Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av behandling av periodontal sykdom på serumnivåer av Sirtuin 1 og mannosebindende lektin

21. november 2018 oppdatert av: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Påvirkning av behandling av periodontal sykdom på serumnivåer av Sirtuin 1 og mannosebindende lektin hos personer med koronararteriesykdom

Forutsetningen for forholdet mellom den aterosklerotiske prosessen ved koronararteriesykdom og periodontal sykdom er den immuninflammatoriske prosessen, som forårsaker en betydelig økning i serumkonsentrasjonen av mannosebindende lektin. Dette proteinet er en del av den medfødte immuniteten og har evnen til å binde seg til mannoserestene som er felles for ulike patogener. Dyrestudier viste også at økt serumkonsentrasjon av sirtuin-1 var assosiert med redusert betennelse. Bevis indikerer at sirtuin-1 spiller en viktig rolle i vaskulær beskyttelse og er assosiert med aldring. MÅL: Denne studien undersøkte påvirkningen av ikke-kirurgisk behandling av periodontal sykdom på serumkonsentrasjonen av mannosebindende lektin og sirtuin-1 hos pasienter med periodontal sykdom og koronararteriesykdom. METODER: Syttiåtte pasienter, 38 kvinner og 40 menn, gjennomsnittsalder 58 ± 8 år, ble delt inn i 4 grupper: 20 friske forsøkspersoner (gruppe 1), 18 pasienter med koronarsykdom og uten periodontal sykdom (gruppe 2), 20 pasienter med periodontal sykdom og uten koronarsykdom (gruppe 3) og 20 pasienter med koronarsykdom og periodontal sykdom (gruppe 4). Perifere blodprøver ble tatt i begynnelsen og ved slutten av behandlingen av periodontal sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier for PD var: tilstedeværelse av minst 15 tenner og klinisk diagnose av PD. Unntatt tredje jeksler. Denne diagnosen ble bekreftet av tilstedeværelsen av minst 6 tenner med minst ett ikke-sammenhengende interproksimalt sted med Probing Pocket Depth (PPD) og Clinical Attachment Loss (CAL) ≥ 5 mm, samt 30 % av stedene med PPD og CAL ≥ 4 mm og blødning ved sondering (BOP). Periodontal sykdom klassifisert som stadium III grad B. Periodontal frisk ble definert som individer som presenterte et periodontium uten tap av innsetting, med PPD ≤3 mm, BOP på mindre enn 10 % av stedene og uten radiografisk bentap.

Ikke-kirurgisk periodontal behandling ble utført, inkludert opplæring i munnhygiene, skalering, utjevning og koronal-radikulær polering (RAR). Seks steder ble evaluert i hver tann (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, distolingual/palatal, lingual/palatal og mesiolingual/palatale overflate). Skalering og rothøvling ble utført ved hjelp av mekaniske enheter - ultralyd og manuelle instrumenter. Behandlingen var med lokalbedøvelse, 3 % lidokain med vasokonstriktor, for PPD ≥ 5 mm. Målet med hver økt var å oppnå en jevn overflate, fri for biofilm og kalksten.

Følgende parametere blir evaluert under klinisk undersøkelse: Probing Pocket Depth (PPD), avstand til emalje-sementumlinjen ved gingivalmarginen, klinisk festetap (CAL), plakkindeks (IP) og blødning ved sondering (BOP), PPD og CAL-målinger avrundes til nærmeste millimeter ved hjelp av en North Carolina periodontal probe (Chicago, USA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403-900
        • INCOR - Heart Institute
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 05403900
        • INCOR- Heart Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av installert periodontal sykdom.
  • Mer enn 15 tenner i munnen

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollert diabetiker,
  • dialytisk,
  • røykere,
  • pasienter med HIV og hepatitt B og C.
  • Gravide forsøkspersoner,
  • tannløse pasienter,
  • kjeveortopedisk brakyterapi ble ekskludert fra studien,
  • pasienter som bruker spesifikke legemidler som er kjent for å påvirke periodontale vev,
  • pasienter som har gjennomgått periodontal behandling (minimum 6 måneder), * pasienter som tar betennelsesdempende legemidler og kortikosteroider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe 1
20 pasienter uten periodontal sykdom og koronarsykdom
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe 2
20 pasienter uten periodontal sykdom og med koronarsykdom
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3
20 pasienter med periodontal sykdom og med koronarsykdom fikk behandling for periodontal sykdom
Fremgangsmåte: behandling av periodontal sykdom
Pasienter med periodontal sykdom fikk behandling av periodontal sykdom gjennom ultralyd eller manuell skalering av tannberegninger. I tillegg til å motta instruksjoner for å forbedre munnhelsen, for eksempel riktig bruk av tanntråd, tilstrekkelig tid og riktig måte å pusse på.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 4
20 pasienter med periodontal sykdom og uten koronarsykdom fikk behandling for periodontal sykdom
Fremgangsmåte: behandling av periodontal sykdom
Pasienter med periodontal sykdom fikk behandling av periodontal sykdom gjennom ultralyd eller manuell skalering av tannberegninger. I tillegg til å motta instruksjoner for å forbedre munnhelsen, for eksempel riktig bruk av tanntråd, tilstrekkelig tid og riktig måte å pusse på.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etter å ha forbedret de periodontale kliniske aspektene, observerte vi om det var en innvirkning på serumnivåer av mannosebindende lektin (MBL) protein.
Tidsramme: Den periodontale behandlingen ble utført og ved slutten av tre måneders perioden ble blodprøve tatt.
Ikke-kirurgisk periodontal behandling ble utført for å behandle den periodontale sykdommen og den inkluderte opplæring i munnhygiene, skalering, utjevning og polering av rot og tannkrone (RAR). Blodprøve ble tatt ved baseline og ved slutten av studien.
Den periodontale behandlingen ble utført og ved slutten av tre måneders perioden ble blodprøve tatt.
Etter å ha forbedret de periodontale kliniske aspektene, observerte vi om det var en innvirkning på serumnivåer av sirtuin-1 (SIRT1) protein.
Tidsramme: Den periodontale behandlingen ble utført og ved slutten av tre måneders perioden ble blodprøve tatt.
Ikke-kirurgisk periodontal behandling ble utført for å behandle den periodontale sykdommen og den inkluderte opplæring i munnhygiene, skalering, utjevning og polering av rot og tannkrone (RAR). Blodprøve ble tatt ved baseline og ved slutten av studien.
Den periodontale behandlingen ble utført og ved slutten av tre måneders perioden ble blodprøve tatt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

InCor Heart Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio P Mansur, 1, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SDC 4329/15/156

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på behandling av periodontal sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere