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护士主导的教育对父母在处理化疗副作用时的焦虑和抑郁的影响

2022年7月27日 更新者:Nomi Waqas Gul

抽象的

背景:

今天,多种儿科癌症都通过化学疗法进行治疗。 已经确定了超过 21 种化疗的副作用。 在那些恶心之中;最常见的是呕吐、感染和贫血。 不利影响通常由父母在家中处理。 无效的应对和对化疗副作用管理知识的缺乏导致父母压力大。 当代研究证据表明,护士主导的教育、小册子提供和跟进化疗和副作用管理有助于减少父母的焦虑和抑郁。

目标:

测量护士主导的多媒体教育、小册子提供和电话跟进化疗和副作用管理对首次接受化疗儿童的父母焦虑和抑郁的影响。

方法:

2018 年 3 月至 2018 年 8 月,卡拉奇印度河儿童癌症医院化疗科将对首次接受化疗的 18 岁以下儿童的父母进行随机对照试验。 总共 100 名家长将被随机分为干预组 (n=50) 和对照组 (n=50)。 干预组将接受有关化疗和副作用管理的多媒体教育、小册子和每周远程护理随访。 对照组将接受常规护理。 将使用 DASS-21 识别父母的焦虑和抑郁,并使用广义估计估计来分析数据。

关键词:

护士主导、多媒体教育、小册子、电话随访、化疗、副作用、父母、焦虑、抑郁、儿童、癌症

研究概览

详细说明

引言 背景 巴基斯坦的儿童癌症:全世界有数百万人受到癌症的影响。 癌症是巴基斯坦的主要健康问题之一。 每年约有 8,000 名 18 岁以下的儿童被诊断出患有癌症。 大多数患儿确诊为晚期。 在巴基斯坦,31% 的儿童患有白血病,20% 患有淋巴瘤,08% 患有肉瘤,8% 患有骨肿瘤,7% 患有脑瘤,6% 患有视网膜母细胞瘤,5% 患有肾母细胞瘤,4% 患有生殖细胞瘤,4%有神经母细胞瘤,另一个有 7%。癌症影响家人的情绪和身体。

化疗和副作用:全世界有数百万人因化疗而面临困难。 如果患者没有为化疗做好准备,他/她将来可能会面临问题。化疗是常用的治疗方法。 化疗常见的副作用有腹泻、恶心呕吐、脱发、神经病变、体重减轻、吞咽困难、口腔溃疡、疲劳、呼吸困难、便秘、失眠和认知障碍,还会影响生活质量、经济状况、情绪和社会福祉. 在开始化疗之前,患者应收到有关诊断、治疗目标、化疗持续时间、药物副作用的书面信息,材料应根据患者的知识水平进行设计。

癌症与焦虑抑郁症:焦虑是由于对化疗副作用的不了解。 47% 的患者因癌症而感到焦虑。 控制疾病的力量可能会因焦虑而丧失。化疗的副作用需要自我护理,并且可能因抑郁而受到影响。 焦虑和抑郁与癌症、化疗相关的疲劳、缺乏化疗副作用管理教育以及儿童在医院的长期暴露有关。 癌症治疗需要护理干预以减少焦虑和抑郁。 焦虑导致延迟化疗治疗和预后。

多媒体教育减少焦虑和抑郁的证据:肿瘤科护士的主要职责是对患者进行化疗副作用的管理教育,但大多数患者只收到书面材料。 减少患者焦虑的推荐做法是对化疗的副作用进行教育。 应对患者进行短期管理和长期管理的教育。 关于副作用的教育有助于减少焦虑。 多媒体教育减少焦虑的效果在乳房 X 光检查、MRI、ECT、心脏手术、妇科剖腹手术、腹腔镜膀胱切除术、血液透析、拔牙和消化性溃疡病中很明显。 通过教育进行的护理干预有助于减轻化疗后的焦虑和压力,促进副作用管理,减少并发症并增加心理健康。 许多关于癌症患者教育的资源中心都可以在互联网上找到关于化疗和副作用以增加社会心理健康的信息。 这些资源可以用作持续护理教育的一部分。

巴基斯坦的焦虑和抑郁:由于缺乏心理健康服务基础设施,焦虑和抑郁在巴基斯坦更为普遍。

研究目的:本研究的主要目的是找出护士让化疗教育对父母焦虑的影响,因为在儿童案例中,父母是预防儿童癌症的关键角色。 该研究将有助于检查关于化疗和副作用管理的心理教育对巴基斯坦卡拉奇 Indus 儿童癌症医院父母的焦虑和抑郁的影响。

文献综述

国际调查结果:

欧洲研究发现,20 分钟的视频教育与口头和书面教育相结合更有效。 随机对照试验由 Williams 和 Schreier (2005) 在随机对照试验 (N=71) 上进行,实验组 (n-38) 接受了 20 分钟的关于疲劳、睡眠障碍和焦虑管理以及标准护理的录音教育和对照组 (n=33) 接受口头指导和书面材料。 在1个月和2个月测量焦虑水平。 与实验组 (n=10) 相比,对照组中更多的患者 (n=16) 报告了焦虑,显着 (p=0.001)。 Malone(2007)的研究也发现了类似的结果,即教育有助于减少焦虑。 另一项研究提到,熟悉化疗环境是必要的,因为它也会影响焦虑。 几乎 50% 的癌症诊断病例报告了焦虑症状。 根据 NCCN 指南,与化疗相关的焦虑管理和副作用管理是包括肿瘤科护士在内的肿瘤科团队的主要职责。 来自美国的研究提到,与健康儿童的父母相比,被诊断患有癌症的儿童的照顾者的压力要大 44%,而父母的压力则为 24%。 另一项研究提到,98% 的参与者对化疗教育经历感到满意,100% 的参与者提到教育环境是支持性的,81% 的人认为可以通过教育提高生活质量。 另一项研究提到,87.6% 的参与者对化疗教育感到满意,87.5% 的参与者同意它有助于减轻焦虑,93.3% 的参与者认为如果在化疗前第一次给予会有效,86.6% 的参与者对 30 分钟的教育时间感到满意化疗治疗前。 85.7% 的参与者报告安静的房间环境对化疗教育有效。在另一项研究中提到,84% 的患者报告教育课程有助于减少焦虑,64.7% 的参与者不同意集体教育。 在格林维尔进行了一项随机对照试验,发现对照组中有 23% 的参与者在治疗 1 个月后报告焦虑,而干预组中这一比例为 14%。 化疗前应向患者提供书面信息,包括化疗及副作用、未来计划、随访等。 许多研究都提到心理教育可有效减少化疗管理期间的焦虑。

当地调查结果:

拉瓦尔品第的一项研究报告说,10-25% 的参与者在化疗期间报告焦虑和抑郁,16% 有焦虑,27% 有抑郁。 另一项研究提到,骨髓性白血病通常在较年轻的时候被诊断出来,但大多报告在慢性期。 拉合尔的一项研究提到,56% 的父母患有抑郁症,母亲的比例更高,尤其是那些受教育程度低和社会经济地位低的母亲。 卡拉奇的一项研究提到与癌症患者相关的看护者压力,17% 的轻度压力、34% 的中度压力和 49% 的重度压力。 还得出结论,癌症患者的照顾者压力与照顾者年龄、与孩子的关系、女性和更长的照顾时间显着相关。

问题陈述 儿童无法照顾自己。 父母是孩子的主要照顾者。 如果他们最初感到焦虑和抑郁,他们将很难控制化疗和副作用。 由于繁重的工作量和其他责任,有关化疗的教育被忽视。 超过 50% 的新诊断癌症患者对化疗及其副作用有不明的焦虑。 那些在治疗前没有接受化疗教育的人在以后的生活中会面临困难。 化疗的副作用如呕吐、恶心、食欲不振和疲劳是通过自我护理来控制的。 经过深入的文献回顾后发现,巴基斯坦没有开展以护士为主导的多媒体教育和电话随访对父母焦虑和抑郁的化疗副作用管理的关注效果的研究。

研究的基本原理 小儿癌症是巴基斯坦儿童死亡率和发病率的主要原因。 一年内有超过 8,000 名 18 岁以下的儿童被诊断出患有癌症。 癌症治疗由父母特别是母亲管理。 证据表明缺乏对化疗的了解以及对所收到信息的不满,导致不确定性、忧虑和延迟继续化疗。 许多组织开发了关于化疗和副作用管理的患者教育小册子。 他们还提供在线资源。 患者靠自己的努力阅读信息。 在许多国家,多媒体教育和远程护理随访被认为是减少家庭焦虑的经济有效的方法。 父母的焦虑和抑郁导致他们对孩子的癌症治疗管理不善。 文献证据表明,护士通过多媒体教育电话跟进进行心理教育是减少与治疗过程相关的焦虑和抑郁的具有成本效益的方法。 据高级肿瘤学家巴基斯坦称,父母不仅担心化疗的副作用,还担心疾病本身。 大多数父母都对化疗的副作用有相同的了解,因为他们有朋友的亲属接受过疗程治疗。 其次,主要是肿瘤科医生在第一次咨询会议上提到了副作用。

目的 衡量以护士为主导的多媒体教育、小册子提供和电话随访化疗及副作用管理对首次接受化疗患儿家长焦虑和抑郁的影响。

操作定义 护士主导:护士根据专业指南进行的任何干预。 多媒体教育:使用PowerPoint演示文稿或使用多媒体投影仪进行的教育。

电话跟进:通过使用远程通信继续教育过程。

化疗副作用:化疗除治疗效果外的副作用。

父母的焦虑和抑郁:父母对孩子的担忧、不安、紧张和悲伤,被诊断出患有癌症并接受第一次化疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦
        • Indus Children Cancer Hospital Karachi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 父母及其 18 岁以下的子女 注:(此处将儿童年龄作为父母的纳入标准,因为儿童年龄对父母心理的影响是显而易见的,在当地研究中,父母年龄没有明显关联)
  2. 过去三周内新诊断出癌症的父母及其子女
  3. 父母和孩子一起安排在门诊部接受第一次化疗

排除标准:

  1. 父母和孩子拒绝参加
  2. 父母和他们的孩子已经接受了多媒体教育、小册子普罗维登斯和电话跟进化疗和副作用管理等干预措施
  3. 父母因焦虑和抑郁而服用药物。 (例如。 抗焦虑药/抗抑郁药)
  4. 父母在教育课程中表现出不安和不适。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
干预组将接受有关化疗和副作用管理的多媒体教育、小册子和每周远程护理随访
多媒体教育、小册子和每周远程护理随访是关于化疗和副作用管理
NO_INTERVENTION:控制
对照组将接受常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁、焦虑和压力量表 - 21 (DASS-21)
大体时间:长达 4 周
DASS-21 由用于测量抑郁、焦虑和压力的三个独立量表的问卷组成。 抑郁量表的评分方式是将每个问题的回答相加,乘以 2,然后在最低 0 到最高 28+ 的范围内进行评分,分数越高表示严重程度越高。 焦虑量表的评分方法是将每个问题的回答相加,乘以 2,然后在从最低 0 到最高 20+ 的范围内进行评分,分数越高表示严重程度越高。 压力量表的评分方式是将每个问题的回答相加,乘以 2,然后在最低 0 到最高 37+ 的范围内进行评分,分数越高表示严重程度越高
长达 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Dr. Mehwish HUSSAIN, PhD (Statistics)、Assistant Professor, DUHS, Karachi
  • 学习椅:Dr. SHAMVIL ASHRAF, MBBS, DCH, MCPS, FCPS, MRCP、Indus Hospital Karachi
  • 学习椅:Mr. Hakim Shah, MSN、Associate Professor Institute of Nursing Dow University of Health Sciences Karachi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月6日

初级完成 (实际的)

2018年12月30日

研究完成 (实际的)

2019年6月15日

研究注册日期

首次提交

2018年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月22日

首次发布 (实际的)

2018年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月27日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Enr # 12/2015/912

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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