- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03753451
Influence du traitement des maladies parodontales sur les taux sériques de sirtuine 1 et de lectine liant le mannose
Influence du traitement des maladies parodontales sur les taux sériques de sirtuine 1 et de lectine liant le mannose chez les personnes atteintes de maladie coronarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les critères d'inclusion pour la MP étaient : présence d'au moins 15 dents et diagnostic clinique de MP. Hors troisièmes molaires. Ce diagnostic a été confirmé par la présence d'au moins 6 dents avec au moins un site interproximal non contigu avec Probing Pocket Depth (PPD) et Clinical Attachment Loss (CAL) ≥ 5 mm, ainsi que 30% des sites avec PPD et CAL ≥ 4mm et saignement au sondage (BOP). La maladie parodontale actuellement classée en stade III degré B. Parodontale saine a été définie comme les individus qui présentaient un parodonte sans perte d'insertion, avec PPD ≤ 3 mm, BOP dans moins de 10% des sites et sans perte osseuse radiographique.
Un traitement parodontal non chirurgical a été réalisé, comprenant une éducation à l'hygiène bucco-dentaire, un détartrage, un lissage et un polissage coronalo-radiculaire (RAR). Six sites ont été évalués sur chaque dent (surfaces mésiobuccale, buccale, distobuccale, distolinguale/palatine, linguale/palatine et mésiolinguale/palatine). Le détartrage et le surfaçage radiculaire ont été effectués à l'aide d'appareils mécaniques - ultrasons et instruments manuels. Le traitement était sous anesthésie locale, lidocaïne 3% avec vasoconstricteur, pour PPD ≥ 5 mm. L'objectif de chaque séance était d'obtenir une surface lisse, dépourvue de biofilm et de tartre.
Les paramètres suivants sont évalués lors de l'examen clinique : Probing Pocket Depth (PPD), distance de la ligne émail-cément à la marge gingivale, Clinical Attachment Loss (CAL), indice de plaque (IP) et saignement au sondage (BOP), PPD et Les mesures CAL sont arrondies au millimètre le plus proche à l'aide d'une sonde parodontale de Caroline du Nord (Chicago, États-Unis).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 05403-900
- INCOR - Heart Institute
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, Brésil, 05403900
- INCOR- Heart Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'une maladie parodontale installée.
- Plus de 15 dents dans la bouche
Critère d'exclusion:
- diabétique non contrôlé,
- dialytique,
- les fumeurs,
- patients atteints du VIH et des hépatites B et C.
- Sujets enceintes,
- patients édentés,
- curiethérapie orthodontique ont été exclus de l'étude,
- les patients utilisant des médicaments spécifiques connus pour affecter les tissus parodontaux,
- les patients ayant subi un traitement parodontal antérieur (minimum de 6 mois), * les patients prenant des anti-inflammatoires et des corticoïdes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe 1
20 patients sans maladie parodontale ni coronaropathie
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe 2
20 patients sans maladie parodontale et atteints de maladie coronarienne
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 3
20 patients atteints de maladie parodontale et de maladie coronarienne ont reçu un traitement contre la maladie parodontale
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Les patients atteints de maladie parodontale ont reçu un traitement de la maladie parodontale par ultrasons ou mise à l'échelle manuelle des calculs dentaires.
En plus de recevoir des instructions pour améliorer la santé bucco-dentaire, telles que l'utilisation correcte du fil dentaire, le temps adéquat et la bonne façon de se brosser les dents.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 4
20 patients atteints de maladie parodontale et sans maladie coronarienne ont reçu un traitement contre la maladie parodontale
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Les patients atteints de maladie parodontale ont reçu un traitement de la maladie parodontale par ultrasons ou mise à l'échelle manuelle des calculs dentaires.
En plus de recevoir des instructions pour améliorer la santé bucco-dentaire, telles que l'utilisation correcte du fil dentaire, le temps adéquat et la bonne façon de se brosser les dents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Après avoir amélioré les aspects cliniques parodontaux, nous avons observé s'il y avait un impact sur les taux sériques de la protéine mannose-binding lectin (MBL).
Délai: Le traitement parodontal a été effectué et à la fin de la période de trois mois, un échantillon de sang a été prélevé.
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Un traitement parodontal non chirurgical a été effectué pour traiter la maladie parodontale et comprenait une éducation à l'hygiène buccale, un détartrage, un lissage et un polissage de la racine et de la couronne dentaire (RAR).
Un échantillon de sang a été prélevé au départ et à la fin de l'étude.
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Le traitement parodontal a été effectué et à la fin de la période de trois mois, un échantillon de sang a été prélevé.
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Après avoir amélioré les aspects cliniques parodontaux, nous avons observé s'il y avait un impact sur les taux sériques de la protéine sirtuine-1 (SIRT1).
Délai: Le traitement parodontal a été effectué et à la fin de la période de trois mois, un échantillon de sang a été prélevé.
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Un traitement parodontal non chirurgical a été effectué pour traiter la maladie parodontale et comprenait une éducation à l'hygiène buccale, un détartrage, un lissage et un polissage de la racine et de la couronne dentaire (RAR).
Un échantillon de sang a été prélevé au départ et à la fin de l'étude.
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Le traitement parodontal a été effectué et à la fin de la période de trois mois, un échantillon de sang a été prélevé.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio P Mansur, 1, Universidade de São Paulo, São Paulo, SP, BR
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mansur AP, Roggerio A, Goes MFS, Avakian SD, Leal DP, Maranhao RC, Strunz CMC. Serum concentrations and gene expression of sirtuin 1 in healthy and slightly overweight subjects after caloric restriction or resveratrol supplementation: A randomized trial. Int J Cardiol. 2017 Jan 15;227:788-794. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.10.058. Epub 2016 Oct 27.
- Liukkonen A, He Q, Gursoy UK, Pussinen PJ, Grondahl-Yli-Hannuksela K, Liukkonen J, Sorsa T, Suominen AL, Huumonen S, Kononen E. Mannose-binding lectin gene polymorphism in relation to periodontal infection. J Periodontal Res. 2017 Jun;52(3):540-545. doi: 10.1111/jre.12420. Epub 2016 Sep 14.
- Tsutsumi A, Kobayashi T, Ito S, Goto D, Matsumoto I, Yoshie H, Sumida T. Mannose binding lectin gene polymorphism and the severity of chronic periodontitis. Nihon Rinsho Meneki Gakkai Kaishi. 2009 Feb;32(1):48-52. doi: 10.2177/jsci.32.48.
- Louropoulou A, van der Velden U, Schoenmaker T, Catsburg A, Savelkoul PH, Loos BG. Mannose-binding lectin gene polymorphisms in relation to periodontitis. J Clin Periodontol. 2008 Nov;35(11):923-30. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01311.x. Epub 2008 Sep 20.
- Mattagajasingh I, Kim CS, Naqvi A, Yamamori T, Hoffman TA, Jung SB, DeRicco J, Kasuno K, Irani K. SIRT1 promotes endothelium-dependent vascular relaxation by activating endothelial nitric oxide synthase. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Sep 11;104(37):14855-60. doi: 10.1073/pnas.0704329104. Epub 2007 Sep 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDC 4329/15/156
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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