Oksikodoni-propofoli-yhdistelmän tehokkuus verrattuna fentanyyli-propofoli-yhdistelmään tietoiseen sedaatiovaikutukseen ja varhaiseen kognitiiviseen toimintaan terapeuttisen endoskooppisen retrogradisen kolangio-pankreatografian aikana
tiistai 27. marraskuuta 2018 päivittänyt: fangjun, Changhai Hospital
Oksikodoni-propofoli-yhdistelmän tehokkuus verrattuna fentanyyli-propofoli-yhdistelmään tietoiseen sedaatiovaikutukseen ja varhaiseen kognitiiviseen toimintaan terapeuttisen endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian aikana: Prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkoinen alustava tutkimus
Arvioida ja vertailla fentanyyli-propofoliyhdistelmä (FP) -hoito-ohjelman ja oksikodoni-propofoli (OP) -yhdistelmän rauhoittavaa vaikutusta ja vaikutuksia varhaisen jakson kognitiiviseen toimintaan endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) aikana, joka vaatii tietoista sedaatiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan sata ERCP:tä saavaa potilasta, jotka jaettiin satunnaisesti kahteen 50 hengen ryhmään.
Ryhmän FP potilaille annettiin fentanyyli-infuusio 1 ug/kg suonensisäisesti 5 minuuttia ennen prosessia.
Heille annettiin propofoli-infuusio: latausannos 1-2 mg/kg juuri ennen prosessia, sitten ylläpitoannos 1 mg/kg/h.
OP-ryhmän potilaille annettiin oksikodonia 0,1 mg/kg ja 1-2 mg/kg kyllästysannos propofolia suonensisäisesti 5 minuuttia ennen prosessia.
Sitten heille annettiin propofoli-infuusiota 1 mg/kg/h.
Ramseyn sedaatioasteikon (RSS) pitämiseksi 3–4:n välillä kaikille potilaille annettiin 0,2–0,5 mg/kg propofolibolus tarvittaessa.
Anestesian induktioaika, leikkausaika, heräämisaika, toipumisaika, haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien esiintyminen, nykiminen, pahoinvointi ja oksentelu sekä hengityslama, käytetyn propofolin kokonaisannos arvioitiin. (rScO2), seerumin irisiinin ja kognitiivisten toimintojen tasot arvioitiin mini-mental state -tutkimuksella (MMSE).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- Changhai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- bai bai, M.D
- Puhelinnumero: 021-81873241
- Sähköposti: baiyu1998@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- fang jun, M.D
- Puhelinnumero: 021-81873241
- Sähköposti: XHFANGJUN@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III
Poissulkemiskriteerit:
- sydän-ja verisuonitauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: oksikodonia sairastaville potilaille
|
0,1 mg/kg laskimoon
|
|
Huijausvertailija: fentanyylipotilaita
|
1 ug/kg suonensisäisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
anestesian aika
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
irisin
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
seerumin irisiinin tasot
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oksikodoni
-
Max DieterichUniversity of RostockValmis