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化学療法の副作用を管理する上での親の不安とうつ病に対する看護師主導の教育の効果

2022年7月27日 更新者:Nomi Waqas Gul

概要

バックグラウンド:

今日、幅広い小児がんが化学療法によって治療されています。 化学療法の 21 以上の副作用が確認されています。 それらの吐き気の中で;嘔吐、感染、貧血が最も一般的です。 悪影響は通常、自宅で両親によって管理されます。 効果のない対処法と化学療法の副作用管理に関する知識の欠如は、親のストレスにつながります。 現代の研究によると、看護師主導の教育、小冊子の摂理、および化学療法と副作用の管理に関するフォローアップが、親の不安とうつ病を軽減するのに役立ちます。

目的:

看護師主導のマルチメディア教育、小冊子のプロビデンス、および化学療法と副作用管理に関する電話によるフォローアップが、初めて化学療法を受ける子供の両親の不安とうつ病に及ぼす効果を測定すること。

方法論:

2018 年 3 月から 2018 年 8 月まで、Indus Children Cancer Hospital Karachi の化学療法部門で、初めて化学療法を受ける 18 歳未満の子供の親を対象に無作為対照試験が実施されます。 合計 100 人の親が無作為に介入群 (n=50) と対照群 (n=50) に分けられます。 介入グループは、マルチメディア教育、小冊子、および化学療法と副作用管理に関する毎週の遠隔看護フォローアップを受けます。 コントロールグループは定期的なケアを受けます。 DASS-21 を使用して親の不安と抑うつを特定し、一般化推定推定を使用してデータを分析します。

キーワード:

看護師主導、マルチメディア教育、小冊子、電話フォローアップ、化学療法、副作用、両親、不安、うつ病、子供、がん

調査の概要

詳細な説明

はじめに 背景 パキスタンの小児がん: 世界中で何百万人もの人々ががんに罹患しています。 がんは、パキスタンにおける主要な健康問題の 1 つです。 毎年、18 歳未満の子供約 8,000 人ががんと診断されています。 ほとんどの子供は進行期に診断されます。 パキスタンでは、子供の 31% が白血病、20% がリンパ腫、08% が肉腫、8% が骨腫瘍、7% が脳腫瘍、6% が網膜芽細胞腫、5% がウィルムス腫瘍、4% が胚細胞腫瘍、4% が胚細胞腫瘍でした。は神経芽細胞腫で、もう一人は 7% でした。

化学療法と副作用: 世界中で何百万人もの人々が化学療法による困難に直面しています。 患者が化学療法治療の準備を適切に行わないと、将来問題に直面する可能性があります。化学療法は一般的な治療方法です。 化学療法の一般的な副作用は、下痢、吐き気と嘔吐、脱毛、神経障害、体重減少、嚥下障害、口腔潰瘍、疲労、呼吸困難、便秘、不眠症、認知障害であり、生活の質、経済状況、感情、社会福祉にも影響を与えます. 化学療法治療を開始する前に、患者は診断、治療目標、化学療法期間、薬の副作用に関する情報を書面で受け取る必要があり、資料は患者の知​​識レベルで設計する必要があります。

がん対不安うつ病:不安は、化学療法の副作用についての無知によるものです。 患者の犠牲者の 47% が、がんによる不安を抱えています。 不安のために病気をコントロールする力が失われる可能性があります。化学療法管理の副作用はセルフケアを必要とし、うつ病による影響を受ける可能性があります。 不安と抑うつは、癌、化学療法関連の疲労、化学療法の副作用管理に関する教育の欠如、入院中の小児の長期曝露と関連しています。 がん治療には、不安や抑うつを軽減するための看護介入が必要でした。 不安は、化学療法の治療と予後を遅らせることにつながります。

不安と抑うつを軽減するためのマルチメディア教育のエビデンス: 化学療法の副作用の管理について患者を教育するのは腫瘍学看護師の主な責任ですが、ほとんどの患者は書面による資料しか受け取りません。 患者の不安を軽減するために推奨される実践は、化学療法の副作用について教育することです。 患者は、短期管理と長期管理の両方について教育を受ける必要があります。 副作用についての教育は、不安を軽減するのに役立ちます。 不安を軽減するためのマルチメディア教育の効果は、マンモグラフィー、MRI、ECT、心臓手術、婦人科開腹術、腹腔鏡下膀胱切除術、血液透析、抜歯、消化性潰瘍疾患において明らかです。 教育による看護介入は、化学療法後の不安やストレスを軽減し、副作用の管理を促進し、合併症を減らし、心理的健康を増進するのに役立ちます。 心理社会的健康を増進するための化学療法と副作用について、がんに関する患者教育のための多くのリソース センターがインターネットで利用できます。 これらのリソースは、継続的な看護教育の一環として利用できます。

パキスタンにおける不安と抑うつ: パキスタンでは、メンタルヘルス サービスのインフラが不足しているため、不安と抑うつがより一般的です。

研究の目的: この研究の主な目的は、子供の場合、親が子供の癌を確保するための重要な役割であるため、親の不安に対するナースレット化学療法教育の効果を見つけることです。 この研究は、パキスタンのカラチにあるインダス小児がん病院で、化学療法と副作用管理に関する心理教育が親の不安とうつ病に及ぼす影響を調べるのに役立ちます。

文献展望

国際調査結果:

ヨーロッパの調査によると、20 分間のビデオ教育は、口頭および書面による教育でより効果的であることがわかりました。 Williams と Schreier (2005) によって無作為化対照試験が行われ、RCT (N=71) で、実験グループ (n-38) は、標準的なケアと一緒に、疲労、睡眠障害、不安の管理に関する 20 分間の教育を録音テープで受けました。コントロール グループ (n = 33) は、口頭での指示と書面による資料を受け取りました。 不安レベルは生後 1 か月と 2 か月で測定されました。 実験群 (n=10) と比較して、対照群の患者 (n=16) の多くが不安を有意に報告した (p=0.001)。 同様の結果は、教育が不安を軽減するのに役立つという Malone (2007) の研究からも見つかりました。 別の研究では、化学療法は不安にも影響するため、化学療法の環境に精通している必要があると述べています。 がんと診断されたほぼ 50% の症例が不安の症状を報告しました。 NCCN ガイドラインによると、化学療法に関連する不安の管理と副作用の管理は、腫瘍科看護師を含む腫瘍科チームの主な責任です。 米国の研究によると、がんと診断された子供の世話をする人は、健康な子供の親の 24% と比較して、44% も大きなストレスを抱えています。 別の研究では、98%の参加者が化学療法の教育経験に満足しており、100%の参加者が教育環境が支援的であると述べ、81%が教育を通じて生活の質を改善できると感じていると述べています。 別の研究で言及されているように、87.6% の参加者が化学療法教育に満足し、87.5% が不安を軽減することに同意し、93.3% の参加者が化学療法の前に初めて受ければ効果があると感じ、86.6% の参加者が 30 分間の教育のタイミングに満足しました。化学療法治療前。 参加者の 85.7% が、化学療法の教育には静かな環境が効果的であると報告しています。別の研究では、84% の患者が教育クラスが不安を軽減するのに役立ったと報告し、64.7% の参加者がグループでの教育に反対しています。 無作為化対照試験がグリーンビルで実施され、対照群の 23% の参加者が 1 か月の治療後に不安を報告したのに対し、介入群では 14% が有意に報告されたことがわかりました。 化学療法を開始する前に書面による情報を患者に提供する必要があります。この情報には、化学療法と副作用、将来の計画、およびフォローアップが含まれている必要があります。 多くの研究では、心理教育が化学療法管理中の不安を軽減するのに効果的であると述べていました。

ローカル調査結果:

Rawalpindi の研究によると、参加者の 10 ~ 25% が化学療法中に不安症とうつ病を報告し、16% が不安症、27% がうつ病であることが報告されています。 別の研究では、骨髄性白血病は若い年齢で診断されることが多いが、ほとんどが慢性期に報告されていると述べています。 ラホールの調査によると、親の 56% がうつ病を患っており、特に母親の教育水準が低く、社会経済的階級が低い人は、うつ病を患っているとのことです。 カラチの研究では、がん患者に関連する介護者のストレスについて言及しており、17% が軽度、34% が中等度、49% が重度のストレスでした。 また、がん患者の介護者のストレスは、介護者の年齢、子供との関係、女性の性別、介護期間の延長と有意な関連があると結論付けられました。

問題の陳述 子どもたちは自分の面倒を見ることができません。 親は子供の主な保護者です。 最初に不安や抑うつを感じると、化学療法や副作用を管理することが難しくなります。 重労働やその他の責任のために、化学療法に関する教育は無視されています。 新たにがんと診断された患者の 50% 以上が、化学療法とその副作用に関連する未知の不安を抱えています。 治療前に化学療法の教育を受けていない人は、その後の人生で困難に直面します。 嘔吐、吐き気、食欲不振、疲労などの化学療法の副作用は、セルフケアによって管理されました。 集中的な文献調査の結果、パキスタンでは、看護師主導のマルチメディア教育と電話フォローアップの効果に焦点を当てた、親の不安とうつ病に対する化学療法の副作用管理に関する研究が実施されていないことが判明した.

研究の根拠 小児がんは、パキスタンにおける子供の死亡率と罹患率の主な原因です。 18 歳未満の子供 8,000 人以上が 1 年間にがんと診断されました。 がん治療は、両親、特に母親によって管理されていました。 エビデンスは、化学療法についての知識の欠如と、彼らが受けたものに関する情報への不満を示し、不確実性、不安、化学療法治療の継続の遅延をもたらしました。 多くの組織が、化学療法と副作用管理に関する患者教育用の小冊子を作成しました。 また、オンライン リソースも提供しています。 患者は自分の努力で情報を読みました。 マルチメディア教育と遠隔看護のフォローアップは、多くの国で家族の不安を軽減するための費用対効果の高い方法であることがわかっています。 親の不安と抑うつは、子供のがん治療の管理が不十分になる原因となります。 看護師がマルチメディア教育の電話フォローアップを通じて心理教育を主導したという文献の証拠は、治療プロセスに関連する不安やうつ病を軽減するための費用対効果の高い方法です. パキスタンの上級腫瘍学者によると、両親は化学療法の副作用だけでなく、病気そのものについても心配しています. ほとんどの親は、化学療法の副作用について同じ知識を持っています。これは、コース治療を受けた友人の親族との経験からです。 第二に、副作用は、主に腫瘍専門医による最初のカウンセリングセッションで言及されます.

目的 看護師主導のマルチメディア教育、小冊子の摂理、および化学療法に関する電話によるフォローアップと副作用管理の効果を、初めて化学療法を受ける子供の親の不安と抑うつに及ぼす効果を測定する。

運用上の定義 看護師主導: 専門家のガイドラインに基づいて看護師が行う介入。 マルチメディア教育:パワーポイントプレゼンテーションやマルチメディアプロジェクターを利用した教育。

電話によるフォローアップ: テレコミュニケーションを使用した教育プロセスの継続。

化学療法の副作用:治療効果以外の化学療法の副作用。

親の不安と抑うつ:子どもががんと診断され、初めて化学療法を受けることに対する親の心配、不安、緊張、悲しみ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン
        • Indus Children Cancer Hospital Karachi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 親と 18 歳未満の子供 注: (ここでは、子供の年齢は親の心理学への影響が明らかであるため、子供の年齢は親の包含基準として採用されました。ローカル調査では、親の年齢の関連性は明らかではありませんでした)
  2. 過去 3 週間に新たにがんと診断された親とその子供
  3. 保護者とその子供は、外来部門で初めての化学療法を受ける予定です

除外基準:

  1. 保護者とその子供は参加を拒否しました
  2. 保護者とその子供は、マルチメディア教育、小冊子のプロビデンス、化学療法や副作用管理のための電話によるフォローアップなどの介入をすでに受けています
  3. 不安やうつ病の薬を服用している親。 (例えば。 抗不安薬・抗うつ薬)
  4. 教育セッション中に不安や不快感を示す親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入グループは、マルチメディア教育、小冊子、および化学療法と副作用管理に関する毎週の遠隔看護フォローアップを受けます
マルチメディア教育、小冊子、毎週の遠隔看護フォローアップは、化学療法と副作用管理に関するものです
NO_INTERVENTION:コントロール
コントロールグループは定期的なケアを受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、不安、ストレス スケール - 21 (DASS-21)
時間枠:4週間まで
DASS-21 は、うつ病、不安、ストレスを測定する 3 つの個別のスケールのアンケートで構成されています。 うつ病尺度は、各質問の回答を合計し、2 を掛けて、最小 0 から最大 28+ までの範囲の尺度で採点し、点数が高いほど重症度が高いことを示します。 不安尺度は、各質問の回答を合計し、2 を掛けて、最小 0 から最大 20+ までの範囲の尺度で採点し、点数が高いほど重症度が高いことを示します。 ストレス スケールは、各質問の回答を合計し、2 を掛けて、最小 0 から最大 37+ までの範囲でスコアを付け、スコアが高いほど深刻度が高いことを示します。
4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Dr. Mehwish HUSSAIN, PhD (Statistics)、Assistant Professor, DUHS, Karachi
  • スタディチェア:Dr. SHAMVIL ASHRAF, MBBS, DCH, MCPS, FCPS, MRCP、Indus Hospital Karachi
  • スタディチェア:Mr. Hakim Shah, MSN、Associate Professor Institute of Nursing Dow University of Health Sciences Karachi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月6日

一次修了 (実際)

2018年12月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月15日

試験登録日

最初に提出

2018年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月22日

最初の投稿 (実際)

2018年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月27日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Enr # 12/2015/912

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ノープラン

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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