牙周病治疗对 Sirtuin 1 和甘露糖结合凝集素血清水平的影响
2018年11月21日 更新者：ANTONIO DE PADUA MANSUR、InCor Heart Institute
牙周病治疗对冠状动脉疾病患者 Sirtuin 1 和甘露糖结合凝集素血清水平的影响
冠心病动脉粥样硬化过程与牙周病发生关系的前提是免疫炎症过程，导致血清甘露糖结合凝集素浓度显着升高。
这种蛋白质是先天免疫的一部分，具有与各种病原体共有的甘露糖残基结合的能力。
动物研究还表明，sirtuin-1 的血清浓度增加与炎症减少有关。
证据表明，sirtuin-1 在血管保护中起着重要作用，并与衰老有关。
目的：本研究旨在检测非手术治疗牙周病对牙周病和冠状动脉疾病患者血清甘露糖结合凝集素和 sirtuin-1 浓度的影响。
方法：78 名患者，38 名女性和 40 名男性，平均年龄 58 ± 8 岁，分为 4 组：20 名健康受试者（第 1 组），18 名患有冠状动脉疾病但没有牙周病的患者（第 2 组）， 20 名患有牙周病但没有冠状动脉疾病的患者（第 3 组）和 20 名患有冠状动脉疾病和牙周病的患者（第 4 组）。
在牙周病治疗开始和结束时采集外周血样本。
研究概览
详细说明
PD 的纳入标准是：存在至少 15 颗牙齿和 PD 的临床诊断。 不包括第三磨牙。 这一诊断通过存在至少 6 颗牙齿以及至少一个邻间部位的探诊深度 (PPD) 和临床附着损失 (CAL) ≥ 5 毫米，以及 30% 的部位 PPD 和 CAL ≥ 4 毫米来确认和探测出血 (BOP)。 牙周病目前被归类为 III 级 B 级。牙周健康被定义为牙周组织没有插入缺失、PPD ≤ 3 mm、不到 10% 的部位出现 BOP 并且没有影像学骨丢失的个体。
进行了非手术牙周治疗，包括口腔卫生教育、洗牙、平滑和冠状-根尖抛光 (RAR)。 在每颗牙齿中评估六个部位（近中颊、颊、远颊、远舌/腭、舌/腭和近中/腭表面）。 使用机械设备 - 超声波和手动仪器进行刮治和根面平整。 对于 PPD ≥ 5 mm，治疗采用局部麻醉，含血管收缩剂的 3% 利多卡因。 每个阶段的目标是获得光滑的表面，没有生物膜和微积分。
在临床检查期间评估以下参数：探诊深度 (PPD)、牙釉质-牙骨质线在牙龈边缘的距离、临床附着丧失 (CAL)、菌斑指数 (IP) 和探诊出血 (BOP)、PPD 和使用 North Carolina 牙周探针（美国芝加哥）将 CAL 测量值四舍五入到最接近的毫米。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西、05403-900
- INCOR - Heart Institute
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São Paulo
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Sao Paulo、São Paulo、巴西、05403900
- INCOR- Heart Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 存在已安装的牙周病。
- 口腔内有超过 15 颗牙齿
排除标准：
- 不受控制的糖尿病，
- 透析，
- 吸烟者，
- 艾滋病毒和乙型和丙型肝炎患者。
- 怀孕的科目，
- 缺牙患者，
- 正畸近距离放射治疗被排除在研究之外，
- 使用已知会影响牙周组织的特定药物的患者，
- 以前接受过牙周治疗（至少 6 个月）的患者，* 服用抗炎药和皮质类固醇的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：第 1 组
无牙周病及冠心病患者20例
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NO_INTERVENTION：第 2 组
无牙周病合并冠心病患者20例
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ACTIVE_COMPARATOR：第 3 组
20例牙周病合并冠心病患者接受牙周病治疗
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牙周病患者通过超声或手动缩放牙科计算来接受牙周病治疗。
除了接受改善口腔健康的指导，例如正确使用牙线、充足的时间和正确的刷牙方式。
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ACTIVE_COMPARATOR：第 4 组
20例牙周病无冠心病患者接受牙周病治疗
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牙周病患者通过超声或手动缩放牙科计算来接受牙周病治疗。
除了接受改善口腔健康的指导，例如正确使用牙线、充足的时间和正确的刷牙方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在改善牙周临床方面后，我们观察是否对甘露糖结合凝集素 (MBL) 蛋白的血清水平有影响。
大体时间：进行牙周治疗并在三个月结束时收集血样。
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进行非手术牙周治疗以治疗牙周病，包括口腔卫生教育、洁治、平滑和抛光牙根和牙冠（RAR）。
在基线和研究结束时收集血样。
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进行牙周治疗并在三个月结束时收集血样。
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在改善牙周临床方面后，我们观察是否对血清 sirtuin-1 (SIRT1) 蛋白水平产生影响。
大体时间：进行牙周治疗并在三个月结束时收集血样。
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进行非手术牙周治疗以治疗牙周病，包括口腔卫生教育、洁治、平滑和抛光牙根和牙冠（RAR）。
在基线和研究结束时收集血样。
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进行牙周治疗并在三个月结束时收集血样。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antonio P Mansur, 1、Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mansur AP, Roggerio A, Goes MFS, Avakian SD, Leal DP, Maranhao RC, Strunz CMC. Serum concentrations and gene expression of sirtuin 1 in healthy and slightly overweight subjects after caloric restriction or resveratrol supplementation: A randomized trial. Int J Cardiol. 2017 Jan 15;227:788-794. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.10.058. Epub 2016 Oct 27.
- Liukkonen A, He Q, Gursoy UK, Pussinen PJ, Grondahl-Yli-Hannuksela K, Liukkonen J, Sorsa T, Suominen AL, Huumonen S, Kononen E. Mannose-binding lectin gene polymorphism in relation to periodontal infection. J Periodontal Res. 2017 Jun;52(3):540-545. doi: 10.1111/jre.12420. Epub 2016 Sep 14.
- Tsutsumi A, Kobayashi T, Ito S, Goto D, Matsumoto I, Yoshie H, Sumida T. Mannose binding lectin gene polymorphism and the severity of chronic periodontitis. Nihon Rinsho Meneki Gakkai Kaishi. 2009 Feb;32(1):48-52. doi: 10.2177/jsci.32.48.
- Louropoulou A, van der Velden U, Schoenmaker T, Catsburg A, Savelkoul PH, Loos BG. Mannose-binding lectin gene polymorphisms in relation to periodontitis. J Clin Periodontol. 2008 Nov;35(11):923-30. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01311.x. Epub 2008 Sep 20.
- Mattagajasingh I, Kim CS, Naqvi A, Yamamori T, Hoffman TA, Jung SB, DeRicco J, Kasuno K, Irani K. SIRT1 promotes endothelium-dependent vascular relaxation by activating endothelial nitric oxide synthase. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Sep 11;104(37):14855-60. doi: 10.1073/pnas.0704329104. Epub 2007 Sep 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月21日
首次发布 (实际的)
2018年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月21日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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