羟考酮 - 异丙酚组合与芬太尼 - 丙泊酚组合对治疗性内镜逆行胰胆管造影术中清醒镇静效果和早期认知功能的疗效比较
2018年11月27日 更新者：fangjun、Changhai Hospital
羟考酮 - 异丙酚组合与芬太尼 - 异丙酚组合相比对治疗性内镜逆行胰胆管造影术中意识镇静效果和早期认知功能的疗效：一项前瞻性、随机、单盲初步试验
评估和比较芬太尼丙泊酚联合方案（FP）与羟考酮丙泊酚（OP）联合方案在需要清醒镇静的内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）中的镇静效果和对早期认知功能的影响
研究概览
详细说明
100 名接受 ERCP 的患者被纳入本研究，并随机分为两组，每组 50 人。
FP组患者术前5分钟静脉滴注芬太尼1ug/kg。
他们接受了异丙酚输注：在该过程之前立即进行 1-2mg/kg 的负荷剂量，然后维持 1mg/kg/h 的剂量。
OP组患者术前5分钟静脉给予0.1mg/kg羟考酮和1～2mg/kg负荷剂量异丙酚。
然后给予他们1mg/kg/h的异丙酚输注维持剂量。
为使Ramsey镇静量表(RSS)维持在3～4分之间，必要时对所有患者给予异丙酚0.2～0.5 mg/kg推注。
评估麻醉诱导时间、手术时间、苏醒时间、苏醒时间、心血管不良事件发生情况、反胃、恶心呕吐、呼吸抑制、异丙酚总用量等。另外，不同时间点局部脑氧饱和度(rScO2) 、血清鸢尾素水平和通过简易精神状态检查 (MMSE) 的认知功能进行评级。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200433
- 招聘中
- Changhai Hospital
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接触：
- bai bai, M.D
- 电话号码：021-81873241
- 邮箱：baiyu1998@hotmail.com
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接触：
- fang jun, M.D
- 电话号码：021-81873241
- 邮箱：XHFANGJUN@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-III
排除标准：
- 心血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月27日
首次发布 (实际的)
2018年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月27日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
羟考酮的临床试验
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Stanford UniversityMayo Clinic; University of British Columbia; Albert Einstein College of Medicine; Vanderbilt University... 和其他合作者完全的
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The University of Texas Health Science Center,...The Eastern Association for the Surgery of Trauma终止