A parodontális betegségek kezelésének hatása a Sirtuin 1 és a mannózkötő lektin szérumszintjére
2018. november 21. frissítette: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute
A parodontális betegség kezelésének hatása a Sirtuin 1 és a mannózkötő lektin szérumszintjére koszorúér-betegségben szenvedő egyéneknél
A koszorúér-betegség ateroszklerotikus folyamata és a parodontális betegség kapcsolatának előfeltétele az immungyulladásos folyamat, amely a mannózkötő lektin szérumkoncentrációjának jelentős növekedését okozza.
Ez a fehérje a veleszületett immunitás része, és képes kötődni a különféle kórokozókban közös mannóz-maradékokhoz.
Állatkísérletek azt is kimutatták, hogy a sirtuin-1 megnövekedett szérumkoncentrációja a gyulladás csökkenésével járt.
A bizonyítékok azt mutatják, hogy a sirtuin-1 fontos szerepet játszik az érrendszer védelmében, és összefüggésben áll az öregedéssel.
CÉLKITŰZÉSEK: Ez a tanulmány a parodontális betegség nem sebészeti kezelésének hatását vizsgálta a mannózkötő lektin és a sirtuin-1 szérumkoncentrációjára fogágybetegségben és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
MÓDSZEREK: Hetvennyolc beteget, 38 nőt és 40 férfit, átlagéletkoruk 58 ± 8 év, 4 csoportba osztottak: 20 egészséges alany (1. csoport), 18 koszorúér-betegségben szenvedő és parodontális betegségben nem szenvedő beteg (2. csoport), 20 parodontális betegségben szenvedő és koszorúér-betegség nélkül (3. csoport) és 20 koszorúér-betegségben és parodontális betegségben szenvedő beteg (4. csoport).
Perifériás vérmintákat vettünk a parodontális betegség kezelésének kezdetén és végén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PD felvételi kritériumai a következők voltak: legalább 15 fog jelenléte és a PD klinikai diagnózisa. A harmadik őrlőfogak kivételével. Ezt a diagnózist legalább 6 fog megléte igazolta, legalább egy nem összefüggő interproximális hely, ahol a szondázási zseb mélysége (PPD) és a klinikai kötődés elvesztése (CAL) ≥ 5 mm, valamint a PPD és CAL ≥ 4 mm-es helyek 30%-a. és vérzés a szondázáskor (BOP). A parodontális betegség jelenleg III. fokozatú B. stádiumba sorolható. A periodontális egészségesek azok a személyek, akiknél a periodontium a behelyezés elvesztése nélkül jelentkezett, PPD ≤3 mm, BOP a helyek kevesebb, mint 10%-án, és radiográfiás csontvesztés nélkül.
Nem műtéti periodontális kezelést végeztek, beleértve a szájhigiénés oktatást, a hámlást, a simítást és a coronal-radicular polírozást (RAR). Minden fogban hat helyet értékeltünk (mesiobukkális, bukkális, disztobukkális, disztolinguális/palatális, linguális/palatális és mesiolinguális/palatális felületeket). A pikkelyezést és a gyökérgyalulást mechanikus eszközökkel - ultrahangos és kézi műszerekkel - végeztük. A kezelés helyi érzéstelenítéssel, 3%-os lidokain vazokonstriktorral történt, PPD ≥ 5 mm esetén. Az egyes foglalkozások célja egy sima felület elérése volt, amely mentes a biofilmtől és a fogkőtől.
A klinikai vizsgálat során a következő paramétereket értékelik: Probing Pocket Depth (PPD), a zománc-cement vonal távolsága a fogíny szélén, klinikai kötődés elvesztése (CAL), plakk index (IP) és vérzés szondázáskor (BOP), PPD és A CAL méréseket a legközelebbi milliméterre kerekítik egy észak-karolinai periodontális szonda (Chicago, USA) segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 05403-900
- INCOR - Heart Institute
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazília, 05403900
- INCOR- Heart Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Telepített periodontális betegség jelenléte.
- Több mint 15 fog van a szájban
Kizárási kritériumok:
- kontrollálatlan cukorbeteg,
- dialitikus,
- dohányosok,
- HIV és hepatitis B és C betegek.
- Terhes alanyok,
- fogatlan betegek,
- Az ortodontikus brachyterápiát kizárták a vizsgálatból,
- a periodontális szövetekre ismert specifikus gyógyszereket szedő betegek,
- olyan betegek, akik korábban (minimum 6 hónapos) parodontológiai kezelésen estek át, * gyulladáscsökkentő szereket és kortikoszteroidokat szedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: 1. csoport
20 beteg nem fogágybetegségben és koszorúér-betegségben szenved
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2. csoport
20, parodontális betegségben nem szenvedő és koszorúér-betegségben szenvedő beteg
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3. csoport
20 fogágybetegségben és koszorúér-betegségben szenvedő beteg részesült parodontális kezelésben
|
A fogágybetegségben szenvedő betegek fogágybetegségét ultrahanggal vagy a fogászati számítások kézi skálázásával kezelték.
Amellett, hogy utasításokat kap a száj egészségének javítására, mint például a fogselyem helyes használata, a megfelelő idő és a fogmosás helyes módja.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 4. csoport
20 parodontális betegségben szenvedő és koszorúér-betegségben nem szenvedő beteg részesült parodontális kezelésben
|
A fogágybetegségben szenvedő betegek fogágybetegségét ultrahanggal vagy a fogászati számítások kézi skálázásával kezelték.
Amellett, hogy utasításokat kap a száj egészségének javítására, mint például a fogselyem helyes használata, a megfelelő idő és a fogmosás helyes módja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A parodontális klinikai szempontok javítása után megfigyeltük, hogy van-e hatása a mannózkötő lektin (MBL) fehérje szérumszintjére.
Időkeret: Megtörtént a parodontális kezelés, majd a három hónapos periódus végén vérmintát vettünk.
|
A fogágybetegség kezelésére nem sebészi fogágykezelést végeztek, amely magában foglalta a szájhigiénés oktatást, a hámlasztást, a gyökér és a fogkorona (RAR) simítását és polírozását.
Vérmintát vettünk az alapvonalon és a vizsgálat végén.
|
Megtörtént a parodontális kezelés, majd a három hónapos periódus végén vérmintát vettünk.
|
|
A periodontális klinikai szempontok javítása után megfigyeltük, hogy van-e hatása a sirtuin-1 (SIRT1) fehérje szérumszintjére.
Időkeret: Megtörtént a parodontális kezelés, majd a három hónapos periódus végén vérmintát vettünk.
|
A fogágybetegség kezelésére nem sebészi fogágykezelést végeztek, amely magában foglalta a szájhigiénés oktatást, a hámlasztást, a gyökér és a fogkorona (RAR) simítását és polírozását.
Vérmintát vettünk az alapvonalon és a vizsgálat végén.
|
Megtörtént a parodontális kezelés, majd a három hónapos periódus végén vérmintát vettünk.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonio P Mansur, 1, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mansur AP, Roggerio A, Goes MFS, Avakian SD, Leal DP, Maranhao RC, Strunz CMC. Serum concentrations and gene expression of sirtuin 1 in healthy and slightly overweight subjects after caloric restriction or resveratrol supplementation: A randomized trial. Int J Cardiol. 2017 Jan 15;227:788-794. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.10.058. Epub 2016 Oct 27.
- Liukkonen A, He Q, Gursoy UK, Pussinen PJ, Grondahl-Yli-Hannuksela K, Liukkonen J, Sorsa T, Suominen AL, Huumonen S, Kononen E. Mannose-binding lectin gene polymorphism in relation to periodontal infection. J Periodontal Res. 2017 Jun;52(3):540-545. doi: 10.1111/jre.12420. Epub 2016 Sep 14.
- Tsutsumi A, Kobayashi T, Ito S, Goto D, Matsumoto I, Yoshie H, Sumida T. Mannose binding lectin gene polymorphism and the severity of chronic periodontitis. Nihon Rinsho Meneki Gakkai Kaishi. 2009 Feb;32(1):48-52. doi: 10.2177/jsci.32.48.
- Louropoulou A, van der Velden U, Schoenmaker T, Catsburg A, Savelkoul PH, Loos BG. Mannose-binding lectin gene polymorphisms in relation to periodontitis. J Clin Periodontol. 2008 Nov;35(11):923-30. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01311.x. Epub 2008 Sep 20.
- Mattagajasingh I, Kim CS, Naqvi A, Yamamori T, Hoffman TA, Jung SB, DeRicco J, Kasuno K, Irani K. SIRT1 promotes endothelium-dependent vascular relaxation by activating endothelial nitric oxide synthase. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Sep 11;104(37):14855-60. doi: 10.1073/pnas.0704329104. Epub 2007 Sep 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SDC 4329/15/156
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .