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Influência do Tratamento da Doença Periodontal nos Níveis Séricos de Sirtuína 1 e Lectina Ligadora de Manose

21 de novembro de 2018 atualizado por: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Influência do Tratamento da Doença Periodontal nos Níveis Séricos de Sirtuína 1 e Lectina Ligadora de Manose em Indivíduos com Doença Arterial Coronariana

A premissa da relação entre o processo aterosclerótico da doença arterial coronariana e a doença periodontal é o processo imunoinflamatório, que causa aumento significativo da concentração sérica da lectina ligadora de manose. Essa proteína faz parte da imunidade inata e tem a capacidade de se ligar aos resíduos de manose comuns a diversos patógenos. Estudos em animais também mostraram que o aumento da concentração sérica de sirtuína-1 foi associado à redução da inflamação. Evidências indicam que a sirtuína-1 desempenha um papel importante na proteção vascular e está associada ao envelhecimento. OBJETIVOS: Este estudo examinou a influência do tratamento não cirúrgico da doença periodontal na concentração sérica de lectina ligadora de manose e sirtuína-1 em pacientes com doença periodontal e doença arterial coronariana. MÉTODOS: Setenta e oito pacientes, 38 mulheres e 40 homens, com idade média de 58 ± 8 anos, foram divididos em 4 grupos: 20 indivíduos saudáveis ​​(grupo 1), 18 pacientes com doença arterial coronariana e sem doença periodontal (grupo 2), 20 pacientes com doença periodontal e sem doença arterial coronariana (grupo 3) e 20 pacientes com doença arterial coronariana e doença periodontal (grupo 4). Amostras de sangue periférico foram coletadas no início e no final do tratamento da doença periodontal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os critérios de inclusão para DP foram: presença de pelo menos 15 dentes e diagnóstico clínico de DP. Excluindo terceiros molares. Este diagnóstico foi confirmado pela presença de pelo menos 6 dentes com pelo menos um sítio interproximal não contíguo com Probing Pocket Depth (PPD) e Clinical Attachment Loss (CAL) ≥ 5 mm, bem como 30% dos Sites com PPD e CAL ≥ 4mm e sangramento à Sondagem (BOP). A doença periodontal atualmente classificada como Estágio III Grau B. A saúde periodontal foi definida como indivíduos que apresentavam periodonto sem perda de inserção, com PPD ≤3 mm, BOP em menos de 10% dos sítios e sem perda óssea radiográfica.

Foi realizado tratamento periodontal não cirúrgico, incluindo educação de higiene bucal, raspagem, alisamento e polimento coronal-radicular (RAR). Seis locais foram avaliados em cada dente (superfícies mésio-vestibular, vestibular, disto-vestibular, disto-lingual/palatina, lingual/palatina e mésio-lingual/palatina). A raspagem e o alisamento radicular foram realizados com aparelhos mecânicos - ultrassom e instrumentos manuais. O tratamento foi com anestesia local, lidocaína a 3% com vasoconstritor, para DPP ≥ 5 mm. O objetivo de cada sessão era obter uma superfície lisa, livre de biofilme e cálculo.

Os seguintes parâmetros são avaliados durante o exame clínico: Profundidade da Bolsa de Sondagem (PPD), distância da linha esmalte-cemento na margem gengival, Perda de Inserção clínica (CAL), índice de placa (IP) e sangramento à sondagem (BOP), PPD e As medições de CAL são arredondadas para o milímetro mais próximo usando uma sonda periodontal da Carolina do Norte (Chicago, EUA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • São Paulo, Brasil, 05403-900
        • INCOR - Heart Institute
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 05403900
        • INCOR- Heart Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de doença periodontal instalada.
  • Mais de 15 dentes na boca

Critério de exclusão:

  • diabético descontrolado,
  • dialítico,
  • fumantes,
  • pacientes com HIV e hepatites B e C.
  • Sujeitos grávidos,
  • pacientes edêntulos,
  • braquiterapia ortodôntica foram excluídos do estudo,
  • pacientes em uso de medicamentos específicos conhecidos por afetar os tecidos periodontais,
  • pacientes com tratamento periodontal prévio (mínimo de 6 meses), * pacientes em uso de anti-inflamatórios e corticosteróides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo 1
20 pacientes sem doença periodontal e doença arterial coronariana
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo 2
20 pacientes sem doença periodontal e com doença arterial coronariana
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 3
20 pacientes com doença periodontal e com doença arterial coronariana receberam tratamento para doença periodontal
Procedimento: tratamento da doença periodontal
Pacientes com doença periodontal receberam tratamento da doença periodontal por meio de ultrassom ou raspagem manual de cálculos dentários. Além de receber orientações para melhorar a saúde bucal, como o uso correto do fio dental, horário adequado e forma correta de escovar.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 4
20 pacientes com doença periodontal e sem doença arterial coronariana receberam tratamento para doença periodontal
Procedimento: tratamento da doença periodontal
Pacientes com doença periodontal receberam tratamento da doença periodontal por meio de ultrassom ou raspagem manual de cálculos dentários. Além de receber orientações para melhorar a saúde bucal, como o uso correto do fio dental, horário adequado e forma correta de escovar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Após melhorar os aspectos clínicos periodontais, observamos se houve impacto nos níveis séricos da proteína lectina ligadora de manose (MBL).
Prazo: O tratamento periodontal foi realizado e ao final do período de três meses foi coletada amostra de sangue.
O tratamento periodontal não cirúrgico foi realizado para tratar a doença periodontal e incluiu educação de higiene bucal, raspagem, alisamento e polimento da raiz e coroa dentária (RAR). A amostra de sangue foi coletada no início e no final do estudo.
O tratamento periodontal foi realizado e ao final do período de três meses foi coletada amostra de sangue.
Após a melhora dos aspectos clínicos periodontais, observamos se houve impacto nos níveis séricos da proteína sirtuína-1 (SIRT1).
Prazo: O tratamento periodontal foi realizado e ao final do período de três meses foi coletada amostra de sangue.
O tratamento periodontal não cirúrgico foi realizado para tratar a doença periodontal e incluiu educação de higiene bucal, raspagem, alisamento e polimento da raiz e coroa dentária (RAR). A amostra de sangue foi coletada no início e no final do estudo.
O tratamento periodontal foi realizado e ao final do período de três meses foi coletada amostra de sangue.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

InCor Heart Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio P Mansur, 1, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SDC 4329/15/156

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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