- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03753451
Влияние лечения заболеваний пародонта на сывороточные уровни сиртуина 1 и лектина, связывающего маннозу
Влияние лечения заболеваний пародонта на сывороточные уровни сиртуина 1 и маннозо-связывающего лектина у лиц с ишемической болезнью сердца
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критериями включения БП были: наличие не менее 15 зубов и клинический диагноз БП. За исключением третьих моляров. Этот диагноз был подтвержден наличием не менее 6 зубов с хотя бы одним несмежным межпроксимальным участком с глубиной кармана при зондировании (PPD) и клинической потерей прикрепления (CAL) ≥ 5 мм, а также 30% участков с PPD и CAL ≥ 4 мм. и кровотечение при зондировании (BOP). Заболевания пародонта в настоящее время классифицируются как стадия III степени B. Здоровый пародонт определяется как лица, у которых пародонт представлен без потери прикрепления, с PPD ≤3 мм, BOP менее чем в 10% участков и без рентгенологической потери кости.
Было проведено нехирургическое пародонтологическое лечение, включающее обучение гигиене полости рта, удаление зубного камня, сглаживание и коронково-корневую полировку (RAR). В каждом зубе оценивали шесть участков (мезиощечные, щечные, дистально-щечные, дистально-язычные/небные, язычно-небные и мезиолингвально-небные поверхности). Масштабирование и полировку корней проводили с помощью механических устройств - ультразвуковых и ручных инструментов. Лечение проводилось под местной анестезией, 3% лидокаином с вазоконстриктором, при ППД ≥ 5 мм. Целью каждого сеанса было достижение гладкой поверхности, лишенной биопленки и зубного камня.
Во время клинического осмотра оцениваются следующие параметры: глубина кармана при зондировании (PPD), расстояние от эмалево-цементной линии на десневом краю, клиническая потеря прикрепления (CAL), индекс зубного налета (IP) и кровоточивость при зондировании (BOP), PPD и Измерения CAL округляются до ближайшего миллиметра с помощью пародонтального зонда North Carolina (Чикаго, США).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 05403-900
- INCOR - Heart Institute
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Бразилия, 05403900
- INCOR- Heart Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие установленного пародонтоза.
- Более 15 зубов во рту
Критерий исключения:
- неконтролируемый диабет,
- диалитический,
- курильщики,
- больных ВИЧ и гепатитом В и С.
- Беременные предметы,
- беззубые пациенты,
- ортодонтическая брахитерапия была исключена из исследования,
- пациенты, использующие определенные препараты, которые, как известно, влияют на ткани пародонта,
- пациенты, ранее проходившие пародонтологическое лечение (минимум 6 месяцев), * пациенты, принимающие противовоспалительные препараты и кортикостероиды.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Группа 1
20 пациентов без заболеваний пародонта и ИБС
|
|
|
NO_INTERVENTION: Группа 2
20 пациентов без заболеваний пародонта и с ишемической болезнью сердца
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 3
20 пациентов с пародонтитом и ИБС получали лечение пародонтоза
|
Пациенты с заболеваниями пародонта получали лечение пародонтита с помощью ультразвука или ручного масштабирования стоматологических расчетов.
В дополнение к получению инструкций по улучшению здоровья полости рта, таких как правильное использование зубной нити, достаточное время и правильный способ чистки зубов.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 4
20 пациентов с пародонтитом и без ИБС получили лечение пародонтоза
|
Пациенты с заболеваниями пародонта получали лечение пародонтита с помощью ультразвука или ручного масштабирования стоматологических расчетов.
В дополнение к получению инструкций по улучшению здоровья полости рта, таких как правильное использование зубной нити, достаточное время и правильный способ чистки зубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
После улучшения клинических аспектов пародонта мы наблюдали, было ли влияние на уровни белка маннозо-связывающего лектина (MBL) в сыворотке крови.
Временное ограничение: Было проведено лечение пародонта, и в конце трехмесячного периода был взят образец крови.
|
Для лечения заболеваний пародонта было проведено нехирургическое пародонтологическое лечение, которое включало обучение гигиене полости рта, удаление зубного камня, сглаживание и полировку корня и зубной коронки (РАР).
Образцы крови собирали в начале и в конце исследования.
|
Было проведено лечение пародонта, и в конце трехмесячного периода был взят образец крови.
|
|
После улучшения клинических аспектов пародонта мы наблюдали, было ли влияние на уровни белка сиртуина-1 (SIRT1) в сыворотке.
Временное ограничение: Было проведено лечение пародонта, и в конце трехмесячного периода был взят образец крови.
|
Для лечения заболеваний пародонта было проведено нехирургическое пародонтологическое лечение, которое включало обучение гигиене полости рта, удаление зубного камня, сглаживание и полировку корня и зубной коронки (РАР).
Образцы крови собирали в начале и в конце исследования.
|
Было проведено лечение пародонта, и в конце трехмесячного периода был взят образец крови.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antonio P Mansur, 1, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mansur AP, Roggerio A, Goes MFS, Avakian SD, Leal DP, Maranhao RC, Strunz CMC. Serum concentrations and gene expression of sirtuin 1 in healthy and slightly overweight subjects after caloric restriction or resveratrol supplementation: A randomized trial. Int J Cardiol. 2017 Jan 15;227:788-794. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.10.058. Epub 2016 Oct 27.
- Liukkonen A, He Q, Gursoy UK, Pussinen PJ, Grondahl-Yli-Hannuksela K, Liukkonen J, Sorsa T, Suominen AL, Huumonen S, Kononen E. Mannose-binding lectin gene polymorphism in relation to periodontal infection. J Periodontal Res. 2017 Jun;52(3):540-545. doi: 10.1111/jre.12420. Epub 2016 Sep 14.
- Tsutsumi A, Kobayashi T, Ito S, Goto D, Matsumoto I, Yoshie H, Sumida T. Mannose binding lectin gene polymorphism and the severity of chronic periodontitis. Nihon Rinsho Meneki Gakkai Kaishi. 2009 Feb;32(1):48-52. doi: 10.2177/jsci.32.48.
- Louropoulou A, van der Velden U, Schoenmaker T, Catsburg A, Savelkoul PH, Loos BG. Mannose-binding lectin gene polymorphisms in relation to periodontitis. J Clin Periodontol. 2008 Nov;35(11):923-30. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01311.x. Epub 2008 Sep 20.
- Mattagajasingh I, Kim CS, Naqvi A, Yamamori T, Hoffman TA, Jung SB, DeRicco J, Kasuno K, Irani K. SIRT1 promotes endothelium-dependent vascular relaxation by activating endothelial nitric oxide synthase. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Sep 11;104(37):14855-60. doi: 10.1073/pnas.0704329104. Epub 2007 Sep 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDC 4329/15/156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .