Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby onemocnění parodontu na sérové ​​hladiny sirtuinu 1 a lektinu vázajícího manózu

21. listopadu 2018 aktualizováno: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Vliv léčby onemocnění parodontu na sérové ​​hladiny sirtuinu 1 a lektinu vázajícího manózu u jedinců s ischemickou chorobou srdeční

Předpokladem vztahu mezi aterosklerotickým procesem ischemické choroby srdeční a onemocněním parodontu je imunozánětlivý proces, který způsobuje výrazné zvýšení sérové ​​koncentrace lektinu vázajícího manózu. Tento protein je součástí vrozené imunity a má schopnost vázat se na zbytky manózy běžné pro různé patogeny. Studie na zvířatech také ukázaly, že zvýšená sérová koncentrace sirtuinu-1 byla spojena se snížením zánětu. Důkazy ukazují, že sirtuin-1 hraje důležitou roli v ochraně cév a je spojen se stárnutím. CÍLE: Tato studie zkoumala vliv nechirurgické léčby onemocnění parodontu na sérovou koncentraci lektinu vázajícího manózu a sirtuinu-1 u pacientů s onemocněním parodontu a ischemickou chorobou srdeční. METODY: 78 pacientů, 38 žen a 40 mužů, průměrného věku 58 ± 8 let, bylo rozděleno do 4 skupin: 20 zdravých jedinců (skupina 1), 18 pacientů s ischemickou chorobou srdeční a bez onemocnění parodontu (skupina 2), 20 pacientů s onemocněním parodontu a bez onemocnění koronárních tepen (skupina 3) a 20 pacientů s onemocněním koronárních tepen a onemocněním parodontu (skupina 4). Vzorky periferní krve byly odebrány na začátku a na konci léčby onemocnění parodontu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení do PD byla: přítomnost alespoň 15 zubů a klinická diagnóza PD. S výjimkou třetích molárů. Tato diagnóza byla potvrzena přítomností alespoň 6 zubů s alespoň jedním nesouvislým interproximálním místem s hloubkou sondy (PPD) a klinickou ztrátou přilnutí (CAL) ≥ 5 mm, stejně jako 30 % míst s PPD a CAL ≥ 4 mm a krvácení při sondování (BOP). Periodontální onemocnění v současnosti klasifikované jako stadium III stupně B. Periodontální zdraví bylo definováno jako jedinci, kteří vykazovali periodontium bez ztráty inzerce, s PPD ≤ 3 mm, BOP v méně než 10 % lokalit a bez radiografické ztráty kostní hmoty.

Bylo provedeno nechirurgické ošetření parodontu, včetně edukace o ústní hygieně, škálování, vyhlazování a koronálně-radikulárního leštění (RAR). U každého zubu bylo hodnoceno šest míst (meziobukální, bukální, distobukální, distolingvální/palatinální, lingvální/palatinální a meziolingvální/palatinální povrch). Škálování a hoblování kořenů bylo prováděno pomocí mechanických zařízení – ultrazvuku a ručních přístrojů. Léčba byla lokální anestezií, 3% lidokainem s vazokonstriktorem, pro PPD ≥ 5 mm. Cílem každého sezení bylo dosáhnout hladkého povrchu bez biofilmu a zubního kamene.

Během klinického vyšetření jsou hodnoceny následující parametry: hloubka sondy (PPD), vzdálenost sklovina-cementum na okraji gingivy, klinická ztráta přilnutí (CAL), index plaku (IP) a krvácení při sondování (BOP), PPD a Měření CAL jsou zaokrouhlena na nejbližší milimetr pomocí periodontální sondy v Severní Karolíně (Chicago, USA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 05403-900
        • INCOR - Heart Institute
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazílie, 05403900
        • INCOR- Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost instalovaného periodontálního onemocnění.
  • Více než 15 zubů v ústech

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolovaný diabetik,
  • dialytický,
  • kuřáci,
  • pacientů s HIV a hepatitidou B a C.
  • Těhotné subjekty,
  • bezzubými pacienty,
  • ortodontická brachyterapie byla ze studie vyloučena,
  • pacienti užívající specifické léky, o kterých je známo, že ovlivňují tkáně parodontu,
  • pacienti, kteří podstoupili předchozí periodontální léčbu (minimálně 6 měsíců), * pacienti užívající protizánětlivé léky a kortikosteroidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Skupina 1
20 pacientů bez onemocnění parodontu a ischemické choroby srdeční
NO_INTERVENTION: Skupina 2
20 pacientů bez onemocnění parodontu a s onemocněním koronárních tepen
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 3
20 pacientů s onemocněním parodontu a s onemocněním koronárních tepen bylo léčeno onemocněním parodontu
Postup: léčba onemocnění parodontu
Pacienti s onemocněním parodontu podstoupili léčbu onemocnění parodontu pomocí ultrazvuku nebo manuálního škálování zubních výpočtů. Kromě toho, že dostanete pokyny ke zlepšení zdraví ústní dutiny, jako je správné používání dentální nitě, přiměřený čas a správný způsob čištění zubů.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 4
20 pacientů s onemocněním parodontu a bez onemocnění koronárních tepen bylo léčeno onemocněním parodontu
Postup: léčba onemocnění parodontu
Pacienti s onemocněním parodontu podstoupili léčbu onemocnění parodontu pomocí ultrazvuku nebo manuálního škálování zubních výpočtů. Kromě toho, že dostanete pokyny ke zlepšení zdraví ústní dutiny, jako je správné používání dentální nitě, přiměřený čas a správný způsob čištění zubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po zlepšení parodontálních klinických aspektů jsme pozorovali, zda došlo k ovlivnění sérových hladin proteinu lektinu vázajícího manózu (MBL).
Časové okno: Bylo provedeno periodontální ošetření a na konci tříměsíčního období byl odebrán vzorek krve.
K léčbě onemocnění parodontu bylo provedeno nechirurgické ošetření parodontu, které zahrnovalo edukaci v oblasti ústní hygieny, odlupování, vyhlazování a leštění kořene a zubní korunky (RAR). Vzorek krve byl odebrán na začátku a na konci studie.
Bylo provedeno periodontální ošetření a na konci tříměsíčního období byl odebrán vzorek krve.
Po zlepšení parodontálních klinických aspektů jsme pozorovali, zda došlo k ovlivnění sérových hladin proteinu sirtuin-1 (SIRT1).
Časové okno: Bylo provedeno periodontální ošetření a na konci tříměsíčního období byl odebrán vzorek krve.
K léčbě onemocnění parodontu bylo provedeno nechirurgické ošetření parodontu, které zahrnovalo edukaci v oblasti ústní hygieny, odlupování, vyhlazování a leštění kořene a zubní korunky (RAR). Vzorek krve byl odebrán na začátku a na konci studie.
Bylo provedeno periodontální ošetření a na konci tříměsíčního období byl odebrán vzorek krve.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

InCor Heart Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio P Mansur, 1, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SDC 4329/15/156

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na léčba onemocnění parodontu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit