Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van oxycodon-propofol-combinatie vergeleken met een fentanyl-propofol-combinatie op bewust sedatie-effect en vroege cognitieve functie tijdens therapeutische endoscopische retrograde cholangiopancreatografie

27 november 2018 bijgewerkt door: fangjun, Changhai Hospital

Werkzaamheid van oxycodon-propofol-combinatie vergeleken met een fentanyl-propofol-combinatie op bewust sedatie-effect en vroege cognitieve functie tijdens therapeutische endoscopische retrograde cholangiopancreatografie: een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde voorlopige proef

Evalueren en vergelijken van het sedatieve effect en de effecten op de cognitieve functie in de vroege periode van een fentanyl-propofolcombinatie (FP)-regime met een oxycodon-propofol(OP)-combinatie tijdens de endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) die bewuste sedatie vereist

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Honderd patiënten die ERCP ondergingen, werden in deze studie opgenomen en willekeurig verdeeld in twee groepen van elk 50 personen. De patiënten in groep FP kregen 5 minuten voor het proces intraveneus een fentanyl-infuus van 1 µg/kg. Ze kregen een infuus met propofol: een oplaaddosis van 1-2 mg/kg vlak voor het proces, daarna een onderhoudsdosis van 1 mg/kg/u. De patiënten in groep OP kregen 5 minuten voor het proces intraveneus oxycodon van 0,1 mg/kg en 1-2 mg/kg oplaaddosis propofol toegediend. Daarna kregen ze een onderhoudsdosering van 1 mg propofol per uur. Om de Ramsey Sedation Scale (RSS) tussen 3 en 4 te houden, kregen alle patiënten indien nodig een bolus propofol van 0,2~0,5 mg/kg. Tijd van inductie van anesthesie, operatietijd, ontwaaktijd, hersteltijd, optreden van ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen, bucking, misselijkheid en braken en ademhalingsdepressie, totale dosering van gebruikt propofol werden beoordeeld. Bovendien werden verschillende tijdstippen van regionale cerebrale zuurstofverzadiging beoordeeld. (rScO2), serumspiegels van irisine en cognitieve functie door middel van mini-mental state onderzoek (MMSE) werden beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-III

Uitsluitingscriteria:

  • hart-en vaatziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: patiënten met oxycodon
Geneesmiddel: Oxycodon
0,1 mg/kg intraveneus
Sham-vergelijker: patiënten met fentanyl
Geneesmiddel: fentanyl
1ug/kg intraveneus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
anesthesie tijd
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
operatie tijd
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
irisin
Tijdsspanne: Twee uur
serumspiegels van irisin
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhai Hospital

Medewerkers

Wuhan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018006

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oxycodon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren