Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af behandling af periodontal sygdom på serumniveauer af Sirtuin 1 og mannosebindende lektin

21. november 2018 opdateret af: ANTONIO DE PADUA MANSUR, InCor Heart Institute

Indflydelse af behandling af periodontal sygdom på serumniveauer af Sirtuin 1 og mannosebindende lektin hos personer med koronararteriesygdom

Forudsætningen for forholdet mellem den aterosklerotiske proces af koronararteriesygdom og periodontal sygdom er den immunoinflammatoriske proces, som forårsager en signifikant stigning i serumkoncentrationen af ​​mannosebindende lectin. Dette protein er en del af den medfødte immunitet og har evnen til at binde sig til mannoserester, der er fælles for forskellige patogener. Dyreforsøg viste også, at øget serumkoncentration af sirtuin-1 var forbundet med reduceret inflammation. Beviser indikerer, at sirtuin-1 spiller en vigtig rolle i vaskulær beskyttelse og er forbundet med aldring. MÅL: Denne undersøgelse undersøgte indflydelsen af ​​ikke-kirurgisk behandling af periodontal sygdom på serumkoncentrationen af ​​mannosebindende lectin og sirtuin-1 hos patienter med periodontal sygdom og koronararteriesygdom. METODER: 78 patienter, 38 kvinder og 40 mænd, gennemsnitsalder 58 ± 8 år gamle, blev opdelt i 4 grupper: 20 raske forsøgspersoner (gruppe 1), 18 patienter med koronararteriesygdom og uden periodontal sygdom (gruppe 2), 20 patienter med paradentose og uden koronararteriesygdom (gruppe 3) og 20 patienter med koronararteriesygdom og paradentose (gruppe 4). Perifere blodprøver blev indsamlet i begyndelsen og ved slutningen af ​​behandlingen af ​​periodontal sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier for PD var: tilstedeværelse af mindst 15 tænder og klinisk diagnose af PD. Eksklusiv tredje kindtænder. Denne diagnose blev bekræftet af tilstedeværelsen af ​​mindst 6 tænder med mindst ét ​​ikke-sammenhængende interproksimalt sted med Probing Pocket Depth (PPD) og Clinical Attachment Loss (CAL) ≥ 5 mm, samt 30 % af steder med PPD og CAL ≥ 4 mm og blødning ved sondering (BOP). Periodontal sygdom, der i øjeblikket er klassificeret som trin III grad B. Periodontal sund blev defineret som individer, der præsenterede et parodontium uden tab af indsættelse, med PPD ≤3 mm, BOP på mindre end 10 % af stederne og uden radiografisk knogletab.

Der blev udført ikke-kirurgisk parodontal behandling, herunder undervisning i mundhygiejne, afskalning, udglatning og koronal-radikulær polering (RAR). Seks steder blev evalueret i hver tand (mesiobukkale, bukkale, distobukale, disstolinguale/palatale, linguale/palatale og mesiolinguale/palatale overflader). Skalering og rodhøvling blev udført ved hjælp af mekaniske enheder - ultralyd og manuelle instrumenter. Behandlingen var med lokalbedøvelse, 3 % lidocain med vasokonstriktor, for PPD ≥ 5 mm. Målet med hver session var at opnå en glat overflade, fri for biofilm og tandsten.

Følgende parametre evalueres under klinisk undersøgelse: Probing Pocket Depth (PPD), afstanden mellem emalje-cementum-linjen ved tandkødsranden, klinisk tilknytningstab (CAL), plakindeks (IP) og blødning ved sondering (BOP), PPD og CAL-målinger afrundes til nærmeste millimeter ved hjælp af en North Carolina parodontalsonde (Chicago, USA).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403-900
        • INCOR - Heart Institute
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403900
        • INCOR- Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af installeret periodontal sygdom.
  • Mere end 15 tænder i munden

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrolleret diabetiker,
  • dialytisk,
  • rygere,
  • patienter med HIV og hepatitis B og C.
  • Gravide forsøgspersoner,
  • tandløse patienter,
  • ortodontisk brachyterapi blev udelukket fra undersøgelsen,
  • patienter, der bruger specifikke lægemidler, der vides at påvirke parodontale væv,
  • patienter, der har gennemgået tidligere parodontal behandling (minimum 6 måneder), * patienter, der tager antiinflammatoriske lægemidler og kortikosteroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Gruppe 1
20 patienter uden paradentose og koronararteriesygdom
NO_INTERVENTION: Gruppe 2
20 patienter uden paradentose og med koronararteriesygdom
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 3
20 patienter med paradentose og med koronararteriesygdom fik behandling af paradentose
Procedure: behandling af paradentose
Patienter med paradentose fik behandling af paradentose gennem ultralyd eller manuel skalering af tandberegninger. Ud over at modtage instruktioner til at forbedre mundsundheden, såsom korrekt brug af tandtråd, tilstrækkelig tid og den korrekte måde at børste.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 4
20 patienter med paradentose og uden koronararteriesygdom fik behandling af paradentose
Procedure: behandling af paradentose
Patienter med paradentose fik behandling af paradentose gennem ultralyd eller manuel skalering af tandberegninger. Ud over at modtage instruktioner til at forbedre mundsundheden, såsom korrekt brug af tandtråd, tilstrækkelig tid og den korrekte måde at børste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Efter at have forbedret de periodontale kliniske aspekter observerede vi, om der var en indvirkning på serumniveauer af mannosebindende lectin (MBL) protein.
Tidsramme: Den parodontale behandling blev udført, og i slutningen af ​​tre måneders periode blev der udtaget blodprøve.
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling blev udført for at behandle den parodontale sygdom, og den omfattede undervisning i mundhygiejne, afskalning, udglatning og polering af rod og tandkrone (RAR). Blodprøven blev udtaget ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Den parodontale behandling blev udført, og i slutningen af ​​tre måneders periode blev der udtaget blodprøve.
Efter at have forbedret de periodontale kliniske aspekter observerede vi, om der var en indvirkning på serumniveauer af sirtuin-1 (SIRT1) protein.
Tidsramme: Den parodontale behandling blev udført, og i slutningen af ​​tre måneders periode blev der udtaget blodprøve.
Ikke-kirurgisk paradentosebehandling blev udført for at behandle den parodontale sygdom, og den omfattede undervisning i mundhygiejne, afskalning, udglatning og polering af rod og tandkrone (RAR). Blodprøven blev udtaget ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Den parodontale behandling blev udført, og i slutningen af ​​tre måneders periode blev der udtaget blodprøve.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

InCor Heart Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio P Mansur, 1, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SDC 4329/15/156

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med behandling af paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner