Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van door verpleegkundigen geleid onderwijs op de angst en depressie van ouders bij het beheersen van bijwerkingen van chemotherapie

27 juli 2022 bijgewerkt door: Nomi Waqas Gul

ABSTRACT

Achtergrond:

Tegenwoordig wordt een breed scala aan kinderkanker behandeld met chemotherapie. Er zijn meer dan 21 bijwerkingen van chemotherapie geïdentificeerd. Onder die misselijkheid; braken, infectie en bloedarmoede komen het meest voor. De bijwerkingen worden normaal gesproken thuis door de ouders beheerd. Ineffectieve coping en gebrek aan kennis over het beheer van bijwerkingen van chemotherapie leiden tot stress bij ouders. Hedendaags onderzoek toont aan dat onderwijs onder leiding van verpleegkundigen, voorzienigheid in boekjes en follow-up over chemotherapie en het omgaan met bijwerkingen, helpen om angst en depressie bij ouders te verminderen.

Doelstellingen:

Om het effect te meten van door verpleegkundigen geleide multimedia-educatie, boekjes voorzienigheid en telefonische follow-up over chemotherapie en het beheer van bijwerkingen op angst en depressie van ouders van kinderen die voor het eerst chemotherapie krijgen.

Methodologie:

Op de afdeling chemotherapie van het Indus Children Cancer Hospital Karachi zal van maart 2018 tot augustus 2018 een gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd bij ouders van kinderen onder de 18 jaar die voor het eerst chemotherapie ondergaan. In totaal worden 100 ouders willekeurig verdeeld in de interventiegroep (n=50) en de controlegroep (n=50). De interventiegroep krijgt multimedia-educatie, een boekje en wekelijkse televerpleegkundige follow-up over chemotherapie en het omgaan met bijwerkingen. De controlegroep krijgt reguliere zorg. De angst en depressie van de ouders zullen worden geïdentificeerd door DASS-21 te gebruiken en er zal een gegeneraliseerde schattingsschatting worden gebruikt om de gegevens te analyseren.

Trefwoorden:

Onder leiding van verpleegkundigen, multimedia-educatie, boekje, telefonische follow-up, chemotherapie, bijwerkingen, ouders, angst, depressie, kinderen, kanker

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING Achtergrond Kinderen Kanker in Pakistan: Wereldwijd worden miljoenen mensen getroffen door kanker. Kanker is een van de grootste gezondheidsproblemen in Pakistan. Jaarlijks werd bij ongeveer 8.000 kinderen onder de 18 jaar de diagnose kanker gesteld. Bij de meeste kinderen werd de diagnose in een vergevorderd stadium gesteld. In Pakistan had 31% kinderen leukemie, 20% had lymfoom, 08% had sarcoom, 8% had bottumor, 7% had hersentumor, 6% had retinoblastoom, 5% had wilms-tumor, 4% had kiemceltumor, 4% had neuroblastoom en de andere had 7%. Kanker treft familie emotioneel en fysiek.

Chemotherapie en bijwerking: Miljoenen mensen worden wereldwijd ook geconfronteerd met moeilijkheden als gevolg van chemotherapie. Als de patiënt zich niet goed voorbereidt op de behandeling met chemotherapie, kan hij/zij in de toekomst problemen krijgen. Chemotherapie is de gebruikelijke behandelmethode. De vaak voorkomende bijwerkingen van chemotherapie zijn diarree, misselijkheid en braken, haaruitval, neuropathie, gewichtsverlies, dysfagie, zweren in de mond, vermoeidheid, kortademigheid, constipatie, slapeloosheid en cognitieve stoornissen, en heeft ook invloed op de kwaliteit van leven, economische omstandigheden, emoties en sociaal welzijn . Voordat de chemotherapiebehandeling wordt gestart, moet de patiënt schriftelijke informatie ontvangen over de diagnose, het behandelingsdoel, de duur van de chemotherapie, de bijwerkingen van geneesmiddelen. Het materiaal moet worden ontworpen op het niveau van de kennis van de patiënt.

Kanker versus angstdepressie: de angst is te wijten aan onwetendheid over de bijwerking van chemotherapie. 47% van de slachtoffers van de patiënt heeft angst als gevolg van kanker. Het vermogen om ziekte onder controle te houden kan verloren gaan door angst. Bijwerking van chemotherapie vereist zelfzorg en het kan effect zijn als gevolg van depressie. Angst en depressie hebben een verband met kanker, chemotherapiegerelateerde vermoeidheid, gebrek aan voorlichting over het omgaan met bijwerkingen van chemotherapie en langdurige blootstelling van kinderen in het ziekenhuis. De behandeling van kanker vereiste verpleegkundige tussenkomst om angst en depressie te verminderen. Angst leidt tot uitstel van chemotherapiebehandeling en prognoses.

Bewijzen van multimedia-educatie om angst en depressie te verminderen: het is de hoofdverantwoordelijkheid van de oncologieverpleegkundige om de patiënt voor te lichten over het omgaan met bijwerkingen van chemotherapie, maar de meeste patiënten ontvingen alleen schriftelijk materiaal. De aanbevolen praktijk om de angst van de patiënt te verminderen, is voorlichting te geven over de bijwerkingen van chemotherapie. De patiënt moet worden opgeleid, zowel voor beheer op korte termijn als voor beheer op lange termijn. Voorlichting over bijwerkingen helpt de angst te verminderen. Het effect van multimedia-educatie om angst te verminderen is duidelijk zichtbaar bij mammografie, MRI, ECT, hartoperaties, gynaecologische laparotomie, laparoscopische cystectomie, hemodialyse, het verwijderen van tanden en maagzweren. Verpleegkundige interventie door middel van onderwijs helpt angst en stress te verminderen, na chemotherapie, bevordert het beheer van bijwerkingen, vermindert complicaties en verhoogt het psychologische welzijn. Op internet zijn veel informatiecentra voor patiëntenvoorlichting over kanker beschikbaar over chemotherapie en bijwerkingen om de psychosociale gezondheid te verbeteren. De middelen kunnen worden gebruikt als onderdeel van de permanente opleiding verpleegkunde.

Angst en depressie in Pakistan: Angst en depressie komen vaker voor in Pakistan vanwege een gebrek aan infrastructuur voor geestelijke gezondheidszorg.

Doel van de studie: Het belangrijkste doel van deze studie is om het effect te vinden van voorlichting over chemotherapie door verpleegkundigen op de angst van ouders, aangezien bij kinderen de ouders de sleutelrol spelen bij het veiligstellen van kanker bij kinderen. De studie zal helpen bij het onderzoeken van het effect van psycho-educatie over chemotherapie en het omgaan met bijwerkingen op de angst en depressie van ouders in het Indus Children Cancer Hospital, Karachi, Pakistan.

Boekbeoordeling

Internationale bevindingen:

Europese studie wees uit dat 20 minuten video-onderwijs effectiever is met mondeling en schriftelijk onderwijs. Een gerandomiseerde controleproef werd uitgevoerd door Williams en Schreier (2005), op RCT (N=71), de experimentele groep (n-38) kreeg 20 minuten op audio opgenomen voorlichting over het omgaan met vermoeidheid, slaapstoornissen en angst samen met standaardzorg en de controlegroep (n=33) kreeg mondelinge instructies en schriftelijk materiaal. Het angstniveau werd gemeten op 1 maand en 2 maanden. Een groter aantal patiënten (n=16) in de controlegroep rapporteerde significant angst in vergelijking met de experimentele groep (n=10) (p=0,001). Een soortgelijk resultaat werd gevonden uit de studie van Malone (2007) dat onderwijs helpt om angst te verminderen. Een andere studie vermeldde dat bekendheid met de omgeving van chemotherapie noodzakelijk is, omdat dit ook invloed heeft op angst. Bijna 50% van de gevallen waarbij kanker werd vastgesteld, meldden de symptomen van angst. Volgens de NCCN-richtlijn is het omgaan met angst met betrekking tot chemotherapie en het omgaan met bijwerkingen de primaire verantwoordelijkheid van het oncologieteam, inclusief de oncologieverpleegkundige. Onderzoek uit de VS vermeldde dat de verzorger van kinderen met de diagnose kanker 44% meer stress heeft in vergelijking met 24% ouders van gezonde kinderen. Een andere studie vermeldde dat 98% van de deelnemers tevreden was over de educatieve ervaring met chemotherapie, 100% van de deelnemers zei dat de onderwijsomgeving ondersteunend is, 81% vindt dat de kwaliteit van leven kan worden verbeterd door middel van onderwijs. Een andere studie vermeldde dat 87,6% van de deelnemers tevreden was met voorlichting over chemotherapie, 87,5% was het ermee eens dat het helpt om angst te verminderen, 93,3% van de deelnemers was van mening dat het effectief zal zijn als het voor de eerste keer wordt gegeven vóór chemotherapie, 86,6% van de deelnemers was tevreden voor 30 minuten onderwijstiming vóór de chemotherapiebehandeling. 85,7% van de deelnemers meldt dat een rustige kameromgeving effectief is voor voorlichting over chemotherapie. In een andere studie vermeldde 84% van de patiënten dat educatieve lessen hielpen om angst te verminderen en 64,7% van de deelnemers was het niet eens met voorlichting in groep. Een gerandomiseerd controletraject werd uitgevoerd in Greenville en ontdekte dat 23% van de deelnemers in de controlegroep angst rapporteerde na 1 maand behandeling, vergeleken met 14% in de interventiegroep. Voorafgaand aan chemotherapie moet schriftelijke informatie aan de patiënt worden verstrekt, de informatie moet chemotherapie en bijwerking, toekomstig plan en follow-up omvatten. Veel studies hadden vermeld dat psycho-educatie effectief is om angst tijdens chemotherapiebehandeling te verminderen.

Lokale bevindingen:

Een studie van Rawalpindi meldde dat 10-25% van de deelnemers angst en depressie rapporteerde tijdens chemotherapie en 16% angst en 27% depressie. Een andere studie meldde dat myeloïde leukemie vaak op jongere leeftijd wordt gediagnosticeerd, maar meestal in de chronische fase wordt gemeld. Een studie uit Lahore meldde dat 56% van de ouders een depressie heeft, hoger bij moeders, vooral degenen die laagopgeleid zijn en een slechte sociaaleconomische klasse hadden. Een studie uit Karachi noemde stress bij de verzorger gerelateerd aan kankerpatiënten, 17% milde, 34% matige en 49% ernstige stress. Er werd ook geconcludeerd dat stress bij de mantelzorger voor kankerpatiënten een significant verband had met de leeftijd van de mantelzorger, de relatie met het kind, het vrouwelijke geslacht en de langere duur van de zorg.

Probleemstelling Kinderen kunnen niet voor zichzelf zorgen. Ouders zijn de primaire verzorger van kinderen. Als ze aanvankelijk angst en depressie voelen, zal het voor hen moeilijk zijn om chemotherapie en bijwerkingen te beheersen. Voorlichting over chemotherapie wordt verwaarloosd vanwege de hoge werkdruk en andere verantwoordelijkheden. Meer dan 50% van de nieuw gediagnosticeerde personen met kanker heeft onbekende angst in verband met chemotherapie en hun bijwerking. Degenen die voorafgaand aan de behandeling geen voorlichting over chemotherapie krijgen, krijgen op latere leeftijd moeilijkheden. De bijwerkingen van chemotherapie zoals braken, misselijkheid, verlies van eetlust en vermoeidheid werden beheerd door zelfzorg. Na een intensief literatuuronderzoek bleek dat er in Pakistan geen onderzoek was uitgevoerd dat zich concentreerde op het effect van door verpleegkundigen geleide multimedia-educatie en telefonische follow-up op het beheer van de bijwerkingen van chemotherapie voor de angst en depressie van ouders.

Rationale van de studie Kanker bij kinderen is de belangrijkste oorzaak van sterfte en morbiditeit bij kinderen in Pakistan. In een jaar tijd werd bij meer dan 8.000 kinderen onder de 18 jaar de diagnose kanker gesteld. De behandeling van kanker werd beheerd door de ouders, speciaal moeder. Bewijzen toonden een gebrek aan kennis over chemotherapie en ontevredenheid over de informatie over wat ze hebben gekregen, leidt tot onzekerheid, vrees en vertraging bij voortzetting van de chemotherapiebehandeling. Veel organisaties ontwikkelden een boekje voor patiëntenvoorlichting over chemotherapie en het omgaan met bijwerkingen. Ze hebben ook online bronnen beschikbaar gesteld. De patiënt las informatie op eigen kracht. Multimedia-educatie en follow-up via televerpleging bleken in veel landen een kosteneffectieve methode om angst in het gezin te verminderen. De angst en depressie van de ouders leiden tot een slecht beheer van de behandeling van kanker voor hun kind. Uit de literatuur blijkt dat psycho-educatie door verpleegkundigen door middel van telefonische follow-up via multimedia-educatie een kosteneffectieve methode is om angst en depressie gerelateerd aan het behandelingsproces te verminderen. Volgens senior oncoloog Pakistan maken ouders zich niet alleen zorgen over de bijwerkingen van chemo, maar ook over de ziekte zelf. De meeste ouders hebben dezelfde kennis van bijwerkingen van chemotherapie vanwege hun ervaringen met familieleden van vrienden die een kuurbehandeling hebben ondergaan. Ten tweede wordt de bijwerking genoemd tijdens het eerste consult door de oncoloog.

Doelstellingen Het effect meten van door verpleegkundigen geleide multimedia-educatie, boekjes en telefonische follow-up over chemotherapie en het omgaan met bijwerkingen op de angst en depressie van ouders bij kinderen die voor het eerst chemotherapie krijgen.

Operationele definities Verpleegkundig geleid: elke interventie die wordt gegeven door de verpleegkundigen volgens professionele richtlijnen. Multimediaal onderwijs: Onderwijs gegeven door middel van een PowerPoint presentatie of door middel van een multimediaprojector.

Telefonische follow-up: de voortzetting van het onderwijsproces door gebruik te maken van telecommunicatie.

Chemotherapie-bijwerking: De nadelige effecten van chemotherapie anders dan therapeutisch effect.

Angst en depressie van ouders: Gevoelens van bezorgdheid, onbehagen, nervositeit en verdriet van ouders die verband houden met het kind, bij wie kanker is vastgesteld en die voor de eerste keer chemotherapie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Indus Children Cancer Hospital Karachi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouders samen met hun kinderen jonger dan 18 jaar Opmerking: (Hier werd de leeftijd van het kind genomen als inclusiecriterium voor ouders, omdat de leeftijd van het kind duidelijk is voor de impact op de psychologie van de ouders, in lokaal onderzoek was er geen verband met de leeftijd van de ouders)
  2. Ouders en hun kinderen kregen de afgelopen drie weken de diagnose kanker
  3. Ouders plannen samen met hun kinderen de eerste chemotherapie op de polikliniek

Uitsluitingscriteria:

  1. Ouders en hun kinderen weigerden mee te doen
  2. Ouders ontvangen samen met hun kinderen al interventies zoals multimedia-educatie, voorzienigheid in boekjes en telefonische follow-up voor chemotherapie en behandeling van bijwerkingen
  3. Ouders die medicijnen gebruiken voor hun angst en depressie. (bijv. anxiolytica/antidepressivum)
  4. Ouders die onbehagen en ongemak tonen tijdens educatieve sessie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
De interventiegroep krijgt multimedia-educatie, een boekje en wekelijkse televerpleegkundige follow-up over chemotherapie en het omgaan met bijwerkingen
Multimedia-educatie, boekje en wekelijkse tele-verpleegkundige follow-up gaat over chemotherapie en het beheer van bijwerkingen
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De controlegroep krijgt reguliere zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie-, angst- en stressschaal - 21 (DASS-21)
Tijdsspanne: tot 4 weken
DASS-21 bestaat uit vragenlijsten voor drie afzonderlijke schalen die depressie, angst en stress meten. De depressieschaal wordt gescoord door de antwoorden op elke vraag op te tellen, te vermenigvuldigen met 2 en vervolgens te scoren op een schaal van minimaal 0 tot maximaal 28+, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven. De angstschaal wordt gescoord door de antwoorden op elke vraag op te tellen, te vermenigvuldigen met 2 en vervolgens te scoren op een schaal van minimaal 0 tot maximaal 20+, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven. De stressschaal wordt gescoord door de antwoorden op elke vraag op te tellen, te vermenigvuldigen met 2 en vervolgens te scoren op een schaal van minimaal 0 tot maximaal 37+, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven
tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dr. Mehwish HUSSAIN, PhD (Statistics), Assistant Professor, DUHS, Karachi
  • Studie stoel: Dr. SHAMVIL ASHRAF, MBBS, DCH, MCPS, FCPS, MRCP, Indus Hospital Karachi
  • Studie stoel: Mr. Hakim Shah, MSN, Associate Professor Institute of Nursing Dow University of Health Sciences Karachi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Enr # 12/2015/912

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chemotherapie-effect

3
Abonneren