- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03753542
A nővér által vezetett oktatás hatása a szülők szorongására és depressziójára a kemoterápia mellékhatásainak kezelésére
ABSZTRAKT
Háttér:
Manapság a gyermekkori rákos megbetegedések széles körét kezelik kemoterápiával. A kemoterápia több mint 21 mellékhatását azonosították. Ezek között hányinger; hányás, fertőzés és vérszegénység a leggyakoribb. A káros hatásokat általában a szülők otthon kezelik. Az eredménytelen megküzdés és a kemoterápia mellékhatásainak kezelésével kapcsolatos ismeretek hiánya stresszt okoz a szülőkben. A kortárs kutatási bizonyítékok arra utalnak, hogy a nővérek által vezetett oktatás, a kemoterápiával és a mellékhatások kezelésével kapcsolatos füzetes gondviselés és nyomon követés segít csökkenteni a szülők szorongását és depresszióját.
Célok:
A nővér által vezetett multimédiás oktatás, a füzetes gondviselés és a kemoterápiáról és a mellékhatások kezeléséről szóló telefonos nyomon követés hatásának mérése a szülők szorongására és depressziójára az első alkalommal kemoterápiában részesülő gyermekeknél.
Módszertan:
Az Indus Children Cancer Hospital Karachi kemoterápiás osztályán 2018 márciusa és 2018 augusztusa között randomizált kontrollvizsgálatot folytatnak le 18 év alatti gyermekek szüleivel, akik először részesülnek kemoterápiában. Összesen 100 szülőt véletlenszerűen osztanak fel beavatkozási csoportra (n=50) és kontrollcsoportra (n=50). Az Intervenciós csoport multimédiás oktatást, füzetet és heti távápolási nyomon követést kap a kemoterápiáról és a mellékhatások kezeléséről. A kontrollcsoport rutinkezelésben részesül. A szülők szorongását és depresszióját a DASS-21 segítségével azonosítjuk, és általánosított becslést alkalmazunk az adatok elemzéséhez.
Kulcsszavak:
Nővér által vezetett, multimédiás oktatás, füzet, telefonos nyomon követés, kemoterápia, mellékhatások, szülők, szorongás, depresszió, gyermekek, rák
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
BEVEZETÉS Háttér Gyermekek Rák Pakisztánban: Emberek millióit érinti a rák világszerte. A rák Pakisztán egyik legnagyobb egészségügyi problémája. Évente körülbelül 8000 18 év alatti gyermeknél diagnosztizálnak rákot. A legtöbb gyermeket korai szakaszban diagnosztizálják. Pakisztánban a gyerekek 31%-ának volt leukémiája, 20%-ának limfómája, 08%-ának szarkómája, 8%-ának csontdaganatja, 7%-ának agydaganata, 6%-ának retinoblasztómája, 5%-ának Wilms-daganata, 4%-ának csírasejtes daganata, 4%-a. neuroblasztóma volt, a másiknak pedig 7%-a volt .A rák érzelmileg és fizikailag érinti a családot.
Kemoterápia és mellékhatások: Emberek millióinak nehézségei is vannak a kemoterápia miatt világszerte. Ha a beteg nem készül fel megfelelően a kemoterápiás kezelésre, a jövőben problémával szembesülhet. A kemoterápia az elterjedt kezelési módszer. A kemoterápia gyakori mellékhatásai a hasmenés, hányinger és hányás, hajhullás, neuropátia, fogyás, dysphagia, szájfekély, fáradtság, nehézlégzés, székrekedés, álmatlanság és kognitív károsodás, amely szintén befolyásolja az életminőséget, a gazdasági körülményeket, az érzelmeket és a társadalmi jólétet. . A kemoterápiás kezelés megkezdése előtt a betegnek írásos tájékoztatást kell kapnia a diagnózisokról, a kezelés céljáról, a kemoterápia időtartamáról, a gyógyszerek mellékhatásairól, az anyagot a betegismeret szintjén kell megtervezni.
Rák kontra szorongásos depresszió: A szorongás oka a kemoterápia mellékhatásainak ismerete. A betegek áldozatainak 47%-a szorong a rák miatt. A szorongás miatt elveszhet a betegség leküzdésének ereje. A kemoterápia kezelésének mellékhatása öngondoskodást igényelt, és ez lehet a depresszió miatti hatás. A szorongás és a depresszió összefüggésben áll a rákkal, a kemoterápiával kapcsolatos fáradtsággal, a kemoterápia mellékhatásainak kezelésével kapcsolatos oktatás hiányával és a kórházban lévő gyermekek hosszú távú expozíciójával. A rákkezelés ápolási beavatkozást igényelt a szorongás és a depresszió csökkentése érdekében. A szorongás késlelteti a kemoterápiás kezelést és a prognózisokat.
A szorongás és depresszió csökkentését célzó multimédiás oktatás bizonyítékai: Az onkológiai ápoló fő feladata a betegek oktatása a kemoterápia mellékhatásainak kezeléséről, de a betegek többnyire csak írásos anyagot kaptak. A páciens szorongásának csökkentésére javasolt gyakorlat a kemoterápia mellékhatásainak megismerése. A beteget mind a rövid távú, mind a hosszú távú kezelésre oktatni kell. A mellékhatásokkal kapcsolatos oktatás segít csökkenteni a szorongást. A multimédiás oktatás szorongáscsökkentő hatása nyilvánvaló a mammográfia, MRI, ECT, szívműtétek, nőgyógyászati laparotomia, laparoszkópos cisztektómia, hemodialízis, fogeltávolítás és peptikus fekélybetegség esetén. Az oktatáson keresztül végzett ápolói beavatkozás segít csökkenteni a szorongást és a stresszt, a kemoterápia után, elősegíti a mellékhatások kezelését, csökkenti a szövődményeket és növeli a pszichológiai jólétet. A kemoterápiáról és a pszichoszociális egészséget javító mellékhatásokról számos, a rákkal kapcsolatos betegek oktatására szolgáló forrásközpont elérhető az interneten. A források a folyamatos ápolóképzés részeként hasznosíthatók.
Szorongás és depresszió Pakisztánban: A szorongás és a depresszió gyakoribb Pakisztánban a mentális egészségügyi szolgáltatások infrastruktúrájának hiánya miatt.
A vizsgálat célja: A kutatás fő célja annak feltárása, hogy az ápolónő kemoterápiás oktatás milyen hatással van a szülők szorongására, mivel gyermekeknél a szülők a kulcsszerep a rákos megbetegedések biztosításában. A tanulmány segít megvizsgálni a kemoterápiával és a mellékhatások kezelésével kapcsolatos pszichooktatás hatását a szülők szorongására és depressziójára a pakisztáni Karacsiban lévő Indus Gyermekrákkórházban.
Irodalmi áttekintés
Nemzetközi eredmények:
Európai tanulmány kimutatta, hogy a 20 perces videós oktatás hatékonyabb verbális és írásbeli oktatás esetén. Williams és Schreier (2005) randomizált kontrollvizsgálatot végzett az RCT-n (N=71), a kísérleti csoport (n-38) hangfelvételen 20 perces oktatást kapott a fáradtság, az alvászavarok és a szorongás kezeléséről, valamint a standard ellátásról és a szorongásról. a kontrollcsoport (n=33) szóbeli instrukciót és írásos anyagot kapott. A szorongásos szintet 1 és 2 hónapos korban mérték. A kontrollcsoportban több beteg (n=16) számolt be szorongásról, mint a kísérleti csoportban (n=10) szignifikánsan (p=0,001). Hasonló eredményre jutott Malone (2007) tanulmánya is, amely szerint az oktatás segít csökkenteni a szorongást. Egy másik tanulmány megemlítette, hogy a kemoterápia környezetének ismerete szükséges, mivel az a szorongásra is hatással van. A rákkal diagnosztizált esetek csaknem 50%-a szorongásos tünetekről számolt be. Az NCCN iránymutatása szerint a kemoterápiával és a mellékhatásokkal kapcsolatos szorongáskezelés az onkológiai team elsődleges feladata, beleértve az onkológiai nővért is. Egy USA-beli tanulmány megemlítette, hogy a rákkal diagnosztizált gyermekek gondozói 44%-kal nagyobb stresszt okoznak, mint az egészséges gyermekek 24%-a. Egy másik tanulmány megemlítette, hogy a résztvevők 98%-a elégedett a kemoterápiás oktatási tapasztalattal, a résztvevők 100%-a azt, hogy az oktatási környezet támogató, 81%-uk úgy érzi, hogy az életminőség az oktatással javítható. Egy másik vizsgálat szerint a résztvevők 87,6%-a elégedett volt a kemoterápiás oktatással, 87,5%-a egyetértett azzal, hogy segít csökkenteni a szorongást, 93,3%-a úgy érezte, hogy hatásos lesz, ha először adják a kemoterápia előtt, a résztvevők 86,6%-a elégedett volt a 30 perces oktatási idővel kemoterápiás kezelés előtt. A résztvevők 85,7%-a arról számolt be, hogy a meglehetősen szobakörnyezet hatékony a kemoterápiás oktatásban. Egy másik tanulmányban a betegek 84%-a számolt be arról, hogy az oktatási óra segített csökkenteni a szorongást, és a résztvevők 64,7%-a nem ért egyet a csoportos oktatással. Greenville-ben egy randomizált kontroll nyomvonalat végeztek, és megállapították, hogy a kontrollcsoport résztvevőinek 23%-a számolt be szorongásról 1 hónapos kezelés után, míg az intervenciós csoportban ez az arány szignifikánsan 14%. A kemoterápia előtt írásos tájékoztatást kell adni a páciensnek, az információnak tartalmaznia kell a kemoterápiát és a mellékhatásokat, a jövőbeli tervet és a nyomon követést. Számos tanulmány említette, hogy a pszicho-oktatás hatékonyan csökkenti a szorongást a kemoterápia során.
Helyi leletek:
Egy Rawalpindi-i tanulmány arról számolt be, hogy a résztvevők 10-25%-a számolt be szorongásról és depresszióról a kemoterápia során, 16%-uk pedig szorongást, 27%-uk pedig depressziót. Egy másik tanulmány megemlítette, hogy a mieloid leukémiát általában fiatalabb korban diagnosztizálják, de többnyire krónikus fázisban jelentették. Egy Lahore-i tanulmány megemlítette, hogy a szülők 56%-a szenved depresszióban, nagyobb arányban azoknál az anyáknál, akik alacsonyan képzettek és rossz társadalmi-gazdasági osztályúak. Egy karacsi tanulmány a gondozói stresszt a rákos betegekkel kapcsolatos, 17%-a enyhe, 34%-a közepes és 49%-a súlyos. Azt a következtetést is levonták, hogy a rákos betegek gondozói stressze szignifikáns összefüggést mutatott a gondozó életkorával, a gyermekhez fűződő kapcsolatával, a női nemmel és az ellátás hosszabb időtartamával.
Problémanyilatkozat A gyerekek nem tudnak magukról gondoskodni. A szülők a gyermekek elsődleges gondozói. Ha kezdetben szorongást és depressziót éreznek, akkor nehéz lesz kezelni a kemoterápiát és a mellékhatásokat. A kemoterápiával kapcsolatos oktatást elhanyagolják a nagy munkaterhelés és egyéb kötelezettségek miatt. Az újonnan rákkal diagnosztizált egyének több mint 50%-ának ismeretlen a kemoterápiával kapcsolatos szorongása és annak mellékhatásai. Azok, akik a kezelés előtt nem részesülnek kemoterápiás oktatásban, későbbi életük során nehézségekkel néznek szembe. A kemoterápia mellékhatásait, mint a hányás, hányinger, étvágytalanság és fáradtság öngondoskodással kezelték. Egy intenzív szakirodalmi áttekintés után kiderült, hogy Pakisztánban nem végeztek olyan vizsgálatot, amely a nővér által vezetett multimédiás oktatás és a telefonos nyomon követés hatását a kemoterápia mellékhatásainak kezelésére összpontosította volna a szülők szorongásának és depressziójának kezelésére.
A vizsgálat indoklása A gyermekrák a gyermekek halálozásának és megbetegedésének vezető oka Pakisztánban. Egy év alatt több mint 8000 18 év alatti gyermeknél diagnosztizáltak rákot. A rák kezelését a szülők, különösen az anya irányította. A bizonyítékok azt mutatták, hogy a kemoterápiával kapcsolatos ismeretek hiánya és a kapott információkkal való elégedetlenség bizonytalanságot, félelmet és késlelteti a kemoterápiás kezelés folytatását. Sok szervezet füzetet készített a betegek oktatására a kemoterápiáról és a mellékhatások kezeléséről. Online forrásokat is biztosítottak. A páciens saját erőfeszítéséből olvassa el az információkat. A multimédiás oktatás és a távgondozás nyomon követése sok országban költséghatékony módszernek bizonyult a családi szorongás csökkentésére. A szülők szorongása és depressziója rossz kezelést eredményez gyermekük rákkezelésében. A szakirodalmi bizonyítékok arra utalnak, hogy a nővér által vezetett pszichooktatás multimédiás oktatás telefonos nyomon követése révén költséghatékony módszer a kezelési folyamattal kapcsolatos szorongás és depresszió csökkentésére. Pakisztáni vezető onkológus szerint a szülők nem csak a kemoterápia mellékhatásai miatt aggódnak, hanem magától a betegségtől is. A legtöbb szülő ugyanolyan ismeretekkel rendelkezik a kemoterápia mellékhatásairól, mert barátja rokonaival szerzett tapasztalatokat, akik tanfolyami kezelésen estek át. Másodszor, a mellékhatást az első tanácsadás alkalmával említi elsősorban onkológus.
Célok A nővér által vezetett multimédiás oktatás, a füzetes gondviselés és a kemoterápiával és a mellékhatások kezelésével kapcsolatos telefonos nyomon követés hatásának mérése a szülők szorongására és depressziójára az első alkalommal kemoterápiában részesülő gyermekeknél.
Működési definíciók Nővér által vezetett: Bármilyen beavatkozás, amelyet az ápolók végeznek szakmai irányelvek alapján. Multimédiás oktatás: PowerPoint prezentációval vagy multimédiás projektorral végzett oktatás.
Telefonos nyomon követés: Az oktatási folyamat folytatása telekommunikáció segítségével.
A kemoterápia mellékhatása: A kemoterápia káros hatásai a terápiás hatáson kívül.
Szülők szorongása és depressziója: A szülők aggodalma, nyugtalansága, idegessége és szomorúsága a rákkal diagnosztizált és először kemoterápiás kezelésben részesülő gyermekkel kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán
- Indus Children Cancer Hospital Karachi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szülők és 18 évesnél fiatalabb gyermekeik Megjegyzés: (Itt a gyermek életkorát vettük a szülők felvételi kritériumaként, mivel a gyermek életkora nyilvánvalóan befolyásolja a szülők pszichológiáját, a helyi vizsgálatban nem volt nyilvánvaló összefüggés a szülők életkorával)
- A szülők és gyermekeik, akiknél az elmúlt három hétben újonnan diagnosztizáltak rákot
- A szülők és gyermekeik első alkalommal kapnak kemoterápiát a járóbeteg osztályon
Kizárási kritériumok:
- A szülők és gyermekeik megtagadták a részvételt
- A szülők és gyermekeik már részesülnek olyan beavatkozásokban, mint a multimédiás oktatás, a füzetes gondviselés és a kemoterápia és a mellékhatások kezelésének telefonos nyomon követése
- Szülők, akik gyógyszert szednek szorongásukra és depressziójukra. (például. Anxiolitikumok/Antidepresszánsok)
- A szülők nyugtalanságot és kényelmetlenséget mutatnak az oktatási foglalkozás során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Az Intervenciós csoport multimédiás oktatást, füzetet és heti távápolási nyomon követést kap a kemoterápiáról és a mellékhatások kezeléséről
|
Multimédiás oktatás, füzet és heti távápolási nyomon követés a kemoterápiáról és a mellékhatások kezeléséről szól
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontrollcsoport rutinkezelésben részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Depresszió, szorongás és stressz skála – 21 (DASS-21)
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
A DASS-21 három különálló skálához tartozó kérdőívekből áll, amelyek a depressziót, a szorongást és a stresszt mérik.
A depressziós skálát az egyes kérdésekre adott válaszok összegzésével, 2-vel szorozva, majd egy minimum 0-tól maximum 28+-ig terjedő skálán pontozással értékelik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
A szorongásos skálát az egyes kérdésekre adott válaszok összegzésével, 2-vel szorozva, majd egy minimum 0-tól maximum 20+-ig terjedő skálán pontozással értékelik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
A stressz skála az egyes kérdésekre adott válaszok összegzésével, 2-vel való szorzással, majd pontozással történik egy minimum 0-tól maximum 37+-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
|
legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dr. Mehwish HUSSAIN, PhD (Statistics), Assistant Professor, DUHS, Karachi
- Tanulmányi szék: Dr. SHAMVIL ASHRAF, MBBS, DCH, MCPS, FCPS, MRCP, Indus Hospital Karachi
- Tanulmányi szék: Mr. Hakim Shah, MSN, Associate Professor Institute of Nursing Dow University of Health Sciences Karachi
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bhurgri Y, Bhurgri A, Nishter S, Ahmed A, Usman A, Pervez S, Ahmed R, Kayani N, Riaz A, Bhurgri H, Bashir I, Hassan SH. Pakistan--country profile of cancer and cancer control 1995-2004. J Pak Med Assoc. 2006 Mar;56(3):124-30. No abstract available.
- Ashraf MS. Pediatric oncology in Pakistan. J Pediatr Hematol Oncol. 2012 Mar;34 Suppl 1:S23-5. doi: 10.1097/MPH.0b013e318249abf9.
- CCHK. Children cancer Hospital karachi. 2017 [cited 2017; Available from: http://ccfpakistan.org/.
- Klein CA. Cancer. The metastasis cascade. Science. 2008 Sep 26;321(5897):1785-7. doi: 10.1126/science.1164853. No abstract available.
- Mansoor, S. and S. Jehangir, Anxiety, depression in patient receving chemotherapy for solid tumors. Pak Armed Forces Med. J, 2015. 65(1): p. 89-93.
- Iqbal A, Siddiqui KS. Depression among parents of children with acute lymphoblastic leukemia. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2002 Apr-Jun;14(2):6-9.
- Borsellino M, Young MM. Anticipatory coping: taking control of hair loss. Clin J Oncol Nurs. 2011 Jun;15(3):311-5. doi: 10.1188/11.CJON.311-315.
- Graca Pereira M, Figueiredo AP, Fincham FD. Anxiety, depression, traumatic stress and quality of life in colorectal cancer after different treatments: A study with Portuguese patients and their partners. Eur J Oncol Nurs. 2012 Jul;16(3):227-32. doi: 10.1016/j.ejon.2011.06.006. Epub 2011 Jul 23.
- Pouresmail, Z., S. Sharafi, and M. Razi, The Role of Evidence Based Nursing in Prevention of Gastrointestinal Side Effects of Chemotherapy in Children with Cancer. International Journal of Pediatrics, 2014. 2(2.1): p. 48-48
- Mohammed, H.A., Impact of proposed nursing rehabilitation program on self management of selected side effects of chemotherapy for elderly patints with gastrointestinal cancer. CU Theses, 2012.
- Munir F, Burrows J, Yarker J, Kalawsky K, Bains M. Women's perceptions of chemotherapy-induced cognitive side affects on work ability: a focus group study. J Clin Nurs. 2010 May;19(9-10):1362-70. doi: 10.1111/j.1365-2702.2009.03006.x.
- Garcia S. The effects of education on anxiety levels in patients receiving chemotherapy for the first time: an integrative review. Clin J Oncol Nurs. 2014 Oct;18(5):516-21. doi: 10.1188/14.CJON.18-05AP.
- Hoon LS, Chi Sally CW, Hong-Gu H. Effect of psychosocial interventions on outcomes of patients with colorectal cancer: a review of the literature. Eur J Oncol Nurs. 2013 Dec;17(6):883-91. doi: 10.1016/j.ejon.2013.05.001. Epub 2013 Jun 4.
- Lerdkiattikorn, P., et al., Quality of life among stage III colon cancer patients receiving oral and intravenous chemotherapy regimens in Thailand. Mahidol University Journal of Pharmaceutical Sciences, 2012. 39: p. 41-3.
- Kutlu, R., et al., Kanserli hastalarda depresyon ve yaşam kalitesini etkileyen faktörler. Selçuk Üniv Tıp Derg, 2011. 27(3): p. 149-153
- Gullatte M. American Society of Clinical Oncology/Oncology Nursing Society chemotherapy safety standards. J Oncol Pract. 2013 Mar;9(2 Suppl):3s-4s. doi: 10.1200/JOP.2012.000862.
- Network, N.C.C. Distress management. In NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. . 2017; Available from: http://www.nccn.org.
- Leighl N, Gattellari M, Butow P, Brown R, Tattersall MH. Discussing adjuvant cancer therapy. J Clin Oncol. 2001 Mar 15;19(6):1768-78. doi: 10.1200/JCO.2001.19.6.1768.
- Williams SA, Schreier AM. The effect of education in managing side effects in women receiving chemotherapy for treatment of breast cancer. Oncol Nurs Forum. 2004 Jan-Feb;31(1):E16-23. doi: 10.1188/04.ONF.E16-E23.
- Yasin, Y.M. and A. Al-Hamad, ANXIETY AND DEPRESSION AS KEY DETERMINANTS OF CANCER RELATED FATIGUE AMONG PATIENTS RECEIVING CHEMOTHERAPY. European Scientific Journal, ESJ, 2015. 11(33)
- Manir KS, Bhadra K, Kumar G, Manna A, Patra NB, Sarkar SK. Fatigue in breast cancer patients on adjuvant treatment: course and prevalence. Indian J Palliat Care. 2012 May;18(2):109-16. doi: 10.4103/0973-1075.100826.
- Heidari H, Hasanpour M, Fooladi M. The experiences of parents with infants in Neonatal Intensive Care Unit. Iran J Nurs Midwifery Res. 2013 May;18(3):208-13.
- Haugan G, Drageset J. The hospital anxiety and depression scale--dimensionality, reliability and construct validity among cognitively intact nursing home patients. J Affect Disord. 2014 Aug;165:8-15. doi: 10.1016/j.jad.2014.04.042. Epub 2014 Apr 24. Erratum In: J Affect Disord. 2014 Oct;167():206.
- Sarafraz Nasab, M. and M. Mojtabaie, P116: Reminiscence Therapy Efficacy in Reducing Symptoms of Anxiety in Elderly Nursing Home Residents in Tehran. The Neuroscience Journal of Shefaye Khatam, 2014. 2(3): p. 140-140.
- Zakerimoghadam, M., S. Ghiasvandian, and P. Salahshoor, The effect of supportive nursing program on depression, anxiety and stress of family members of patients during coronary artery bypass graft (CABG) surgery. Iranian Journal of Cardiovascular Nursing, 2014. 3(1): p. 50-58
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Enr # 12/2015/912
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .