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치주질환 치료가 Sirtuin 1과 Mannose 결합 Lectin의 혈청 농도에 미치는 영향

2018년 11월 21일 업데이트: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

관상동맥질환 환자의 치주질환 치료가 혈청 Sirtuin 1 및 Mannose-binding Lectin 농도에 미치는 영향

관상동맥질환의 죽상동맥경화 과정과 치주질환 사이의 관계에 대한 전제는 만노스 결합 렉틴의 혈청 농도를 상당히 증가시키는 면역염증 과정입니다. 이 단백질은 선천 면역의 일부이며 다양한 병원균에 공통적인 만노스 잔기에 결합하는 능력이 있습니다. 동물 연구에서도 시르투인-1의 혈청 농도 증가가 염증 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 증거는 시르투인-1이 혈관 보호에 중요한 역할을 하며 노화와 관련이 있음을 나타냅니다. 목적: 본 연구는 치주질환 및 관상동맥질환 환자를 대상으로 치주질환의 비수술적 치료가 만노스 결합 렉틴 및 시르투인-1의 혈청 농도에 미치는 영향을 조사하였다. 방법: 평균연령 58±8세, 여성 38명, 남성 40명 등 총 78명을 건강한 20명(1군), 치주질환이 없는 관상동맥질환자 18명(2군), 치주질환이 있고 관상동맥질환이 없는 20명의 환자(그룹 3)와 관상동맥질환과 치주질환이 있는 20명의 환자(그룹 4). 치주 질환의 치료 시작과 끝에서 말초 혈액 샘플을 수집했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PD에 대한 포함 기준은 최소 15개 치아의 존재 및 PD의 임상적 진단이었습니다. 제3대구치 제외. 이 진단은 PPD(Probing Pocket Depth) 및 CAL(Clinical Attachment Loss) ≥ 5 mm인 비연속 치간 부위가 하나 이상 있는 6개 이상의 치아와 PPD 및 CAL ≥ 4mm인 부위의 30%에서 확인되었습니다. 및 프로빙 시 블리딩(BOP). 치주 질환은 현재 3기 등급 B로 분류됩니다. 치주 건강은 삽입 손실 없이 치주를 나타내고 PPD ≤3mm, BOP가 10% 미만이고 방사선학적 골 손실이 없는 개인으로 정의되었습니다.

비수술적 치주치료는 구강위생교육, 스케일링, 스무딩, Coronal-radicular polishing(RAR) 등을 시행하였다. 각 치아에서 6개 부위를 평가했습니다(근심협측, 협측, 원위협측, 원위설측/구개측, 설측/구개측 및 측측측/구개측 표면). 스케일링 및 루트 플래닝은 초음파 및 수동 기기와 같은 기계 장치를 사용하여 수행되었습니다. 치료는 PPD ≥ 5 mm에 대해 국부 마취, 혈관수축제와 함께 3% 리도카인으로 이루어졌습니다. 각 세션의 목적은 생물막과 치석이 없는 매끄러운 표면을 만드는 것이었습니다.

다음 매개변수가 임상 검사 중에 평가됩니다: 프로빙 포켓 깊이(PPD), 치은 변연에서 법랑질-시멘텀 라인의 거리, 임상 부착 손실(CAL), 플라크 지수(IP) 및 프로빙 시 출혈(BOP), PPD 및 CAL 측정값은 North Carolina 치주 프로브(Chicago, USA)를 사용하여 가장 가까운 밀리미터로 반올림됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 05403-900
        • INCOR - Heart Institute
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, 브라질, 05403900
        • INCOR- Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 설치된 치주 질환의 존재.
  • 입안에 15개 이상의 치아

제외 기준:

  • 조절되지 않는 당뇨병,
  • 투석,
  • 흡연자,
  • HIV 및 B형 간염 및 C형 간염 환자.
  • 임산부,
  • 무치악 환자,
  • 교정 근접 치료는 연구에서 제외되었으며,
  • 치주 조직에 영향을 미치는 것으로 알려진 특정 약물을 사용하는 환자,
  • 이전에 치주 치료(최소 6개월)를 받은 환자, * 항염증제 및 코르티코스테로이드를 복용 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 그룹 1
치주질환 및 관상동맥질환이 없는 환자 20명
NO_INTERVENTION: 그룹 2
치주질환이 없고 관상동맥질환이 있는 환자 20명
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 3
치주질환 및 관상동맥질환 환자 20명 치주질환 치료
절차: 치주질환의 치료
치주질환이 있는 환자는 초음파나 치아계산의 수동 스케일링을 통해 치주질환 치료를 받았다. 올바른 치실 사용, 적절한 시간, 올바른 칫솔질 방법 등 구강 건강을 개선하기 위한 지침을 받는 것 외에도.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 4
치주질환이 있고 관상동맥질환이 없는 환자 20명이 치주질환 치료를 받았다.
절차: 치주질환의 치료
치주질환이 있는 환자는 초음파나 치아계산의 수동 스케일링을 통해 치주질환 치료를 받았다. 올바른 치실 사용, 적절한 시간, 올바른 칫솔질 방법 등 구강 건강을 개선하기 위한 지침을 받는 것 외에도.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치주 임상 양상을 개선한 후, 우리는 mannose-binding lectin(MBL) 단백질의 혈청 수준에 영향이 있는지 여부를 관찰했습니다.
기간: 치주 치료를 시행하고 3개월 후 혈액 샘플을 채취했습니다.
치주질환 치료를 위해 비수술적 치주치료를 시행하였으며, 구강위생교육, 스케일링, 치근 및 치관(RAR)의 스무딩 및 폴리싱을 포함하였다. 혈액 샘플은 기준선과 연구가 끝날 때 수집되었습니다.
치주 치료를 시행하고 3개월 후 혈액 샘플을 채취했습니다.
치주 임상 양상을 개선한 후 SIRT1(sirtuin-1) 단백질의 혈청 수준에 영향이 있는지 관찰했습니다.
기간: 치주 치료를 시행하고 3개월 후 혈액 샘플을 채취했습니다.
치주질환 치료를 위해 비수술적 치주치료를 시행하였으며, 구강위생교육, 스케일링, 치근 및 치관(RAR)의 스무딩 및 폴리싱을 포함하였다. 혈액 샘플은 기준선과 연구가 끝날 때 수집되었습니다.
치주 치료를 시행하고 3개월 후 혈액 샘플을 채취했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

InCor Heart Institute

수사관

  • 수석 연구원: Antonio P Mansur, 1, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SDC 4329/15/156

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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