Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalisairauksien hoidon vaikutus Sirtuin 1:n ja mannoosia sitovan lektiinin seerumitasoihin

keskiviikko 21. marraskuuta 2018 päivittänyt: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Parodontaalisairauksien hoidon vaikutus Sirtuin 1:n ja mannoosia sitovan lektiinin seerumitasoihin sepelvaltimotautia sairastavilla henkilöillä

Sepelvaltimotaudin ateroskleroottisen prosessin ja parodontaalisen sairauden välisen suhteen lähtökohtana on immuunitulehdusprosessi, joka aiheuttaa merkittävän nousun seerumin mannoosia sitovan lektiinin pitoisuudessa. Tämä proteiini on osa luontaista immuniteettia ja sillä on kyky sitoutua mannoositähteisiin, jotka ovat yhteisiä eri patogeeneille. Eläintutkimukset osoittivat myös, että sirtuiini-1:n lisääntynyt seerumipitoisuus liittyi tulehduksen vähenemiseen. Todisteet osoittavat, että sirtuiini-1:llä on tärkeä rooli verisuonten suojauksessa ja se liittyy ikääntymiseen. TAVOITTEET: Tässä tutkimuksessa tutkittiin parodontiitin ei-kirurgisen hoidon vaikutusta seerumin mannoosia sitovan lektiinin ja sirtuiini-1:n pitoisuuteen potilailla, joilla oli parodontaali- ja sepelvaltimotauti. MENETELMÄT: Seitsemänkymmentäkahdeksan potilasta, 38 naista ja 40 miestä, keski-ikä 58 ± 8 vuotta, jaettiin 4 ryhmään: 20 tervettä henkilöä (ryhmä 1), 18 potilasta, joilla on sepelvaltimotauti ja ilman parodontaalista sairautta (ryhmä 2), 20 potilasta, joilla ei ole sepelvaltimotautia ja ilman sepelvaltimotautia (ryhmä 3) ja 20 potilasta, joilla on sepelvaltimotauti ja periodontaalinen sairaus (ryhmä 4). Perifeeriset verinäytteet otettiin periodontaalisen sairauden hoidon alussa ja lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PD:n mukaanottokriteerit olivat: vähintään 15 hampaat ja PD:n kliininen diagnoosi. Kolmannet poskihampaat lukuun ottamatta. Tämä diagnoosi vahvistettiin vähintään 6 hampaan läsnäololla, joissa oli vähintään yksi epäyhtenäinen interproksimaalinen kohta, jossa probing Pocket Depth (PPD) ja kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) ≥ 5 mm, sekä 30 % kohdista, joissa PPD ja CAL ≥ 4 mm ja verenvuoto probingissa (BOP). Parodontaalinen sairaus luokitellaan tällä hetkellä vaiheen III asteeksi B. Parodontaali terveeksi määriteltiin henkilöiksi, joilla oli parodontiumi ilman insertion menetystä, PPD ≤3 mm, BOP alle 10 %:ssa kohdista ja ilman röntgenkuvausta.

Ei-kirurginen parodontaalihoito suoritettiin, mukaan lukien suuhygieniakoulutus, hilseily, tasoitus ja koronaal-radicular polish (RAR). Kussakin hampaassa arvioitiin kuusi kohtaa (mesiobukkaalinen, bukkaalinen, distobukkaalinen, distolinguaalinen/palataalinen, linguaalinen/palataalinen ja mesiolinguaalinen/palataalinen pinta). Skaalaus ja juurihöyläys suoritettiin mekaanisilla laitteilla - ultraäänellä ja manuaalisilla instrumenteilla. Hoito tehtiin paikallispuudutuksessa, 3 % lidokaiini ja vasokonstriktori, PPD ≥ 5 mm. Jokaisen istunnon tavoitteena oli saada sileä pinta ilman biofilmiä ja hammaskiveä.

Seuraavat parametrit arvioidaan kliinisen tutkimuksen aikana: Probing Pocket Depth (PPD), emali-sementtilinjan etäisyys ienreunassa, kliininen kiinnittymisen menetys (CAL), plakkiindeksi (IP) ja verenvuoto koettaessa (BOP), PPD ja CAL-mittaukset pyöristetään lähimpään millimetriin käyttämällä North Carolina parodontaalianturia (Chicago, USA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 05403-900
        • INCOR - Heart Institute
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403900
        • INCOR- Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asennetun parodontaalisen sairauden esiintyminen.
  • Yli 15 hammasta suussa

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon diabeetikko,
  • dialyyttinen,
  • tupakoitsijat,
  • HIV- ja B- ja C-hepatiittipotilaat.
  • Raskaana olevat kohteet,
  • hampaattomat potilaat,
  • ortodonttinen brakyterapia jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle,
  • potilaat, jotka käyttävät erityisiä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaaliin,
  • potilaat, jotka ovat saaneet aikaisemman parodontaalihoidon (vähintään 6 kuukautta), * tulehduskipulääkkeitä ja kortikosteroideja käyttävät potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ryhmä 1
20 potilasta, joilla ei ole parodontiittia ja sepelvaltimotautia
EI_INTERVENTIA: Ryhmä 2
20 potilasta, joilla ei ole parodontaalista sairautta ja sepelvaltimotautia
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 3
20 parodontaalista ja sepelvaltimotautia sairastavaa potilasta sai parodontiitin hoitoa
Menettely: parodontiitin hoitoon
Parodontiittipotilaat saivat parodontiitin hoitoa ultraäänellä tai hampaiden laskelmien manuaalisella skaalauksella. Sen lisäksi, että saat ohjeita suun terveyden parantamiseksi, kuten hammaslangan oikea käyttö, riittävä aika ja oikea tapa harjata.
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 4
20 potilasta, joilla oli parodontaalisairaus ja joilla ei ollut sepelvaltimotautia, sai parodontiitin hoitoa
Menettely: parodontiitin hoitoon
Parodontiittipotilaat saivat parodontiitin hoitoa ultraäänellä tai hampaiden laskelmien manuaalisella skaalauksella. Sen lisäksi, että saat ohjeita suun terveyden parantamiseksi, kuten hammaslangan oikea käyttö, riittävä aika ja oikea tapa harjata.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontaalisen kliinisen näkökohdan parantamisen jälkeen havaitsimme, oliko sillä vaikutusta mannoosia sitovan lektiinin (MBL) seerumin tasoihin.
Aikaikkuna: Parodontaalihoito suoritettiin ja kolmen kuukauden jakson lopussa otettiin verinäyte.
Ei-kirurginen parodontaalihoito tehtiin parodontaalisen sairauden hoitoon ja siihen sisältyi suuhygieniakoulutusta, hilseilyä, juuren ja hammaskruunun tasoitusta ja kiillotusta (RAR). Verinäyte kerättiin lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
Parodontaalihoito suoritettiin ja kolmen kuukauden jakson lopussa otettiin verinäyte.
Parodontaalisen kliinisen näkökohdan parantamisen jälkeen havaitsimme, oliko sillä vaikutusta sirtuiini-1 (SIRT1) -proteiinin seerumitasoihin.
Aikaikkuna: Parodontaalihoito suoritettiin ja kolmen kuukauden jakson lopussa otettiin verinäyte.
Ei-kirurginen parodontaalihoito tehtiin parodontaalisen sairauden hoitoon ja siihen sisältyi suuhygieniakoulutusta, hilseilyä, juuren ja hammaskruunun tasoitusta ja kiillotusta (RAR). Verinäyte kerättiin lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
Parodontaalihoito suoritettiin ja kolmen kuukauden jakson lopussa otettiin verinäyte.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

InCor Heart Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio P Mansur, 1, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SDC 4329/15/156

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset parodontiitin hoitoon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa