Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji prowadzonej przez pielęgniarkę na lęk i depresję rodziców na radzenie sobie ze skutkami ubocznymi chemioterapii

27 lipca 2022 zaktualizowane przez: Nomi Waqas Gul

ABSTRAKCYJNY

Tło:

Obecnie szeroką gamę nowotworów dziecięcych leczy się za pomocą chemioterapii. Zidentyfikowano ponad 21 skutków ubocznych chemioterapii. Wśród tych mdłości; najczęściej występują wymioty, infekcja i niedokrwistość. Działania niepożądane są zwykle zarządzane przez rodziców w domu. Nieskuteczne radzenie sobie i brak wiedzy na temat radzenia sobie ze skutkami ubocznymi chemioterapii prowadzi rodziców do stresu. Współczesne badania dowodzą, że edukacja prowadzona przez pielęgniarki, zaopatrzenie w broszury i obserwacja dotycząca chemioterapii i leczenia skutków ubocznych pomagają zmniejszyć niepokój i depresję rodziców.

Cele:

Aby zmierzyć wpływ edukacji multimedialnej prowadzonej przez pielęgniarki, dostarczania broszur i telefonicznej obserwacji dotyczącej chemioterapii i leczenia skutków ubocznych na niepokój i depresję rodziców dzieci otrzymujących chemioterapię po raz pierwszy.

Metodologia:

Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone na oddziale chemioterapii w Indus Children Cancer Hospital Karaczi od marca 2018 do sierpnia 2018 na rodzicach dzieci poniżej 18 roku życia poddawanych chemioterapii po raz pierwszy. Łącznie 100 rodziców zostanie losowo podzielonych na grupę interwencyjną (n=50) i grupę kontrolną (n=50). Grupa Interwencyjna otrzyma multimedialną edukację, broszurę i cotygodniowe tele-pielęgniarskie obserwacje dotyczące chemioterapii i leczenia skutków ubocznych. Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę. Lęk i depresja rodziców zostaną zidentyfikowane za pomocą kwestionariusza DASS-21, a uogólniona estymacja szacunkowa zostanie wykorzystana do analizy danych.

Słowa kluczowe:

Prowadzona przez pielęgniarkę, edukacja multimedialna, książeczka, obserwacja telefoniczna, chemioterapia, skutki uboczne, rodzice, lęk, depresja, dzieci, rak

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE Tło Dzieci Nowotwory w Pakistanie: Miliony ludzi na całym świecie choruje na raka. Rak jest jednym z głównych problemów zdrowotnych w Pakistanie. Rocznie diagnozowano raka u około 8 000 dzieci poniżej 18 roku życia. Większość dzieci diagnozowana jest na wczesnym etapie. W Pakistanie 31% dzieci miało białaczkę, 20% miało chłoniaka, 08% miało mięsaka, 8% miało guza kości, 7% miało guza mózgu, 6% miało siatkówczaka, 5% miało guza Wilmsa, 4% miało guz zarodkowy, 4% miał nerwiaka niedojrzałego, a drugi miał 7%. Rak wpływa na rodzinę emocjonalnie i fizycznie.

Chemioterapia i skutki uboczne: Miliony ludzi na całym świecie również borykają się z trudnościami związanymi z chemioterapią. Jeśli pacjent nie przygotuje się odpowiednio do chemioterapii, może mieć w przyszłości problem. Chemioterapia jest powszechną metodą leczenia. Częstymi skutkami ubocznymi chemioterapii są biegunka, nudności i wymioty, wypadanie włosów, neuropatia, utrata masy ciała, dysfagia, owrzodzenie jamy ustnej, zmęczenie, duszność, zaparcia, bezsenność i zaburzenia funkcji poznawczych, wpływa również na jakość życia, warunki ekonomiczne, emocje i samopoczucie społeczne . Przed rozpoczęciem chemioterapii pacjent powinien otrzymać pisemną informację o rozpoznaniu, celu leczenia, czasie trwania chemioterapii, skutkach ubocznych leków, materiał powinien być opracowany na poziomie wiedzy pacjenta.

Rak a depresja lękowa: Lęk wynika z nieświadomości skutków ubocznych chemioterapii. 47% ofiar pacjenta ma niepokój z powodu raka. Zdolność do kontrolowania choroby może zostać utracona z powodu lęku. Efekt uboczny leczenia chemioterapią wymagał samoopieki i może to być skutkiem depresji. Lęk i depresja mają związek z rakiem, zmęczeniem związanym z chemioterapią, brakiem edukacji na temat postępowania w przypadku skutków ubocznych chemioterapii i długotrwałym narażeniem dzieci w szpitalu. Leczenie raka wymagało interwencji pielęgniarskiej w celu zmniejszenia lęku i depresji. Lęk prowadzi do opóźnienia chemioterapii i rokowania.

Dowody na to, że edukacja multimedialna zmniejsza lęk i depresję: Głównym obowiązkiem pielęgniarki onkologicznej jest edukowanie pacjenta w zakresie postępowania w przypadku skutków ubocznych chemioterapii, ale w większości przypadków pacjent otrzymuje jedynie materiały pisemne. Zalecaną praktyką zmniejszania lęku pacjenta jest edukacja na temat skutków ubocznych chemioterapii. Pacjenta należy edukować zarówno w zakresie leczenia krótkoterminowego, jak i długoterminowego. Edukacja na temat skutków ubocznych pomaga zmniejszyć niepokój. Wpływ edukacji multimedialnej na zmniejszenie lęku jest widoczny w mammografii, rezonansie magnetycznym, elektrowstrząsach, operacjach kardiochirurgicznych, laparotomii ginekologicznej, cystektomii laparoskopowej, hemodializach, usuwaniu zębów i chorobie wrzodowej. Interwencja pielęgniarska poprzez edukację pomaga zredukować niepokój i stres po chemioterapii, promować zarządzanie działaniami niepożądanymi, zmniejszać powikłania i poprawiać samopoczucie psychiczne. W Internecie dostępnych jest wiele centrów informacyjnych dotyczących edukacji pacjentów na temat raka na temat chemioterapii i skutków ubocznych w celu poprawy zdrowia psychospołecznego. Zasoby mogą być wykorzystane w ramach ustawicznego kształcenia pielęgniarskiego.

Lęk i depresja w Pakistanie: Lęk i depresja są bardziej powszechne w Pakistanie ze względu na brak infrastruktury dla usług w zakresie zdrowia psychicznego.

Cel pracy: Głównym celem pracy jest określenie wpływu edukacji pielęgniarskiej na temat chemioterapii na niepokój rodziców, ponieważ w przypadku dzieci rodzice odgrywają kluczową rolę w zabezpieczeniu dzieci przed chorobą nowotworową. Badanie pomoże zbadać wpływ psychoedukacji na temat chemioterapii i radzenia sobie z efektami ubocznymi na niepokój i depresję rodziców w szpitalu dziecięcym Indus w Karaczi w Pakistanie.

Przegląd literatury

Wyniki międzynarodowe:

Europejskie badanie wykazało, że 20 minut edukacji wideo jest skuteczniejsze w przypadku edukacji werbalnej i pisemnej. Randomizowana próba kontrolna została przeprowadzona przez Williamsa i Schreiera (2005), na RCT (N=71), grupa eksperymentalna (n-38) otrzymała nagrane na taśmie audio 20-minutowe szkolenie na temat radzenia sobie ze zmęczeniem, zaburzeniami snu i lękiem wraz ze standardową opieką i grupa kontrolna (n=33) otrzymała instrukcje ustne i materiały pisemne. Poziom lęku mierzono po 1 miesiącu i 2 miesiącach. Większa liczba pacjentów (n=16) w grupie kontrolnej zgłaszała lęk w porównaniu z grupą eksperymentalną (n=10) istotnie (p=0,001). Podobny wynik uzyskano w badaniu Malone (2007), że edukacja pomaga zmniejszyć lęk. W innym badaniu wspomniano, że konieczna jest znajomość środowiska chemioterapii, ponieważ ma to również wpływ na lęk. Prawie 50% przypadków z rozpoznaniem choroby nowotworowej zgłaszało objawy lęku. Zgodnie z wytycznymi NCCN, zarządzanie lękiem związanym z chemioterapią i działaniami niepożądanymi jest głównym obowiązkiem zespołu onkologicznego, w tym pielęgniarki onkologicznej. Badanie przeprowadzone w USA wykazało, że opiekunowie dzieci z rozpoznaniem nowotworu odczuwają o 44% większy stres w porównaniu do 24% rodziców dzieci zdrowych. W innym badaniu wspomniano, że 98% uczestników było zadowolonych z doświadczeń edukacyjnych związanych z chemioterapią, 100% uczestników stwierdziło, że środowisko edukacyjne jest wspierające, 81% uważa, że ​​jakość życia można poprawić poprzez edukację. W innym badaniu wspomniano, że 87,6% uczestników było zadowolonych z edukacji w zakresie chemioterapii, 87,5% zgadza się, że pomaga ona zmniejszyć lęk, 93,3% uczestników uważało, że będzie ona skuteczna, jeśli zostanie podana po raz pierwszy przed chemioterapią, 86,6% uczestników było zadowolonych z 30 minut czasu nauki przed leczeniem chemioterapią. 85,7% uczestników twierdzi, że spokojna sala jest skuteczna w nauczaniu chemioterapii. W innym badaniu wspomniano, że 84% pacjentów twierdzi, że zajęcia edukacyjne pomogły zmniejszyć niepokój, a 64,7% uczestników nie zgadza się na edukację w grupie. Randomizowana próba kontrolna została przeprowadzona w Greenville i wykazała, że ​​23% uczestników w grupie kontrolnej zgłasza niepokój po 1 miesiącu leczenia w porównaniu do 14% w grupie interwencyjnej istotnie. Pisemne informacje przed podaniem pacjentowi chemioterapii powinny obejmować chemioterapię i działania niepożądane, plan na przyszłość i obserwację. W wielu badaniach wspomniano, że psychoedukacja jest skuteczna w zmniejszaniu lęku podczas chemioterapii.

Wyniki lokalne:

Badanie przeprowadzone przez Rawalpindi wykazało, że 10-25% uczestników zgłosiło niepokój i depresję podczas chemioterapii, a 16% ma lęk, a 27% ma depresję. W innym badaniu wspomniano, że białaczka szpikowa jest powszechnie diagnozowana w młodszym wieku, ale najczęściej zgłaszana jest w fazie przewlekłej. Badanie przeprowadzone w Lahore wykazało, że 56% rodziców ma depresję, częściej u matek, zwłaszcza tych, które są słabo wykształcone i mają słabą klasę społeczno-ekonomiczną. W badaniu z Karaczi wspomniano o stresie opiekuna związanym z pacjentami z rakiem, 17% łagodnym, 34% umiarkowanym i 49% ciężkim. Stwierdzono również, że stres opiekuna pacjenta z chorobą nowotworową miał istotny związek z wiekiem opiekuna, związkiem z dzieckiem, płcią żeńską i dłuższym czasem sprawowania opieki.

Opis problemu Dzieci nie potrafią same o siebie zadbać. Rodzice są głównymi opiekunami dzieci. Jeśli początkowo odczuwają niepokój i depresję, trudno będzie im poradzić sobie z chemioterapią i działaniami niepożądanymi. Edukacja na temat chemioterapii jest zaniedbywana ze względu na duże obciążenie pracą i inne obowiązki. Ponad 50% osób, u których niedawno zdiagnozowano raka, ma nieznany niepokój związany z chemioterapią i jej skutkami ubocznymi. Osoby, które nie otrzymają edukacji w zakresie chemioterapii przed rozpoczęciem leczenia, napotykają trudności w późniejszym życiu. Skutki uboczne chemioterapii, takie jak wymioty, nudności, utrata apetytu i zmęczenie, były leczone poprzez samoopiekę. Po intensywnym przeglądzie literatury stwierdzono, że w Pakistanie nie przeprowadzono żadnego badania skupiającego się na wpływie edukacji multimedialnej prowadzonej przez pielęgniarki i obserwacji telefonicznej na zarządzanie skutkami ubocznymi chemioterapii w przypadku lęku i depresji rodziców.

Uzasadnienie badania Nowotwory dziecięce są główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności wśród dzieci w Pakistanie. Ponad 8 000 dzieci poniżej 18 roku życia zdiagnozowano raka w ciągu roku. Leczenie raka prowadzili rodzice, zwłaszcza matka. Dowody wskazują na brak wiedzy na temat chemioterapii i niezadowolenie z informacji o tym, co otrzymali, co prowadzi do niepewności, obaw i opóźniania kontynuacji chemioterapii. Wiele organizacji opracowało broszury edukacyjne dla pacjentów na temat chemioterapii i postępowania w przypadku skutków ubocznych. Udostępnili również zasoby internetowe. Pacjent samodzielnie odczytuje informacje. W wielu krajach uznano, że edukacja multimedialna i telepielęgnacja są opłacalną metodą zmniejszania niepokoju w rodzinie. Lęk i depresja rodziców prowadzi do złego zarządzania leczeniem nowotworu ich dziecka. Dowody literaturowe wskazują, że pielęgniarka prowadziła psychoedukację poprzez multimedialną edukację telefoniczną, która jest efektywną kosztowo metodą redukcji lęku i depresji związanej z procesem leczenia. Według starszego onkologa Pakistanu, rodzice są zaniepokojeni nie tylko skutkiem ubocznym chemioterapii, ale także samą chorobą. Większość rodziców ma taką samą wiedzę na temat skutków ubocznych chemioterapii z powodu swoich doświadczeń z krewnymi znajomych, którzy przeszli kurację. Po drugie, efekt uboczny jest wymieniany na pierwszej konsultacji głównie przez onkologa.

Cele Zmierzenie wpływu edukacji multimedialnej prowadzonej przez pielęgniarki, dostarczania broszur i telefonicznej obserwacji dotyczącej chemioterapii i leczenia skutków ubocznych na niepokój i depresję rodziców dzieci otrzymujących chemioterapię po raz pierwszy.

Definicje operacyjne Pielęgniarka kierowana: Każda interwencja prowadzona przez pielęgniarki zgodnie z profesjonalnymi wytycznymi. Edukacja multimedialna: Edukacja prowadzona za pomocą prezentacji PowerPoint lub przy użyciu projektora multimedialnego.

Kontynuacja telefoniczna: Kontynuacja procesu edukacyjnego z wykorzystaniem Telekomunikacji.

Efekt uboczny chemioterapii: Negatywne skutki chemioterapii inne niż efekt terapeutyczny.

Lęk i depresja rodziców: Uczucia niepokoju, niepokoju, nerwowości i smutku rodziców związane z dzieckiem, u którego zdiagnozowano chorobę nowotworową i poddaje się pierwszej chemioterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Indus Children Cancer Hospital Karachi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rodzice wraz z dziećmi w wieku poniżej 18 lat Uwaga: (Tutaj wiek dziecka został przyjęty jako kryterium włączenia dla rodziców, ponieważ wiek dziecka ma oczywisty wpływ na psychologię rodziców, w badaniu lokalnym nie było oczywistego związku między wiekiem rodziców)
  2. Rodzice wraz z dziećmi, u których w ciągu ostatnich trzech tygodni wykryto nowotwór
  3. Rodzice wraz z dziećmi umawiają się na pierwszą chemioterapię w oddziale ambulatoryjnym

Kryteria wyłączenia:

  1. Rodzice wraz z dziećmi odmówili udziału
  2. Rodzice wraz z dziećmi już otrzymują interwencje, takie jak edukacja multimedialna, zaopatrzenie w broszury i telefoniczna kontrola chemioterapii i leczenia skutków ubocznych
  3. Rodzice przyjmujący lekarstwa na lęki i depresję. (np. przeciwlękowe/przeciwdepresyjne)
  4. Rodzice wykazujący niepokój i dyskomfort podczas sesji edukacyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Grupa interwencyjna otrzyma multimedialną edukację, broszurę i cotygodniowe telepielęgniarskie obserwacje dotyczące chemioterapii i leczenia skutków ubocznych
Edukacja multimedialna, książeczka i cotygodniowa obserwacja telepielęgniarki dotyczą chemioterapii i leczenia skutków ubocznych
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji, Lęku i Stresu - 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
DASS-21 składa się z kwestionariuszy dla trzech oddzielnych skal mierzących Depresję, Lęk i Stres. Skala depresji jest oceniana przez zsumowanie odpowiedzi na każde pytanie, pomnożenie przez 2, a następnie punktację w skali od minimum 0 do maksimum 28+, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie. Skala lęku jest oceniana przez zsumowanie odpowiedzi na każde pytanie, pomnożenie przez 2, a następnie punktację w skali od minimum 0 do maksimum 20+, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość. Skala stresu jest oceniana poprzez zsumowanie odpowiedzi na każde pytanie, pomnożenie przez 2, a następnie punktację w skali od minimum 0 do maksimum 37+, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość
do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dr. Mehwish HUSSAIN, PhD (Statistics), Assistant Professor, DUHS, Karachi
  • Krzesło do nauki: Dr. SHAMVIL ASHRAF, MBBS, DCH, MCPS, FCPS, MRCP, Indus Hospital Karachi
  • Krzesło do nauki: Mr. Hakim Shah, MSN, Associate Professor Institute of Nursing Dow University of Health Sciences Karachi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Enr # 12/2015/912

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Efekt chemioterapii

Subskrybuj