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Influencia del tratamiento de la enfermedad periodontal en los niveles séricos de sirtuina 1 y lectina de unión a manosa

21 de noviembre de 2018 actualizado por: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Influencia del tratamiento de la enfermedad periodontal en los niveles séricos de sirtuina 1 y lectina de unión a manosa en individuos con enfermedad de las arterias coronarias

La premisa de la relación entre el proceso aterosclerótico de la enfermedad arterial coronaria y la enfermedad periodontal es el proceso inmunoinflamatorio, que provoca un aumento significativo de la concentración sérica de lectina fijadora de manosa. Esta proteína forma parte de la inmunidad innata y tiene la capacidad de unirse a los residuos de manosa comunes a varios patógenos. Los estudios en animales también mostraron que el aumento de la concentración sérica de sirtuina-1 se asoció con una reducción de la inflamación. La evidencia indica que la sirtuina-1 juega un papel importante en la protección vascular y está asociada con el envejecimiento. OBJETIVOS: Este estudio examinó la influencia del tratamiento no quirúrgico de la enfermedad periodontal en la concentración sérica de lectina de unión a manosa y sirtuina-1 en pacientes con enfermedad periodontal y enfermedad arterial coronaria. MÉTODOS: Setenta y ocho pacientes, 38 mujeres y 40 hombres, edad media 58 ± 8 años, fueron divididos en 4 grupos: 20 sujetos sanos (grupo 1), 18 pacientes con enfermedad arterial coronaria y sin enfermedad periodontal (grupo 2), 20 pacientes con enfermedad periodontal y sin enfermedad coronaria (grupo 3) y 20 pacientes con enfermedad coronaria y enfermedad periodontal (grupo 4). Se recogieron muestras de sangre periférica al inicio y al final del tratamiento de la enfermedad periodontal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los criterios de inclusión para EP fueron: presencia de al menos 15 dientes y diagnóstico clínico de EP. Excluyendo terceros molares. Este diagnóstico fue confirmado por la presencia de al menos 6 dientes con al menos un sitio interproximal no contiguo con profundidad de bolsa de sondaje (PPD) y pérdida de inserción clínica (CAL) ≥ 5 mm, así como el 30 % de los sitios con PPD y CAL ≥ 4 mm y sangrado al sondaje (BOP). Enfermedad periodontal clasificada actualmente como Estadio III Grado B. Periodontal sano se definió como individuos que presentaban un periodonto sin pérdida de inserción, con PPD ≤3 mm, BOP en menos del 10% de los sitios y sin pérdida ósea radiográfica.

Se realizó tratamiento periodontal no quirúrgico, incluyendo educación en higiene oral, raspado, alisado y pulido coronal-radicular (RAR). Se evaluaron seis sitios en cada diente (superficies mesiovestibular, bucal, distovestibular, distolingual/palatina, lingual/palatina y mesiolingual/palatina). El raspado y alisado radicular se realizó mediante dispositivos mecánicos - ultrasonido e instrumentos manuales. El tratamiento fue con anestesia local, lidocaína al 3% con vasoconstrictor, para PPD ≥ 5 mm. El objetivo de cada sesión fue conseguir una superficie lisa, libre de biofilm y cálculo.

Los siguientes parámetros se evalúan durante el examen clínico: profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), distancia de la línea esmalte-cemento en el margen gingival, pérdida de inserción clínica (CAL), índice de placa (IP) y sangrado al sondaje (BOP), PPD y Las medidas de CAL se redondean al milímetro más cercano utilizando una sonda periodontal de Carolina del Norte (Chicago, EE. UU.).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 05403-900
        • INCOR - Heart Institute
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 05403900
        • INCOR- Heart Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de enfermedad periodontal instalada.
  • Más de 15 dientes en la boca

Criterio de exclusión:

  • diabético no controlado,
  • dialítico,
  • fumadores,
  • pacientes con VIH y Hepatitis B y C.
  • sujetos embarazadas,
  • pacientes desdentados,
  • braquiterapia de ortodoncia fueron excluidos del estudio,
  • pacientes que usan medicamentos específicos que se sabe que afectan los tejidos periodontales,
  • pacientes que hayan recibido tratamiento periodontal previo (mínimo de 6 meses), * pacientes que toman antiinflamatorios y corticoides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo 1
20 pacientes sin enfermedad periodontal y enfermedad arterial coronaria
SIN INTERVENCIÓN: Grupo 2
20 pacientes sin enfermedad periodontal y con enfermedad arterial coronaria
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 3
20 pacientes con enfermedad periodontal y con enfermedad arterial coronaria recibieron tratamiento de enfermedad periodontal
Los pacientes con enfermedad periodontal recibieron tratamiento de enfermedad periodontal a través de ultrasonido o escalado manual de cálculos dentales. Además de recibir indicaciones para mejorar la salud bucal, como el uso correcto del hilo dental, el tiempo adecuado y la forma correcta de cepillado.
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 4
20 pacientes con enfermedad periodontal y sin enfermedad coronaria recibieron tratamiento de enfermedad periodontal
Los pacientes con enfermedad periodontal recibieron tratamiento de enfermedad periodontal a través de ultrasonido o escalado manual de cálculos dentales. Además de recibir indicaciones para mejorar la salud bucal, como el uso correcto del hilo dental, el tiempo adecuado y la forma correcta de cepillado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Después de mejorar los aspectos clínicos periodontales, observamos si había un impacto en los niveles séricos de la proteína lectina de unión a manosa (MBL).
Periodo de tiempo: Se realizó el tratamiento periodontal y al final del período de tres meses se recolectó muestra de sangre.
Se realizó tratamiento periodontal no quirúrgico para tratar la enfermedad periodontal e incluyó educación en higiene oral, raspado, alisado y pulido de la raíz y corona dental (RAR). Se recogió una muestra de sangre al inicio y al final del estudio.
Se realizó el tratamiento periodontal y al final del período de tres meses se recolectó muestra de sangre.
Tras mejorar los aspectos clínicos periodontales, observamos si había impacto en los niveles séricos de la proteína sirtuina-1 (SIRT1).
Periodo de tiempo: Se realizó el tratamiento periodontal y al final del período de tres meses se recolectó muestra de sangre.
Se realizó tratamiento periodontal no quirúrgico para tratar la enfermedad periodontal e incluyó educación en higiene oral, raspado, alisado y pulido de la raíz y corona dental (RAR). Se recogió una muestra de sangre al inicio y al final del estudio.
Se realizó el tratamiento periodontal y al final del período de tres meses se recolectó muestra de sangre.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Antonio P Mansur, 1, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SDC 4329/15/156

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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