Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio P Mansur, 1, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SDC 4329/15/156

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op behandeling van parodontitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren