Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность комбинации оксикодон-пропофол по сравнению с комбинацией фентанил-пропофол в отношении седативного эффекта сознания и ранней когнитивной функции во время терапевтической эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии

27 ноября 2018 г. обновлено: fangjun, Changhai Hospital

Эффективность комбинации оксикодон-пропофол по сравнению с комбинацией фентанил-пропофол в отношении седативного эффекта сознания и ранней когнитивной функции во время терапевтической эндоскопической ретроградной холангио-панкреатографии: проспективное, рандомизированное, однократное слепое предварительное исследование

Оценить и сравнить седативный эффект и влияние на раннюю когнитивную функцию комбинированного режима фентанил-пропофол (ФП) с комбинацией оксикодон-пропофол (ОП) во время эндоскопической ретроградной холангио-панкреатографии (ЭРХПГ), требующей седации в сознании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование были включены сто пациентов, перенесших ЭРХПГ, которые были случайным образом разделены на две группы по 50 человек в каждой. Пациентам группы ФП вводили фентанил в дозе 1 мкг/кг внутривенно за 5 мин до операции. Им давали инфузию пропофола: загрузка 1-2 мг/кг непосредственно перед процессом, затем поддерживающая доза 1 мг/кг/ч. Больным группы ОП вводили оксикодон 0,1 мг/кг и ударную дозу пропофола 1-2 мг/кг внутривенно за 5 минут до начала процесса. Затем им давали 1 мг/кг/ч поддерживающей инфузии пропофола. Чтобы поддерживать шкалу седации Ramsey (RSS) между 3 и 4, всем пациентам при необходимости вводили 0,2–0,5 мг/кг пропофола болюсно. Оценивали время индукции анестезии, время операции, время пробуждения, время восстановления, возникновение неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, тошноту и рвоту и угнетение дыхания, общую дозу использованного пропофола. (rScO2), уровни иризина в сыворотке и когнитивные функции были оценены с помощью мини-тестирования психического состояния (MMSE).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
        • Рекрутинг
        • Changhai Hospital
        • Контакт:
          • bai bai, M.D
          • Номер телефона: 021-81873241
          • Электронная почта: baiyu1998@hotmail.com
        • Контакт:
          • fang jun, M.D
          • Номер телефона: 021-81873241
          • Электронная почта: XHFANGJUN@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА I-III

Критерий исключения:

  • сердечно-сосудистые заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пациенты с оксикодоном
Лекарство: Оксикодон
0,1 мг/кг внутривенно
Фальшивый компаратор: пациенты с фентанилом
Лекарство: фентанил
1 мкг/кг внутривенно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время анестезии
Временное ограничение: 2 дня
2 дня
время операции
Временное ограничение: 2 дня
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ирисин
Временное ограничение: 2 часа
сывороточный уровень иризина
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changhai Hospital

Соавторы

Wuhan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018006

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оксикодон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться