Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​oxycodon-propofol-kombination sammenlignet med en fentanyl-propofol-kombination på bevidst sedationseffekt og tidlig kognitiv funktion under terapeutisk endoskopisk retrograd cholangio-pancreatografi

27. november 2018 opdateret af: fangjun, Changhai Hospital

Effekten af ​​oxycodon-propofol-kombination sammenlignet med en fentanyl-propofol-kombination på bevidst sedationseffekt og tidlig kognitiv funktion under terapeutisk endoskopisk retrograd cholangio-pancreatografi: et prospektivt, randomiseret, enkeltblindet foreløbigt forsøg

At evaluere og sammenligne den beroligende effekt og virkninger på den kognitive funktion i den tidlige periode af et fentanyl-propofol-kombinationsregime (FP) med en oxycodon-propofol(OP)-kombination under endoskopisk retrograd kolangio-pankreatografi (ERCP), der kræver bevidst sedation

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede patienter, der gennemgår ERCP, blev inkluderet i denne undersøgelse og tilfældigt opdelt i to grupper på hver 50 personer. Patienterne i gruppe FP fik fentanylinfusion på 1 ug/kg intravenøst ​​5 minutter før processen. De fik propofol-infusion: en belastningsdos på 1-2mg/kg umiddelbart før processen, derefter vedligeholdelsesdoser på 1mg/kg/time. Patienterne i gruppe OP fik oxycodon på 0,1 mg/kg og 1-2 mg/kg ladningsdosis af propofol intravenøst ​​5 minutter før processen. Derefter fik de 1 mg/kg/time vedligeholdelsesdoser af propofol-infusion. For at opretholde Ramsey Sedation Scale (RSS) mellem 3 og 4, fik alle patienter 0,2~0,5 mg/kg bolus propofol, når det var nødvendigt. Tidspunkt for induktion af anæstesi, operationstid, opvågningstid, restitutionstid, forekomst af uønskede kardiovaskulære hændelser, bucking, kvalme og opkastning og respirationsdepression, total dosis af brugt propofol blev vurderet. Desuden blev forskellige tidspunkter for regional cerebral iltmætning (rScO2), serumniveauer af irisin og kognitiv funktion ved mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) blev vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter med oxycodon
Medicin: Oxycodon
0,1 mg/kg intravenøst
Sham-komparator: patienter med fentanyl
Medicin: fentanyl
1ug/kg intravenøst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
anæstesi tid
Tidsramme: 2 dage
2 dage
driftstid
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
irisin
Tidsramme: 2 timer
serumniveauer af irisin
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbejdspartnere

Wuhan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2018

Først opslået (Faktiske)

28. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxycodon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner