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Effetto dell'educazione guidata dall'infermiere sull'ansia e la depressione dei genitori sulla gestione degli effetti collaterali della chemioterapia

27 luglio 2022 aggiornato da: Nomi Waqas Gul

ASTRATTO

Sfondo:

Oggi, una vasta gamma di tumori pediatrici viene trattata con la chemioterapia. Sono stati identificati più di 21 effetti collaterali della chemioterapia. Tra quelle nausea; vomito, infezione e anemia sono i più comuni. Gli effetti negativi sono normalmente gestiti dai genitori a casa. Il coping inefficace e la mancanza di conoscenza della gestione degli effetti collaterali della chemioterapia portano i genitori a stressarsi. La ricerca contemporanea dimostra che l'educazione guidata dall'infermiere, la provvidenza del libretto e il follow-up sulla chemioterapia e la gestione degli effetti collaterali, aiutano a ridurre l'ansia e la depressione dei genitori.

Obiettivi:

Per misurare l'effetto dell'educazione multimediale condotta dagli infermieri, la provvidenza di opuscoli e il follow-up telefonico sulla chemioterapia e la gestione degli effetti collaterali sull'ansia e la depressione dei genitori dei bambini che ricevono la chemioterapia per la prima volta.

Metodologia:

Uno studio di controllo randomizzato sarà condotto nel dipartimento di chemioterapia dell'Indus Children Cancer Hospital di Karachi da marzo 2018 ad agosto 2018 sui genitori di bambini di età inferiore ai 18 anni sottoposti a chemioterapia per la prima volta. Totale 100 genitori saranno divisi casualmente in Gruppo di intervento (n=50) e Gruppo di controllo (n=50). Il gruppo di intervento riceverà formazione multimediale, opuscolo e follow-up tele-infermieristico settimanale sulla chemioterapia e sulla gestione degli effetti collaterali. Il gruppo di controllo riceverà cure di routine. L'ansia e la depressione dei genitori saranno identificate utilizzando DASS-21 e la stima di stima generalizzata verrà utilizzata per analizzare i dati.

Parole chiave:

Infermiere, Educazione multimediale, Opuscolo, follow-up telefonico, chemioterapia, effetti collaterali, genitori, ansia, depressione, bambini, cancro

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE Contesto Cancro infantile in Pakistan: milioni di persone sono colpite dal cancro in tutto il mondo. Il cancro è uno dei maggiori problemi di salute in Pakistan. Circa 8.000 bambini sotto i 18 anni sono stati diagnosticati con il cancro ogni anno. La maggior parte dei bambini diagnosticati in fase avanzata. In Pakistan il 31% dei bambini aveva la leucemia, il 20% il linfoma, lo 08% il sarcoma, l'8% il tumore osseo, il 7% il tumore al cervello, il 6% il retinoblastoma, il 5% il tumore di Wilms, il 4% il tumore a cellule germinali, il 4% aveva il neuroblastoma e l'altro aveva il 7%. Il cancro colpisce la famiglia emotivamente e fisicamente.

Chemioterapia ed effetti collaterali: milioni di persone in tutto il mondo stanno affrontando difficoltà a causa della chemioterapia. Se il paziente non si prepara adeguatamente al trattamento chemioterapico, può affrontare problemi in futuro. La chemioterapia è il metodo comune di trattamento. Gli effetti collaterali comuni della chemioterapia sono diarrea, nausea e vomito, perdita di capelli, neuropatia, perdita di peso, disfagia, ulcera orale, affaticamento, dispnea, costipazione, insonnia e deterioramento cognitivo, influisce anche sulla qualità della vita, sulle condizioni economiche, sulle emozioni e sul benessere sociale . Prima di iniziare il trattamento chemioterapico il paziente dovrebbe ricevere informazioni scritte su diagnosi, obiettivo del trattamento, durata della chemioterapia, effetti collaterali dei farmaci, il materiale dovrebbe essere progettato a livello di conoscenza del paziente.

Cancro vs ansia depressione: l'ansia è dovuta all'inconsapevolezza dell'effetto collaterale della chemioterapia. Il 47% delle vittime del paziente ha ansia a causa del cancro. Il potere di controllare la malattia può essere perso a causa dell'ansia. L'effetto collaterale della gestione della chemioterapia ha richiesto la cura di sé e può essere effetto a causa della depressione. L'ansia e la depressione hanno un'associazione con il cancro, l'affaticamento correlato alla chemioterapia, la mancanza di educazione sulla gestione degli effetti collaterali della chemioterapia e l'esposizione a lungo termine dei bambini in ospedale. Il trattamento del cancro richiedeva un intervento infermieristico per ridurre l'ansia e la depressione. L'ansia porta a ritardare il trattamento chemioterapico e le prognosi.

Prove dell'educazione multimediale per ridurre l'ansia e la depressione: è responsabilità principale dell'infermiere di oncologia educare il paziente sulla gestione degli effetti collaterali della chemioterapia, ma per lo più il paziente ha ricevuto solo materiale scritto. La pratica raccomandata per ridurre l'ansia del paziente è educare sugli effetti collaterali della chemioterapia. Il paziente dovrebbe essere istruito sia per la gestione a breve termine che per la gestione a lungo termine. L'educazione sugli effetti collaterali aiuta a ridurre l'ansia. L'effetto dell'educazione multimediale per ridurre l'ansia è evidente in mammografia, risonanza magnetica, ECT, cardiochirurgia, laparotomia ginecologica, cistectomia laparoscopica, emodialisi, rimozione dei denti e ulcera peptica. L'intervento infermieristico attraverso l'educazione aiuta a ridurre l'ansia e lo stress, dopo la chemioterapia, promuovere la gestione degli effetti collaterali, diminuire le complicanze e aumentare il benessere psicologico. Su Internet sono disponibili molti centri di risorse per l'educazione del paziente sul cancro sulla chemioterapia e sugli effetti collaterali per aumentare la salute psicosociale. Le risorse possono essere utilizzate come parte della formazione infermieristica continua.

Ansia e depressione in Pakistan: l'ansia e la depressione sono più comuni in Pakistan a causa della mancanza di infrastrutture per i servizi di salute mentale.

Scopo dello studio: L'obiettivo principale di questo studio è trovare l'effetto dell'educazione chemioterapica dell'infermiere sull'ansia dei genitori poiché nel caso dei bambini i genitori hanno il ruolo chiave per garantire il cancro tra i bambini. Lo studio aiuterà a esaminare l'effetto della psicoeducazione sulla chemioterapia e la gestione degli effetti collaterali sull'ansia e la depressione dei genitori presso l'Indus Children Cancer Hospital, Karachi Pakistan.

Articolo di letteratura

Risultati internazionali:

Uno studio europeo ha rilevato che 20 minuti di educazione video sono più efficaci con l'educazione verbale e scritta. Uno studio di controllo randomizzato è stato condotto da Williams e Schreier (2005), su RCT (N=71), il gruppo sperimentale (n-38) ha ricevuto 20 minuti di educazione audioregistrata sulla gestione della fatica, dei disturbi del sonno e dell'ansia insieme a cure standard e il gruppo di controllo (n=33) ha ricevuto istruzioni verbali e materiale scritto. Il livello di ansia è stato misurato a 1 mese e 2 mesi. Un numero maggiore di pazienti (n=16) nel gruppo di controllo ha riportato ansia in modo significativo rispetto al gruppo sperimentale (n=10) (p=0,001). Risultato simile è stato trovato dallo studio di Malone (2007) secondo cui l'educazione aiuta a ridurre l'ansia. Un altro studio ha affermato che la familiarità con l'ambiente della chemioterapia è necessaria in quanto ha anche un impatto sull'ansia. Quasi il 50% dei casi con diagnosi di cancro ha riportato i sintomi dell'ansia. Secondo le linee guida NCCN, la gestione dell'ansia correlata alla chemioterapia e alla gestione degli effetti collaterali è la responsabilità primaria del team oncologico, compreso l'infermiere oncologico. Uno studio condotto negli Stati Uniti ha affermato che il caregiver di bambini con diagnosi di cancro ha il 44% di stress in più rispetto al 24% dei genitori di bambini sani. Un altro studio ha affermato che il 98% dei partecipanti era soddisfatto dell'esperienza educativa sulla chemioterapia, il 100% dei partecipanti ha affermato che l'ambiente educativo è di supporto, l'81% ritiene che la qualità della vita possa essere migliorata attraverso l'istruzione. Un altro studio citato, l'87,6% dei partecipanti era soddisfatto dell'educazione alla chemioterapia, l'87,5% concorda sul fatto che aiuta a ridurre l'ansia, il 93,3% dei partecipanti riteneva che sarebbe stato efficace se somministrato per la prima volta prima della chemioterapia, l'86,6% dei partecipanti era soddisfatto per 30 minuti di formazione prima del trattamento chemioterapico. L'85,7% dei partecipanti riferisce che un ambiente tranquillo è efficace per l'educazione alla chemioterapia. In un altro studio ha affermato che l'84% dei pazienti riferisce che la classe educativa è stata di aiuto per ridurre l'ansia e il 64,7% dei partecipanti non è d'accordo per l'educazione in gruppo. Un percorso di controllo randomizzato è stato condotto a Greenville e ha rilevato che il 23% dei partecipanti al gruppo di controllo riferisce significativamente ansia dopo 1 mese di trattamento rispetto al 14% nel gruppo interventista. Le informazioni scritte prima della chemioterapia dovrebbero essere fornite al paziente, le informazioni dovrebbero includere la chemioterapia e gli effetti collaterali, il piano futuro e il follow-up. Molti studi avevano affermato che la psicoeducazione è efficace per ridurre l'ansia durante la gestione della chemioterapia.

Risultati locali:

Uno studio di Rawalpindi ha riferito che il 10-25% dei partecipanti ha riportato ansia e depressione durante la chemioterapia e il 16% ha ansia e il 27% ha depressione. Un altro studio ha affermato che la leucemia mieloide viene comunemente diagnosticata in giovane età, ma per lo più riportata in fase cronica. Uno studio di Lahore ha affermato che il 56% dei genitori soffre di depressione, più alto nelle madri, specialmente quelle con un basso livello di istruzione e una classe socio-economica povera. Uno studio di Karachi ha menzionato lo stress del caregiver correlato ai malati di cancro, 17% lieve, 34% moderato e 49% grave stress. È stato inoltre concluso che lo stress del caregiver per il malato di cancro aveva un'associazione significativa con l'età del caregiver, il rapporto con il bambino, il genere femminile e la durata più lunga dell'assistenza.

Dichiarazione del problema I bambini non possono badare a se stessi. I genitori sono i principali caregiver dei bambini. Se inizialmente provano ansia e depressione, sarà difficile per loro gestire la chemioterapia e gli effetti collaterali. L'istruzione sulla chemioterapia è trascurata a causa del pesante carico di lavoro e di altre responsabilità. Più del 50% degli individui con nuova diagnosi di cancro ha un'ansia sconosciuta correlata alla chemioterapia e ai loro effetti collaterali. Coloro che non ricevono un'istruzione sulla chemioterapia prima del trattamento affrontano difficoltà in età avanzata. Gli effetti collaterali della chemioterapia come vomito, nausea, perdita di appetito e affaticamento sono stati gestiti attraverso la cura di sé. Dopo un'intensa revisione della letteratura, è emerso che nessuno studio è stato condotto in Pakistan focalizzando l'effetto dell'educazione multimediale condotta da infermiere e del follow-up telefonico, sulla gestione degli effetti collaterali della chemioterapia per l'ansia e la depressione dei genitori.

Razionale dello studio Il cancro pediatrico è la principale causa di mortalità e morbilità infantile in Pakistan. Più di 8.000 bambini sotto i 18 anni di età sono stati diagnosticati con il cancro in un anno. Le cure per il cancro erano gestite dai genitori, in particolare dalla madre. Le prove hanno mostrato la mancanza di conoscenza della chemioterapia e l'insoddisfazione delle informazioni su ciò che hanno ricevuto, porta incertezza, apprensione e ritarda la prosecuzione del trattamento chemioterapico. Molte organizzazioni hanno sviluppato opuscoli per l'educazione del paziente sulla chemioterapia e sulla gestione degli effetti collaterali. Hanno anche fornito risorse online. Il paziente legge le informazioni con i propri sforzi. L'educazione multimediale e il follow-up Tele-infermieristico si sono rivelati un metodo economicamente vantaggioso per ridurre l'ansia familiare in molti paesi. L'ansia e la depressione dei genitori portano a una cattiva gestione del trattamento del cancro per il loro bambino. L'evidenza della letteratura che l'infermiere ha guidato la psicoeducazione attraverso il follow-up telefonico dell'educazione multimediale è un metodo conveniente per ridurre l'ansia e la depressione legate al processo di trattamento. Secondo l'oncologo senior Pakistan, i genitori sono preoccupati non solo per gli effetti collaterali della chemio, ma anche per la malattia stessa. La maggior parte dei genitori ha la stessa conoscenza degli effetti collaterali della chemioterapia a causa delle loro esperienze con i parenti di amici che si sono sottoposti al trattamento del corso. In secondo luogo, l'effetto collaterale viene menzionato nella prima sessione di consulenza principalmente dall'oncologo.

Obiettivi Misurare l'effetto dell'educazione multimediale condotta dall'infermiere, dell'opuscolo Providence e del follow-up telefonico sulla chemioterapia e sulla gestione degli effetti collaterali sull'ansia e la depressione dei genitori dei bambini che ricevono la chemioterapia per la prima volta.

Definizioni operative Condotto dall'infermiere: qualsiasi intervento fornito dagli infermieri secondo le linee guida professionali. Educazione multimediale: Educazione impartita utilizzando una presentazione PowerPoint o utilizzando un proiettore multimediale.

Follow-up telefonico: la continuazione del processo educativo utilizzando le telecomunicazioni.

Effetto collaterale della chemioterapia: gli effetti avversi della chemioterapia diversi dall'effetto terapeutico.

Ansia e depressione dei genitori: sentimenti di preoccupazione, disagio, nervosismo e tristezza dei genitori legati al bambino, con diagnosi di cancro e sottoposto a chemioterapia per la prima volta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Indus Children Cancer Hospital Karachi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Genitori insieme ai loro figli di età inferiore ai 18 anni Nota: (Qui l'età del bambino è stata presa come criterio di inclusione per i genitori, poiché l'età del bambino è evidente per l'impatto sulla psicologia dei genitori, nello studio locale non era evidente alcuna associazione dell'età dei genitori)
  2. Genitori insieme ai loro figli a cui è stato recentemente diagnosticato un cancro nelle ultime tre settimane
  3. I genitori insieme ai loro figli programmano di ricevere la chemioterapia per la prima volta nel reparto ambulatoriale

Criteri di esclusione:

  1. I genitori insieme ai loro figli si sono rifiutati di partecipare
  2. I genitori insieme ai loro figli stanno già ricevendo interventi come l'educazione multimediale, la provvidenza del libretto e il follow-up telefonico per la chemioterapia e la gestione degli effetti collaterali
  3. Genitori che prendono medicine per la loro ansia e depressione. (per esempio. ansiolitici/antidepressivi)
  4. Genitori che mostrano disagio e disagio durante la sessione educativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Il gruppo di intervento riceverà formazione multimediale, opuscolo e follow-up tele-infermieristico settimanale sulla chemioterapia e sulla gestione degli effetti collaterali
L'educazione multimediale, l'opuscolo e il follow-up tele-infermieristico settimanale riguardano la chemioterapia e la gestione degli effetti collaterali
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di depressione, ansia e stress - 21 (DASS-21)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
DASS-21 è composto da questionari per tre scale separate che misurano depressione, ansia e stress. La scala della depressione viene valutata sommando le risposte di ciascuna domanda, moltiplicando per 2 e quindi assegnando un punteggio su una scala che va da un minimo di 0 a un massimo di 28+, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità. La scala dell'ansia viene valutata sommando le risposte di ciascuna domanda, moltiplicando per 2 e quindi assegnando un punteggio su una scala che va da un minimo di 0 a un massimo di 20+, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità. La scala dello stress viene valutata sommando le risposte di ciascuna domanda, moltiplicando per 2 e quindi assegnando un punteggio su una scala che va da un minimo di 0 a un massimo di 37+, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dr. Mehwish HUSSAIN, PhD (Statistics), Assistant Professor, DUHS, Karachi
  • Cattedra di studio: Dr. SHAMVIL ASHRAF, MBBS, DCH, MCPS, FCPS, MRCP, Indus Hospital Karachi
  • Cattedra di studio: Mr. Hakim Shah, MSN, Associate Professor Institute of Nursing Dow University of Health Sciences Karachi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Enr # 12/2015/912

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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