治療的内視鏡的逆行性胆道膵管造影中の意識下鎮静効果および早期認知機能に対するフェンタニル-プロポフォールの組み合わせと比較したオキシコドン-プロポフォールの組み合わせの有効性
2018年11月27日 更新者：fangjun、Changhai Hospital
オキシコドン - プロポフォールの組み合わせとフェンタニル - プロポフォールの組み合わせの有効性は、治療的内視鏡的逆行性胆道膵管造影中の意識下鎮静効果と早期認知機能に及ぼす影響：前向き、無作為化、単盲検予備試験
意識下鎮静を必要とする内視鏡的逆行性胆道膵管造影 (ERCP) 中のフェンタニル - プロポフォール併用 (FP) レジメンとオキシコドン - プロポフォール (OP) 併用レジメンの鎮静効果と早期認知機能への影響を評価し、比較すること
調査の概要
詳細な説明
ERCP を受けている 100 人の患者がこの研究に含まれ、それぞれ 50 人の 2 つのグループに無作為に分けられました。
グループ FP の患者は、プロセスの 5 分前に静脈内に 1ug/kg のフェンタニル注入を与えられました。
彼らはプロポフォール注入を与えられました: ローディングはプロセスの直前に 1-2mg/kg で行い、その後 1mg/kg/h で維持します。
OP群の患者には,プロセスの5分前に0.1mg/kgのオキシコドンと1~2mg/kg負荷量のプロポフォールを静脈内投与した。
その後、彼らはプロポフォール注入の1mg/kg/hの維持量を与えられました。
Ramsey Sedation Scale (RSS) を 3 ～ 4 に維持するために、必要に応じてすべての患者に 0.2 ～ 0.5 mg/kg のプロポフォールをボーラス投与しました。
麻酔の導入時間、手術時間、起床時間、回復時間、心血管有害事象の発生、バッキング、吐き気と嘔吐、呼吸抑制、使用したプロポフォールの総投与量を評価しました。さらに、局所脳酸素飽和度の異なる時点を評価しました。 (rScO2)、イリシンの血清レベル、およびミニ精神状態検査 (MMSE) による認知機能を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200433
- 募集
- Changhai Hospital
-
コンタクト：
- bai bai, M.D
- 電話番号：021-81873241
- メール：baiyu1998@hotmail.com
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コンタクト：
- fang jun, M.D
- 電話番号：021-81873241
- メール：XHFANGJUN@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅲ
除外基準:
- 循環器疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：オキシコドン患者
|
0.1mg/kgを静脈内投与
|
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偽コンパレータ：フェンタニル患者
|
1ug/kg 静脈内投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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麻酔時間
時間枠：2日
|
2日
|
|
稼働時間
時間枠：2日
|
2日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
イリシン
時間枠：2時間
|
アイリシンの血清レベル
|
2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月27日
最初の投稿 (実際)
2018年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月27日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オキシコドンの臨床試験
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