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Efeito da educação conduzida por enfermeiras na ansiedade e depressão dos pais no gerenciamento dos efeitos colaterais da quimioterapia

27 de julho de 2022 atualizado por: Nomi Waqas Gul

ABSTRATO

Fundo:

Hoje, uma ampla gama de cânceres pediátricos é tratada por quimioterapia. Mais de 21 efeitos colaterais da quimioterapia foram identificados. Entre aquelas náuseas; vômitos, infecções e anemia são os mais comuns. Os efeitos adversos são normalmente controlados pelos pais em casa. O enfrentamento ineficaz e a falta de conhecimento sobre o manejo dos efeitos colaterais da quimioterapia levam os pais ao estresse. Evidências de pesquisas contemporâneas de que a educação liderada por enfermeiras, o fornecimento de folhetos e o acompanhamento sobre a quimioterapia e o gerenciamento de efeitos colaterais ajudam a diminuir a ansiedade e a depressão dos pais.

Objetivos.

Medir o efeito da educação multimídia conduzida por enfermeiras, folhetos e acompanhamento telefônico sobre quimioterapia e controle de efeitos colaterais na ansiedade e depressão dos pais de crianças recebendo quimioterapia pela primeira vez.

Metodologia:

Um estudo de controle randomizado será realizado no departamento de quimioterapia do Indus Children Cancer Hospital Karachi de março de 2018 a agosto de 2018 em pais de crianças menores de 18 anos submetidas a quimioterapia pela primeira vez. No total, 100 pais serão divididos aleatoriamente em grupo de intervenção (n=50) e grupo de controle (n=50). O grupo Intervenção receberá educação multimídia, cartilha e acompanhamento semanal de tele-enfermagem sobre quimioterapia e manejo de efeitos colaterais. O grupo Controle receberá cuidados de rotina. A ansiedade e a depressão dos pais serão identificadas usando o DASS-21 e a estimativa de estimativa generalizada será usada para analisar os dados.

Palavras-chave:

Liderado por enfermeira, Educação multimídia, Cartilha, acompanhamento telefônico, quimioterapia, efeitos colaterais, pais, ansiedade, depressão, crianças, câncer

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

INTRODUÇÃO Histórico Câncer Infantil no Paquistão: Milhões de pessoas são afetadas pelo câncer em todo o mundo. O câncer é um dos principais problemas de saúde no Paquistão. Cerca de 8.000 crianças menores de 18 anos foram diagnosticadas com câncer anualmente. A maioria das crianças diagnosticadas em estágio avançado. No Paquistão, 31% das crianças tinham leucemia, 20% linfoma, 08% sarcoma, 8% tumor ósseo, 7% tumor cerebral, 6% retinoblastoma, 5% tumor de Wilms, 4% tumor de células germinativas, 4% tinha neuroblastoma e o outro tinha 7%. O câncer afeta a família emocionalmente e fisicamente.

Quimioterapia e efeitos colaterais: Milhões de pessoas também estão enfrentando dificuldades devido à quimioterapia em todo o mundo. Se o paciente não se preparar adequadamente para o tratamento quimioterápico, ele poderá enfrentar problemas no futuro. A quimioterapia é o método comum de tratamento. Os efeitos colaterais comuns da quimioterapia são diarréia, náusea e vômito, perda de cabelo, neuropatia, perda de peso, disfagia, úlcera oral, fadiga, dispnéia, constipação, insônia e comprometimento cognitivo, também afeta a qualidade de vida, condições econômicas, emoções e bem-estar social . Antes de iniciar o tratamento quimioterápico o paciente deve receber informações por escrito sobre diagnósticos, objetivo do tratamento, duração da quimioterapia, efeitos colaterais das drogas, o material deve ser elaborado ao nível do conhecimento do paciente.

Câncer x depressão ansiosa: A ansiedade se deve ao desconhecimento dos efeitos colaterais da quimioterapia. 47% das vítimas do paciente têm ansiedade devido ao câncer. O poder de controlar a doença pode ser perdido devido à ansiedade. O efeito colateral do gerenciamento da quimioterapia requer autocuidado e pode ser efeito devido à depressão. Ansiedade e depressão têm associação com câncer, fadiga relacionada à quimioterapia, falta de educação sobre o controle dos efeitos colaterais da quimioterapia e exposição prolongada de crianças no hospital. O tratamento do câncer exigiu intervenção de enfermagem para reduzir a ansiedade e a depressão. A ansiedade leva ao atraso no tratamento quimioterápico e nos prognósticos.

Evidências de educação multimídia para reduzir a ansiedade e a depressão: É responsabilidade principal da enfermeira oncológica educar o paciente sobre o manejo dos efeitos colaterais da quimioterapia, mas principalmente o paciente recebeu apenas material escrito. A prática recomendada para reduzir a ansiedade do paciente é educar sobre os efeitos colaterais da quimioterapia. O paciente deve ser educado tanto para o gerenciamento de curto prazo quanto para o gerenciamento de longo prazo. A educação sobre os efeitos colaterais ajuda a diminuir a ansiedade. O efeito da educação multimídia para reduzir a ansiedade é evidente em mamografia, ressonância magnética, ECT, cirurgias cardíacas, laparotomia ginecológica, cistectomia laparoscópica, hemodiálise, remoção de dentes e úlcera péptica. A intervenção de enfermagem por meio da educação ajuda a reduzir a ansiedade e o estresse, após a quimioterapia, promover o gerenciamento de efeitos colaterais, diminuir complicações e aumentar o bem-estar psicológico. Muitos centros de recursos para educação do paciente sobre o câncer estão disponíveis na internet sobre quimioterapia e efeitos colaterais para aumentar a saúde psicossocial. Os recursos podem ser utilizados como parte da educação contínua em enfermagem.

Ansiedade e depressão no Paquistão: Ansiedade e depressão são mais comuns no Paquistão devido à falta de infraestrutura para serviços de saúde mental.

Objetivo do estudo: O principal objetivo deste estudo é descobrir o efeito da educação em quimioterapia por enfermeiras sobre a ansiedade dos pais, pois no caso das crianças, os pais são o papel fundamental para garantir o câncer entre as crianças. O estudo ajudará a examinar o efeito da psicoeducação sobre a quimioterapia e o controle dos efeitos colaterais na ansiedade e depressão dos pais no Hospital de Câncer Infantil Indus, em Karachi, Paquistão.

Revisão da literatura

Descobertas Internacionais:

Um estudo europeu descobriu que 20 minutos de educação em vídeo são mais eficazes com educação verbal e escrita. Um estudo de controle randomizado foi feito por Williams e Schreier (2005), em RCT (N = 71), o grupo experimental (n-38) recebeu 20 minutos de educação gravada em áudio sobre o controle da fadiga, distúrbios do sono e ansiedade, juntamente com cuidados padrão e o grupo controle (n=33) recebeu instrução verbal e material escrito. O nível de ansiedade foi medido em 1 mês e 2 meses. Maior número de pacientes (n=16) no grupo controle relatou ansiedade em relação ao grupo experimental (n=10) significativamente (p=0,001). Resultado semelhante foi encontrado no estudo de Malone (2007) de que a educação ajuda a reduzir a ansiedade. Outro estudo mencionou que a familiaridade com o ambiente da quimioterapia é necessária, pois também impacta na ansiedade. Quase 50% dos casos diagnosticados com câncer relataram os sintomas de ansiedade. De acordo com a diretriz da NCCN, o gerenciamento da ansiedade relacionada à quimioterapia e o gerenciamento dos efeitos colaterais é responsabilidade principal da equipe de oncologia, incluindo a enfermeira oncológica. Estudo dos EUA mencionou que, o cuidador de crianças diagnosticadas com câncer tem estresse 44% maior em comparação com 24% dos pais de crianças saudáveis. Outro estudo mencionou que 98% dos participantes ficaram satisfeitos com a experiência educacional em quimioterapia, 100% dos participantes mencionaram que o ambiente educacional é favorável, 81% sentem que a qualidade de vida pode ser melhorada por meio da educação. Outro estudo mencionado, 87,6% dos participantes ficaram satisfeitos com a educação sobre quimioterapia, 87,5% concordam que ajuda a reduzir a ansiedade, 93,3% dos participantes sentiram que será eficaz se administrado pela primeira vez antes da quimioterapia, 86,6% dos participantes ficaram satisfeitos com 30 minutos de tempo de educação antes do tratamento quimioterápico. 85,7% dos participantes relatam que o ambiente de sala tranquila é eficaz para a educação em quimioterapia. Em outro estudo, 84% dos pacientes relataram que as aulas educativas ajudaram a reduzir a ansiedade e 64,7% dos participantes discordaram da educação em grupo. Uma trilha de controle randomizado foi realizada em Greenville e constatou que 23% dos participantes do grupo de controle relatam ansiedade após 1 mês de tratamento, em comparação com 14% no grupo de intervenção significativamente. Informações por escrito antes da quimioterapia devem ser fornecidas ao paciente, as informações devem incluir quimioterapia e efeitos colaterais, plano futuro e acompanhamento. Muitos estudos mencionaram que a psicoeducação é eficaz para reduzir a ansiedade durante o tratamento quimioterápico.

Descobertas locais:

Um estudo de Rawalpindi relatou que 10-25% dos participantes relataram ansiedade e depressão durante a quimioterapia e 16% têm ansiedade e 27% têm depressão. Outro estudo mencionou que a leucemia mielóide é comumente diagnosticada em idade mais jovem, mas relatada principalmente na fase crônica. Um estudo de Lahore mencionou que 56% dos pais têm depressão, maior entre as mães, especialmente aquelas com baixa escolaridade e classe socioeconômica pobre. Um estudo de Karachi mencionou o estresse do cuidador relacionado ao paciente com câncer, 17% leve, 34% moderado e 49% estresse grave. Concluiu-se também que o estresse do cuidador de paciente oncológico teve associação significativa com a idade do cuidador, relação com a criança, sexo feminino e maior tempo de cuidado.

Declaração do problema As crianças não conseguem cuidar de si mesmas. Os pais são os principais cuidadores das crianças. Se eles inicialmente sentirem ansiedade e depressão, será difícil para eles lidar com a quimioterapia e os efeitos colaterais. A educação sobre quimioterapia é negligenciada devido à pesada carga de trabalho e outras responsabilidades. Mais de 50% dos indivíduos recém-diagnosticados com câncer têm ansiedade desconhecida relacionada à quimioterapia e seus efeitos colaterais. Aqueles que não recebem educação sobre quimioterapia antes do tratamento enfrentam dificuldades mais tarde na vida. Os efeitos colaterais da quimioterapia, como vômitos, náuseas, perda de apetite e fadiga, foram administrados por meio do autocuidado . Após uma revisão intensiva da literatura, descobriu-se que nenhum estudo foi conduzido no Paquistão com foco no efeito da educação multimídia conduzida por enfermeiras e acompanhamento telefônico no gerenciamento dos efeitos colaterais da quimioterapia para ansiedade e depressão dos pais.

Justificativa do estudo O câncer pediátrico é a principal causa de mortalidade e morbidade infantil no Paquistão. Mais de 8.000 crianças com menos de 18 anos de idade foram diagnosticadas com câncer em um ano. O tratamento do câncer foi administrado pelos pais, especialmente pela mãe. As evidências apontaram o desconhecimento sobre a quimioterapia e a insatisfação com as informações sobre o que receberam, gerando incerteza, apreensão e atraso na continuidade do tratamento quimioterápico. Muitas organizações desenvolveram folhetos para educação do paciente sobre quimioterapia e gerenciamento de efeitos colaterais. Eles também forneceram recursos online. O paciente lê as informações por conta própria. A educação multimídia e o acompanhamento por tele-enfermagem foram considerados métodos econômicos para reduzir a ansiedade da família em muitos países. A ansiedade e a depressão dos pais levam a uma má gestão do tratamento do câncer para seus filhos. A evidência da literatura de que a psicoeducação liderada por enfermeiras por meio de acompanhamento telefônico de educação multimídia é um método econômico para reduzir a ansiedade e a depressão relacionadas ao processo de tratamento. De acordo com o oncologista sênior do Paquistão, os pais estão preocupados não apenas com os efeitos colaterais da quimioterapia, mas também com a própria doença. A maioria dos pais tem o mesmo conhecimento dos efeitos colaterais da quimioterapia por causa de suas experiências com parentes de amigos que se submeteram ao tratamento do curso. Em segundo lugar, o efeito colateral é mencionado na primeira sessão de aconselhamento principalmente pelo oncologista.

Objetivos Medir o efeito da educação multimídia conduzida por enfermeiras, brochura e acompanhamento telefônico sobre quimioterapia e controle de efeitos colaterais na ansiedade e depressão dos pais de crianças recebendo quimioterapia pela primeira vez.

Definições Operacionais Nurse-Led: Qualquer intervenção dada pelos enfermeiros sob orientações profissionais. Educação multimídia: Educação ministrada por meio de apresentação em PowerPoint ou projetor multimídia.

Acompanhamento Telefônico: A continuação do processo educativo por meio da Telecomunicação.

Efeito colateral da quimioterapia: Os efeitos adversos da quimioterapia além do efeito terapêutico.

Ansiedade e depressão dos pais: Sentimentos de preocupação, inquietação, nervosismo e tristeza dos pais em relação ao filho, diagnosticado com câncer e em quimioterapia pela primeira vez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Indus Children Cancer Hospital Karachi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pais junto com seus filhos menores de 18 anos Nota: (Aqui a idade da criança foi considerada como critério de inclusão para os pais, porque a idade da criança é evidente para o impacto na psicologia dos pais, no estudo local nenhuma associação da idade dos pais foi evidente)
  2. Pais junto com seus filhos recém-diagnosticados com câncer nas últimas três semanas
  3. Os pais, juntamente com seus filhos, agendam para receber a quimioterapia de primeira vez no ambulatório

Critério de exclusão:

  1. Pais e filhos se recusaram a participar
  2. Os pais junto com seus filhos já recebem intervenções como educação multimídia, providência de cartilha e acompanhamento telefônico para quimioterapia e controle de efeitos colaterais
  3. Pais tomando remédios para ansiedade e depressão. (por exemplo. Ansiolíticos/ Antidepressivos)
  4. Pais mostrando inquietação e desconforto durante a sessão educacional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
O grupo Intervenção receberá educação multimídia, cartilha e acompanhamento semanal de tele-enfermagem sobre quimioterapia e manejo de efeitos colaterais
Educação multimídia, cartilha e acompanhamento semanal de tele-enfermagem é sobre quimioterapia e manejo de efeitos colaterais
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo Controle receberá cuidados de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 (DASS-21)
Prazo: até 4 semanas
O DASS-21 é composto por questionários para três escalas separadas que medem Depressão, Ansiedade e Estresse. A escala de depressão é pontuada pela soma das respostas de cada pergunta, multiplicando por 2 e, em seguida, pontuando em uma escala que varia de um mínimo de 0 a um máximo de 28+, com pontuações mais altas indicando maior gravidade. A escala de ansiedade é pontuada somando as respostas de cada pergunta, multiplicando por 2 e, em seguida, pontuando em uma escala que varia de um mínimo de 0 a um máximo de 20+, com pontuações mais altas indicando maior gravidade. A escala de estresse é pontuada pela soma das respostas de cada pergunta, multiplicando por 2 e, em seguida, pontuando em uma escala que varia de um mínimo de 0 a um máximo de 37+, com pontuações mais altas indicando maior gravidade
até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Dr. Mehwish HUSSAIN, PhD (Statistics), Assistant Professor, DUHS, Karachi
  • Cadeira de estudo: Dr. SHAMVIL ASHRAF, MBBS, DCH, MCPS, FCPS, MRCP, Indus Hospital Karachi
  • Cadeira de estudo: Mr. Hakim Shah, MSN, Associate Professor Institute of Nursing Dow University of Health Sciences Karachi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

15 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

27 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Enr # 12/2015/912

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Sem plano

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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