Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia chorób przyzębia na stężenie sirtuiny 1 i lektyny wiążącej mannozę w surowicy

21 listopada 2018 zaktualizowane przez: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Wpływ leczenia chorób przyzębia na poziom sirtuiny 1 i lektyny wiążącej mannozę w surowicy osób z chorobą wieńcową

Przesłanką związku między procesem miażdżycowym choroby wieńcowej a chorobami przyzębia jest proces immunozapalny, który powoduje znaczny wzrost stężenia w surowicy lektyny wiążącej mannozę. Białko to jest częścią wrodzonej odporności i ma zdolność wiązania się z resztami mannozy wspólnymi dla różnych patogenów. Badania na zwierzętach wykazały również, że zwiększone stężenie sirtuiny-1 w surowicy było związane ze zmniejszeniem stanu zapalnego. Dowody wskazują, że sirtuina-1 odgrywa ważną rolę w ochronie naczyń i jest związana ze starzeniem. Cel: Celem pracy była ocena wpływu niechirurgicznego leczenia chorób przyzębia na stężenie lektyny wiążącej mannozę i sirtuiny-1 w surowicy krwi pacjentów z chorobą przyzębia i chorobą wieńcową. Metody: 78 pacjentów, 38 kobiet i 40 mężczyzn, w średnim wieku 58 ± 8 lat, podzielono na 4 grupy: 20 osób zdrowych (grupa 1), 18 pacjentów z chorobą wieńcową i bez chorób przyzębia (grupa 2), 20 pacjentów z chorobą przyzębia i bez choroby wieńcowej (grupa 3) oraz 20 pacjentów z chorobą wieńcową i chorobą przyzębia (grupa 4). Krew obwodową pobierano na początku i na końcu leczenia chorób przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteriami włączenia choroby Parkinsona były: obecność co najmniej 15 zębów oraz kliniczne rozpoznanie choroby Parkinsona. Z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych. Rozpoznanie to zostało potwierdzone obecnością co najmniej 6 zębów z co najmniej jednym nieciągłym miejscem międzyzębowym z głębokością kieszonki sondującej (PPD) i kliniczną utratą przyczepu (CAL) ≥ 5 mm oraz 30% miejsc z PPD i CAL ≥ 4 mm i krwawienie podczas sondowania (BOP). Choroba przyzębia obecnie klasyfikowana jako stopień III B. Przyzębia zdrowego zdefiniowano jako osoby, które prezentowały przyzębie bez utraty przyczepu, z PPD ≤3 mm, BOP w mniej niż 10% miejsc i bez radiologicznego ubytku kości.

Wykonano niechirurgiczne leczenie periodontologiczne obejmujące edukację w zakresie higieny jamy ustnej, scaling, wygładzanie i polerowanie koronowo-korzeniowe (RAR). Oceniono sześć miejsc w każdym zębie (powierzchnie mezjalno-policzkowe, policzkowe, dystopoliczkowe, dystolingwalne/podniebienne, językowe/podniebienne i mezjalno-językowe/podniebienne). Skaling i root planing wykonano przy użyciu urządzeń mechanicznych – ultradźwięków i instrumentów ręcznych. Leczenie przeprowadzono w znieczuleniu miejscowym, 3% lidokainą o działaniu obkurczającym naczynia krwionośne, dla PPD ≥ 5 mm. Celem każdej sesji było uzyskanie gładkiej powierzchni, pozbawionej biofilmu i kamienia nazębnego.

Podczas badania klinicznego oceniane są następujące parametry: głębokość kieszonki sondującej (PPD), odległość linii szkliwo-cement na brzegu dziąsła, kliniczna utrata przyczepu (CAL), wskaźnik płytki nazębnej (IP) oraz krwawienie przy sondowaniu (BOP), PPD i Pomiary CAL są zaokrąglane do najbliższego milimetra przy użyciu sondy periodontologicznej z Północnej Karoliny (Chicago, USA).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 05403-900
        • INCOR - Heart Institute
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazylia, 05403900
        • INCOR- Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność zainstalowanej choroby przyzębia.
  • Więcej niż 15 zębów w jamie ustnej

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowana cukrzyca,
  • dialityczny,
  • palacze,
  • pacjentów z HIV i zapaleniem wątroby typu B i C.
  • Osoby w ciąży,
  • pacjenci bezzębni,
  • z badania wyłączono brachyterapię ortodontyczną,
  • pacjenci stosujący określone leki, o których wiadomo, że wpływają na tkanki przyzębia,
  • pacjenci po wcześniejszym leczeniu periodontologicznym (minimum 6 miesięcy), * pacjenci przyjmujący leki przeciwzapalne i kortykosteroidy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa 1
20 pacjentów bez chorób przyzębia i choroby wieńcowej
NIE_INTERWENCJA: Grupa 2
20 pacjentów bez chorób przyzębia iz chorobą wieńcową
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 3
20 pacjentów z chorobą przyzębia i chorobą wieńcową leczono z powodu choroby przyzębia
Procedura: leczenie chorób przyzębia
Pacjenci z chorobą przyzębia otrzymywali leczenie choroby przyzębia za pomocą ultradźwięków lub ręcznego skalowania obliczeń dentystycznych. Oprócz otrzymania instrukcji dotyczących poprawy zdrowia jamy ustnej, takich jak prawidłowe stosowanie nici dentystycznej, odpowiedni czas i prawidłowy sposób szczotkowania.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 4
20 pacjentów z chorobą przyzębia i bez choroby wieńcowej otrzymało leczenie choroby przyzębia
Procedura: leczenie chorób przyzębia
Pacjenci z chorobą przyzębia otrzymywali leczenie choroby przyzębia za pomocą ultradźwięków lub ręcznego skalowania obliczeń dentystycznych. Oprócz otrzymania instrukcji dotyczących poprawy zdrowia jamy ustnej, takich jak prawidłowe stosowanie nici dentystycznej, odpowiedni czas i prawidłowy sposób szczotkowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Po poprawie aspektów klinicznych dotyczących przyzębia zaobserwowaliśmy wpływ na poziom białka lektyny wiążącej mannozę (MBL) w surowicy.
Ramy czasowe: Wykonano leczenie periodontologiczne i pod koniec 3-miesięcznego okresu pobrano krew.
W celu leczenia choroby przyzębia wykonano niechirurgiczne leczenie periodontologiczne, które obejmowało edukację w zakresie higieny jamy ustnej, scaling, wygładzanie i polerowanie korzenia i korony zęba (RAR). Próbkę krwi pobrano na początku i na końcu badania.
Wykonano leczenie periodontologiczne i pod koniec 3-miesięcznego okresu pobrano krew.
Po poprawie aspektów klinicznych dotyczących przyzębia zaobserwowaliśmy wpływ na poziom białka sirtuiny-1 (SIRT1) w surowicy.
Ramy czasowe: Wykonano leczenie periodontologiczne i pod koniec 3-miesięcznego okresu pobrano krew.
W celu leczenia choroby przyzębia wykonano niechirurgiczne leczenie periodontologiczne, które obejmowało edukację w zakresie higieny jamy ustnej, scaling, wygładzanie i polerowanie korzenia i korony zęba (RAR). Próbkę krwi pobrano na początku i na końcu badania.
Wykonano leczenie periodontologiczne i pod koniec 3-miesięcznego okresu pobrano krew.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

InCor Heart Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio P Mansur, 1, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDC 4329/15/156

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leczenie chorób przyzębia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj