Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza del trattamento della malattia parodontale sui livelli sierici di sirtuina 1 e lectina legante il mannosio

21 novembre 2018 aggiornato da: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Influenza del trattamento della malattia parodontale sui livelli sierici di sirtuina 1 e lectina legante il mannosio in individui con malattia coronarica

La premessa della relazione tra il processo aterosclerotico della malattia coronarica e la malattia parodontale è il processo immunoinfiammatorio, che provoca un aumento significativo della concentrazione sierica della lectina legante il mannosio. Questa proteina fa parte dell'immunità innata e ha la capacità di legarsi ai residui di mannosio comuni a vari agenti patogeni. Gli studi sugli animali hanno anche dimostrato che l'aumento della concentrazione sierica di sirtuina-1 era associato a una ridotta infiammazione. Le prove indicano che la sirtuina-1 svolge un ruolo importante nella protezione vascolare ed è associata all'invecchiamento. OBIETTIVI: Questo studio ha esaminato l'influenza del trattamento non chirurgico della malattia parodontale sulla concentrazione sierica di lectina legante il mannosio e sirtuina-1 in pazienti con malattia parodontale e malattia coronarica. METODI: Settantotto pazienti, 38 donne e 40 uomini, età media 58 ± 8 anni, sono stati divisi in 4 gruppi: 20 soggetti sani (gruppo 1), 18 pazienti con malattia coronarica e senza malattia parodontale (gruppo 2), 20 pazienti con malattia parodontale e senza malattia coronarica (gruppo 3) e 20 pazienti con malattia coronarica e malattia parodontale (gruppo 4). I campioni di sangue periferico sono stati raccolti all'inizio e alla fine del trattamento della malattia parodontale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I criteri di inclusione per PD erano: presenza di almeno 15 denti e diagnosi clinica di PD. Esclusi i terzi molari. Questa diagnosi è stata confermata dalla presenza di almeno 6 denti con almeno un sito interprossimale non contiguo con Probing Pocket Depth (PPD) e Clinical Attachment Loss (CAL) ≥ 5 mm, così come il 30% dei siti con PPD e CAL ≥ 4 mm e sanguinamento al sondaggio (BOP). Malattia parodontale attualmente classificata come Stadio III Grado B. Parodontale sano è stato definito come individui che presentavano un parodonto senza perdita di inserzione, con PPD ≤3 mm, BOP in meno del 10% dei siti e senza perdita ossea radiografica.

È stato eseguito un trattamento parodontale non chirurgico, compresa l'educazione all'igiene orale, il ridimensionamento, la levigatura e la lucidatura coronale-radicolare (RAR). In ogni dente sono stati valutati sei siti (superfici mesiobuccali, buccali, distobuccali, distolinguali/palatali, linguali/palatali e mesiolinguali/palatali). Il ridimensionamento e la levigatura radicolare sono stati eseguiti utilizzando dispositivi meccanici - ultrasuoni e strumenti manuali. Il trattamento era con anestesia locale, lidocaina al 3% con vasocostrittore, per PPD ≥ 5 mm. L'obiettivo di ogni sessione era ottenere una superficie liscia, priva di biofilm e tartaro.

Durante l'esame clinico vengono valutati i seguenti parametri: Probing Pocket Depth (PPD), distanza della linea smalto-cemento al margine gengivale, perdita di attaccamento clinica (CAL), indice di placca (IP) e sanguinamento al sondaggio (BOP), PPD e Le misurazioni CAL vengono arrotondate al millimetro più vicino utilizzando una sonda parodontale del North Carolina (Chicago, USA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 05403-900
        • INCOR - Heart Institute
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasile, 05403900
        • INCOR- Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di malattia parodontale installata.
  • Più di 15 denti in bocca

Criteri di esclusione:

  • diabetico non controllato,
  • dialitico,
  • fumatori,
  • pazienti con HIV ed epatite B e C.
  • Soggetti in gravidanza,
  • pazienti edentuli,
  • la brachiterapia ortodontica è stata esclusa dallo studio,
  • pazienti che utilizzano farmaci specifici noti per influenzare i tessuti parodontali,
  • pazienti che hanno subito un precedente trattamento parodontale (minimo 6 mesi), * pazienti che assumono farmaci antinfiammatori e corticosteroidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo 1
20 pazienti senza malattia parodontale e malattia coronarica
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo 2
20 pazienti senza malattia parodontale e con malattia coronarica
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 3
20 pazienti con malattia parodontale e con malattia coronarica hanno ricevuto il trattamento della malattia parodontale
I pazienti con malattia parodontale hanno ricevuto il trattamento della malattia parodontale tramite ultrasuoni o ridimensionamento manuale dei calcoli dentali. Oltre a ricevere istruzioni per migliorare la salute orale, come l'uso corretto del filo interdentale, il tempo adeguato e il modo corretto di spazzolare.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 4
20 pazienti con malattia parodontale e senza malattia coronarica hanno ricevuto il trattamento della malattia parodontale
I pazienti con malattia parodontale hanno ricevuto il trattamento della malattia parodontale tramite ultrasuoni o ridimensionamento manuale dei calcoli dentali. Oltre a ricevere istruzioni per migliorare la salute orale, come l'uso corretto del filo interdentale, il tempo adeguato e il modo corretto di spazzolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dopo aver migliorato gli aspetti clinici parodontali, abbiamo osservato se vi fosse un impatto sui livelli sierici della proteina lectina legante il mannosio (MBL).
Lasso di tempo: È stato eseguito il trattamento parodontale e alla fine del periodo di tre mesi è stato raccolto il campione di sangue.
Il trattamento parodontale non chirurgico è stato eseguito per trattare la malattia parodontale e comprendeva l'educazione all'igiene orale, il ridimensionamento, la levigatura e la lucidatura della radice e della corona dentale (RAR). Il campione di sangue è stato raccolto al basale e alla fine dello studio.
È stato eseguito il trattamento parodontale e alla fine del periodo di tre mesi è stato raccolto il campione di sangue.
Dopo aver migliorato gli aspetti clinici parodontali, abbiamo osservato se vi fosse un impatto sui livelli sierici della proteina sirtuina-1 (SIRT1).
Lasso di tempo: È stato eseguito il trattamento parodontale e alla fine del periodo di tre mesi è stato raccolto il campione di sangue.
Il trattamento parodontale non chirurgico è stato eseguito per trattare la malattia parodontale e comprendeva l'educazione all'igiene orale, il ridimensionamento, la levigatura e la lucidatura della radice e della corona dentale (RAR). Il campione di sangue è stato raccolto al basale e alla fine dello studio.
È stato eseguito il trattamento parodontale e alla fine del periodo di tre mesi è stato raccolto il campione di sangue.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio P Mansur, 1, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SDC 4329/15/156

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su trattamento della malattia parodontale

3
Sottoscrivi