Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av behandling av parodontit på serumnivåer av Sirtuin 1 och mannosbindande lektin

21 november 2018 uppdaterad av: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Inverkan av tandlossningsbehandling på serumnivåer av Sirtuin 1 och mannosbindande lektin hos individer med kranskärlssjukdom

Förutsättningen för förhållandet mellan den aterosklerotiska processen av kranskärlssjukdom och periodontal sjukdom är den immunoinflammatoriska processen, som orsakar en signifikant ökning av serumkoncentrationen av mannosbindande lektin. Detta protein är en del av den medfödda immuniteten och har förmågan att binda till mannosrester som är gemensamma för olika patogener. Djurstudier visade också att ökad serumkoncentration av sirtuin-1 var associerad med minskad inflammation. Bevis tyder på att sirtuin-1 spelar en viktig roll i vaskulärt skydd och är förknippat med åldrande. MÅL: Denna studie undersökte påverkan av icke-kirurgisk behandling av periodontal sjukdom på serumkoncentrationen av mannosbindande lektin och sirtuin-1 hos patienter med periodontal sjukdom och kranskärlssjukdom. METODER: Sjuttioåtta patienter, 38 kvinnor och 40 män, medelålder 58 ± 8 år gamla, delades in i 4 grupper: 20 friska försökspersoner (grupp 1), 18 patienter med kranskärlssjukdom och utan periodontal sjukdom (grupp 2), 20 patienter med tandlossning och utan kranskärlssjukdom (grupp 3) och 20 patienter med kranskärlssjukdom och tandlossning (grupp 4). Perifera blodprover togs i början och i slutet av behandlingen av parodontit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier för PD var: närvaro av minst 15 tänder och klinisk diagnos av PD. Exklusive tredje molarer. Denna diagnos bekräftades av närvaron av minst 6 tänder med minst en icke-sammanhängande interproximal plats med Probing Pocket Depth (PPD) och Clinical Attachment Loss (CAL) ≥ 5 mm, samt 30 % av platserna med PPD och CAL ≥ 4 mm och blödning vid sondering (BOP). Parodontit sjukdom som för närvarande klassificeras som steg III grad B. Frisk tandlossning definierades som individer som uppvisade ett parodontium utan förlust av insättning, med PPD ≤3 mm, BOP på mindre än 10 % av platserna och utan radiografisk benförlust.

Icke-kirurgisk parodontitbehandling utfördes, inklusive utbildning i munhygien, fjällning, utjämning och koronal-radikulär polering (RAR). Sex ställen utvärderades i varje tand (mesiobuckala, buckala, distobuckala, disstolinguala/palatala, linguala/palatala och mesiolinguala/palatala ytorna). Skalning och rothyvling utfördes med hjälp av mekaniska anordningar - ultraljud och manuella instrument. Behandlingen var med lokalbedövning, 3 % lidokain med vasokonstriktor, för PPD ≥ 5 mm. Målet med varje session var att uppnå en slät yta, utan biofilm och tandsten.

Följande parametrar utvärderas under klinisk undersökning: Probing Pocket Depth (PPD), avståndet mellan emalj-cementumlinjen vid tandköttskanten, klinisk fästförlust (CAL), plackindex (IP) och blödning vid sondering (BOP), PPD och CAL-mätningar avrundas till närmaste millimeter med hjälp av en North Carolina periodontal sond (Chicago, USA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • INCOR - Heart Institute
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403900
        • INCOR- Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av installerad periodontal sjukdom.
  • Mer än 15 tänder i munnen

Exklusions kriterier:

  • okontrollerad diabetiker,
  • dialytisk,
  • rökare,
  • patienter med HIV och hepatit B och C.
  • Gravida försökspersoner,
  • tandlösa patienter,
  • ortodontisk brachyterapi exkluderades från studien,
  • patienter som använder specifika läkemedel som är kända för att påverka parodontala vävnader,
  • patienter som genomgått tidigare parodontitbehandling (minst 6 månader), * patienter som tar antiinflammatoriska läkemedel och kortikosteroider.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Grupp 1
20 patienter utan parodontit och kranskärlssjukdom
NO_INTERVENTION: Grupp 2
20 patienter utan parodontit och med kranskärlssjukdom
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 3
20 patienter med periodontal sjukdom och med kranskärlssjukdom fick behandling av parodontit
Procedur: behandling av periodontal sjukdom
Patienter med parodontit fick behandling av parodontit genom ultraljud eller manuell skalning av tandberäkningar. Förutom att få instruktioner för att förbättra munhälsa, såsom korrekt användning av tandtråd, tillräckligt med tid och rätt sätt att borsta.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 4
20 patienter med periodontal sjukdom och utan kranskärlssjukdom fick behandling av parodontit
Procedur: behandling av periodontal sjukdom
Patienter med parodontit fick behandling av parodontit genom ultraljud eller manuell skalning av tandberäkningar. Förutom att få instruktioner för att förbättra munhälsa, såsom korrekt användning av tandtråd, tillräckligt med tid och rätt sätt att borsta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efter att ha förbättrat de parodontala kliniska aspekterna observerade vi om det fanns en inverkan på serumnivåerna av mannosbindande lektin (MBL) protein.
Tidsram: Den parodontala behandlingen utfördes och i slutet av tremånadersperioden togs blodprov in.
Icke-kirurgisk parodontit behandling utfördes för att behandla den parodontala sjukdomen och den innefattade utbildning i munhygien, fjällning, utjämning och polering av rot och tandkrona (RAR). Blodprov togs vid baslinjen och i slutet av studien.
Den parodontala behandlingen utfördes och i slutet av tremånadersperioden togs blodprov in.
Efter att ha förbättrat de parodontala kliniska aspekterna, observerade vi om det fanns en inverkan på serumnivåer av sirtuin-1 (SIRT1) protein.
Tidsram: Den parodontala behandlingen utfördes och i slutet av tremånadersperioden togs blodprov in.
Icke-kirurgisk parodontit behandling utfördes för att behandla den parodontala sjukdomen och den innefattade utbildning i munhygien, fjällning, utjämning och polering av rot och tandkrona (RAR). Blodprov togs vid baslinjen och i slutet av studien.
Den parodontala behandlingen utfördes och i slutet av tremånadersperioden togs blodprov in.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

InCor Heart Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Antonio P Mansur, 1, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Första postat (FAKTISK)

27 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SDC 4329/15/156

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar

Kliniska prövningar på behandling av periodontal sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera