- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03753542
Effet de l'éducation dirigée par une infirmière sur l'anxiété et la dépression des parents sur la gestion des effets secondaires de la chimiothérapie
ABSTRAIT
Arrière-plan:
Aujourd'hui, un large éventail de cancers pédiatriques est traité par chimiothérapie. Plus de 21 effets secondaires de la chimiothérapie ont été identifiés. Parmi ces nausées; les vomissements, les infections et l'anémie sont les plus courants. Les effets indésirables sont normalement gérés par les parents à la maison. L'adaptation inefficace et le manque de connaissances sur la gestion des effets secondaires de la chimiothérapie entraînent le stress des parents. La recherche contemporaine prouve que l'éducation dirigée par l'infirmière, la providence du livret et le suivi de la chimiothérapie et de la gestion des effets secondaires aident à réduire l'anxiété et la dépression des parents.
Objectifs:
Mesurer l'effet de l'éducation multimédia dirigée par une infirmière, de la brochure providence et du suivi téléphonique sur la chimiothérapie et la gestion des effets secondaires sur l'anxiété et la dépression des parents des enfants recevant une chimiothérapie pour la première fois.
Méthodologie:
Un essai contrôlé randomisé sera mené dans le département de chimiothérapie de l'Indus Children Cancer Hospital de Karachi de mars 2018 à août 2018 sur les parents d'enfants de moins de 18 ans subissant une chimiothérapie pour la première fois. Au total, 100 parents seront divisés au hasard en groupe d'intervention (n = 50) et groupe de contrôle (n = 50). Le groupe d'intervention recevra une formation multimédia, un livret et un suivi télé-infirmier hebdomadaire sur la chimiothérapie et la gestion des effets secondaires. Le groupe témoin recevra des soins de routine. L'anxiété et la dépression des parents seront identifiées à l'aide du DASS-21 et une estimation d'estimation généralisée sera utilisée pour analyser les données.
Mots clés:
Infirmière, Éducation multimédia, Livret, suivi téléphonique, chimiothérapie, effets secondaires, parents, anxiété, dépression, enfants, cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
INTRODUCTION Contexte Cancer des enfants au Pakistan : Des millions de personnes sont touchées par le cancer dans le monde. Le cancer est l'un des principaux problèmes de santé au Pakistan. Environ 8 000 enfants de moins de 18 ans ont reçu un diagnostic de cancer chaque année. La plupart des enfants sont diagnostiqués à un stade avancé. Au Pakistan, 31 % des enfants avaient une leucémie, 20 % avaient un lymphome, 08 % avaient un sarcome, 8 % avaient une tumeur osseuse, 7 % avaient une tumeur au cerveau, 6 % avaient un rétinoblastome, 5 % avaient une tumeur de Wilms, 4 % avaient une tumeur germinale, 4 % avait un neuroblastome et l'autre avait 7 %. Le cancer affecte la famille émotionnellement et physiquement.
Chimiothérapie et effets secondaires : Des millions de personnes sont également confrontées à des difficultés dues à la chimiothérapie dans le monde. Si le patient ne se prépare pas correctement au traitement de chimiothérapie, il peut faire face à des problèmes à l'avenir. La chimiothérapie est la méthode de traitement courante. Les effets secondaires courants de la chimiothérapie sont la diarrhée, les nausées et les vomissements, la perte de cheveux, la neuropathie, la perte de poids, la dysphagie, l'ulcère buccal, la fatigue, la dyspnée, la constipation, l'insomnie et les troubles cognitifs, affectent également la qualité de vie, les conditions économiques, les émotions et le bien-être social . Avant de commencer le traitement de chimiothérapie, le patient doit recevoir des informations écrites sur les diagnostics, l'objectif du traitement, la durée de la chimiothérapie, les effets secondaires des médicaments, le matériel doit être conçu au niveau des connaissances du patient.
Cancer vs dépression anxieuse : L'anxiété est due à la méconnaissance des effets secondaires de la chimiothérapie. 47% des victimes de patients ont de l'anxiété due au cancer. Le pouvoir de contrôler la maladie peut être perdu en raison de l'anxiété. L'effet secondaire de la gestion de la chimiothérapie nécessite des soins personnels et peut être un effet dû à la dépression. L'anxiété et la dépression sont associées au cancer, à la fatigue liée à la chimiothérapie, au manque d'éducation sur la gestion des effets secondaires de la chimiothérapie et à l'exposition à long terme des enfants hospitalisés . Le traitement du cancer nécessitait une intervention infirmière pour réduire l'anxiété et la dépression. L'anxiété conduit à retarder le traitement chimiothérapeutique et les pronostics.
Preuves de l'éducation multimédia pour réduire l'anxiété et la dépression : il incombe principalement à l'infirmière en oncologie d'éduquer le patient sur la gestion des effets secondaires de la chimiothérapie, mais la plupart du temps, le patient ne reçoit que du matériel écrit. La pratique recommandée pour réduire l'anxiété du patient est de l'éduquer sur les effets secondaires de la chimiothérapie. Le patient doit être éduqué à la fois pour la prise en charge à court terme et la prise en charge à long terme. L'éducation sur les effets secondaires aide à diminuer l'anxiété. L'effet de l'éducation multimédia pour réduire l'anxiété est évident dans la mammographie, l'IRM, l'ECT, les chirurgies cardiaques, la laparotomie gynécologique, la cystectomie laparoscopique, l'hémodialyse, l'extraction des dents et l'ulcère peptique. L'intervention infirmière par l'éducation aide à réduire l'anxiété et le stress après la chimiothérapie, favorise la gestion des effets secondaires, diminue les complications et augmente le bien-être psychologique. De nombreux centres de ressources pour l'éducation des patients sur le cancer sont disponibles sur Internet sur la chimiothérapie et les effets secondaires pour améliorer la santé psychosociale. Les ressources peuvent être utilisées dans le cadre de la formation continue en soins infirmiers.
Anxiété et dépression au Pakistan : L'anxiété et la dépression sont plus courantes au Pakistan en raison du manque d'infrastructures pour les services de santé mentale.
Objectif de l'étude : L'objectif principal de cette étude est de trouver l'effet de l'enseignement de la chimiothérapie par l'infirmière sur l'anxiété des parents, car chez les enfants, les parents jouent un rôle clé dans la sécurisation du cancer chez les enfants. L'étude aidera à examiner l'effet de la psycho-éducation sur la chimiothérapie et la gestion des effets secondaires sur l'anxiété et la dépression des parents à l'Indus Children Cancer Hospital, à Karachi au Pakistan.
Revue de littérature
Résultats internationaux :
Une étude européenne a révélé que 20 minutes d'éducation vidéo sont plus efficaces avec une éducation verbale et écrite. Un essai contrôlé randomisé a été réalisé par Williams et Schreier (2005), sur ECR (N = 71), le groupe expérimental (n-38) a reçu 20 minutes d'éducation enregistrée sur la gestion de la fatigue, des troubles du sommeil et de l'anxiété ainsi que des soins standard et le groupe témoin (n = 33) a reçu des instructions verbales et du matériel écrit. Le niveau d'anxiété a été mesuré à 1 mois et 2 mois. Un plus grand nombre de patients (n = 16) dans le groupe témoin ont signalé une anxiété significative par rapport au groupe expérimental (n = 10) (p = 0,001). Des résultats similaires ont été trouvés dans l'étude de Malone (2007) selon laquelle l'éducation aide à réduire l'anxiété. Une autre étude a mentionné que la familiarité avec l'environnement de la chimiothérapie est nécessaire car elle a également un impact sur l'anxiété. Près de 50 % des cas de cancer diagnostiqués ont signalé des symptômes d'anxiété. Selon les directives du NCCN, la gestion de l'anxiété liée à la chimiothérapie et à la gestion des effets secondaires est la responsabilité principale de l'équipe d'oncologie, y compris l'infirmière en oncologie. Une étude aux États-Unis a mentionné que les soignants d'enfants diagnostiqués avec un cancer ont 44% de stress en plus par rapport à 24% des parents d'enfants en bonne santé. Une autre étude a mentionné que 98 % des participants étaient satisfaits de l'expérience éducative en chimiothérapie, 100 % des participants ont mentionné que l'environnement éducatif est favorable, 81 % estiment que la qualité de vie peut être améliorée grâce à l'éducation. Une autre étude mentionnait que 87,6 % des participants étaient satisfaits de l'éducation à la chimiothérapie, 87,5 % étaient d'accord pour dire qu'elle aide à réduire l'anxiété, 93,3 % des participants estimaient qu'elle serait efficace si elle était administrée pour la première fois avant la chimiothérapie, 86,6 % des participants étaient satisfaits des 30 minutes d'éducation. avant le traitement de chimiothérapie. 85,7 % des participants rapportent qu'un environnement calme est efficace pour l'éducation à la chimiothérapie. Dans une autre étude, 84 % des patients rapportent que la classe éducative a aidé à réduire l'anxiété et 64,7 % des participants ne sont pas d'accord pour l'éducation en groupe. Une piste de contrôle randomisée a été menée à Greenville et a révélé que 23 % des participants du groupe témoin signalaient de l'anxiété après 1 mois de traitement, contre 14 % dans le groupe interventionnel de manière significative. Des informations écrites avant la chimiothérapie doivent être fournies au patient, les informations doivent inclure la chimiothérapie et les effets secondaires, le plan futur et le suivi. De nombreuses études avaient mentionné que cette psycho-éducation est efficace pour réduire l'anxiété lors de la gestion de la chimiothérapie.
Découvertes locales :
Une étude de Rawalpindi a rapporté que 10 à 25 % des participants ont signalé de l'anxiété et de la dépression pendant la chimiothérapie et 16 % souffraient d'anxiété et 27 % souffraient de dépression. Une autre étude a mentionné que la leucémie myéloïde est couramment diagnostiquée à un âge plus jeune, mais surtout signalée en phase chronique. Une étude de Lahore a mentionné que 56% des parents souffrent de dépression, plus chez les mères, en particulier celles qui sont peu instruites et ont une classe socio-économique pauvre. Une étude de Karachi a mentionné le stress des soignants lié aux patients atteints de cancer, 17 % de stress léger, 34 % de stress modéré et 49 % de stress sévère. Il a également été conclu que le stress des soignants pour les patients atteints de cancer avait une association significative avec l'âge des soignants, la relation avec l'enfant, le sexe féminin et la durée plus longue des soins.
Énoncé du problème Les enfants ne peuvent pas s'occuper d'eux-mêmes. Les parents sont les principaux dispensateurs de soins des enfants. S'ils ressentent initialement de l'anxiété et de la dépression, il leur sera difficile de gérer la chimiothérapie et les effets secondaires. L'éducation sur la chimiothérapie est négligée en raison de la lourde charge de travail et d'autres responsabilités. Plus de 50% des personnes nouvellement diagnostiquées avec un cancer ont une anxiété inconnue liée à la chimiothérapie et à ses effets secondaires. Ceux qui ne reçoivent pas d'éducation sur la chimiothérapie avant le traitement font face à des difficultés plus tard dans la vie. Les effets secondaires de la chimiothérapie comme les vomissements, les nausées, la perte d'appétit et la fatigue ont été gérés par les soins personnels . Après une analyse approfondie de la littérature, il a été constaté qu'aucune étude n'avait été menée au Pakistan sur les effets de l'éducation multimédia et du suivi téléphonique dirigés par une infirmière, sur la gestion des effets secondaires de la chimiothérapie pour l'anxiété et la dépression des parents.
Justification de l'étude Le cancer pédiatrique est la principale cause de mortalité et de morbidité infantiles au Pakistan. Plus de 8 000 enfants de moins de 18 ans ont reçu un diagnostic de cancer en un an. Le traitement du cancer était géré par les parents spécialement la mère. Les preuves ont montré un manque de connaissances sur la chimiothérapie et l'insatisfaction de l'information sur ce qu'ils ont reçu, conduit à l'incertitude, à l'appréhension et retarde la poursuite du traitement de chimiothérapie. De nombreuses organisations ont élaboré une brochure pour l'éducation des patients sur la chimiothérapie et la gestion des effets secondaires. Ils ont également fourni des ressources en ligne. Le patient lit les informations par ses propres efforts. L'éducation multimédia et le suivi par télé-soins infirmiers ont été trouvés comme une méthode rentable pour réduire l'anxiété familiale dans de nombreux pays . L'anxiété et la dépression des parents entraînent une mauvaise gestion du traitement du cancer pour leur enfant. Les preuves de la littérature selon lesquelles l'infirmière a dirigé la psychoéducation par le biais de suivis téléphoniques d'éducation multimédia est une méthode rentable pour réduire l'anxiété et la dépression liées au processus de traitement. Selon l'oncologue senior du Pakistan, les parents s'inquiètent non seulement des effets secondaires de la chimiothérapie, mais aussi de la maladie elle-même. La plupart des parents ont la même connaissance des effets secondaires de la chimiothérapie en raison de leurs expériences avec des parents d'amis qui ont suivi un traitement de cours. Deuxièmement, l'effet secondaire est mentionné lors de la première séance de conseil principalement par l'oncologue.
Objectifs Mesurer l'effet d'une éducation multimédia dirigée par une infirmière, d'un livret providence et d'un suivi téléphonique sur la chimiothérapie et la gestion des effets secondaires sur l'anxiété et la dépression des parents des enfants recevant une chimiothérapie pour la première fois.
Définitions opérationnelles Dirigé par une infirmière : Toute intervention donnée par les infirmières conformément aux directives professionnelles. Enseignement multimédia : Enseignement donné à l'aide d'une présentation PowerPoint ou à l'aide d'un projecteur multimédia.
Suivi téléphonique : La poursuite du processus éducatif en utilisant la Télé-communication.
Effet secondaire de la chimiothérapie : les effets indésirables de la chimiothérapie autres que l'effet thérapeutique.
Anxiété et dépression des parents : Sentiments d'inquiétude, de malaise, de nervosité et de tristesse des parents liés à l'enfant, diagnostiqué d'un cancer et subissant une chimiothérapie pour la première fois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Indus Children Cancer Hospital Karachi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parents avec leurs enfants de moins de 18 ans Remarque : (ici, l'âge de l'enfant a été pris comme critère d'inclusion pour les parents, car l'âge de l'enfant est évident pour l'impact sur la psychologie des parents, dans l'étude locale aucune association de l'âge des parents n'était évidente)
- Parents et enfants nouvellement diagnostiqués avec un cancer au cours des trois dernières semaines
- Les parents et leurs enfants programment pour recevoir une première chimiothérapie dans le service ambulatoire
Critère d'exclusion:
- Les parents ainsi que leurs enfants ont refusé de participer
- Les parents et leurs enfants bénéficient déjà d'interventions telles que l'éducation multimédia, le livret providence et le suivi téléphonique pour la chimiothérapie et la gestion des effets secondaires
- Parents prenant des médicaments pour leur anxiété et leur dépression. (par exemple. anxiolytiques/ antidépresseurs)
- Parents mal à l'aise et mal à l'aise pendant la séance éducative.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Le groupe d'intervention recevra une formation multimédia, un livret et un suivi télé-infirmier hebdomadaire sur la chimiothérapie et la gestion des effets secondaires
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L'éducation multimédia, le livret et le suivi télé-infirmier hebdomadaire portent sur la gestion de la chimiothérapie et des effets secondaires
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le groupe témoin recevra des soins de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 (DASS-21)
Délai: jusqu'à 4 semaines
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DASS-21 est composé de questionnaires pour trois échelles distinctes mesurant la dépression, l'anxiété et le stress.
L'échelle de dépression est notée en additionnant les réponses de chaque question, en multipliant par 2, puis en notant sur une échelle allant d'un minimum de 0 à un maximum de 28+, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité.
L'échelle d'anxiété est notée en additionnant les réponses de chaque question, en multipliant par 2, puis en notant sur une échelle allant d'un minimum de 0 à un maximum de 20+, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité.
L'échelle de stress est notée en additionnant les réponses de chaque question, en multipliant par 2, puis en notant sur une échelle allant d'un minimum de 0 à un maximum de 37+, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité
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jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dr. Mehwish HUSSAIN, PhD (Statistics), Assistant Professor, DUHS, Karachi
- Chaise d'étude: Dr. SHAMVIL ASHRAF, MBBS, DCH, MCPS, FCPS, MRCP, Indus Hospital Karachi
- Chaise d'étude: Mr. Hakim Shah, MSN, Associate Professor Institute of Nursing Dow University of Health Sciences Karachi
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
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Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
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Première publication (RÉEL)
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Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- Enr # 12/2015/912
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