Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxikodon-propofol kombináció hatékonysága a fentanil-propofol kombinációval összehasonlítva a tudatos szedációs hatásra és a korai kognitív funkcióra a terápiás endoszkópos retrográd cholangio-pancreatográfia során

2018. november 27. frissítette: fangjun, Changhai Hospital

Az oxikodon-propofol kombináció hatékonysága a fentanil-propofol kombinációval összehasonlítva a tudatos szedációs hatásra és a korai kognitív funkciókra a terápiás endoszkópos retrográd cholangio-pancreatográfia során: prospektív, véletlenszerű, egyszeri-vakított előzetes előzetes

A fentanil-propofol kombinációs (FP) kezelés szedatív hatásának és a korai periódus kognitív funkcióira gyakorolt ​​hatásának értékelése és összehasonlítása oxikodon-propofol (OP) kombinációval a tudatos szedációt igénylő endoszkópos retrográd cholangio-pancreatográfia (ERCP) során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Száz ERCP-n átesett beteget vontak be ebbe a vizsgálatba, és véletlenszerűen két, egyenként 50 fős csoportra osztották őket. Az FP csoportba tartozó betegek 1 ug/ttkg fentanil infúziót kaptak intravénásan 5 perccel az eljárás előtt. Propofol infúziót kaptak: 1-2mg/kg terhelést közvetlenül a folyamat előtt, majd fenntartó dózist 1mg/kg/h. Az OP csoportba tartozó betegek 0,1 mg/kg oxikodont és 1-2 mg/kg telítő adag propofolt kaptak intravénásan 5 perccel a beavatkozás előtt. Ezután 1 mg/kg/óra fenntartó adag propofol infúziót kaptak. Annak érdekében, hogy a Ramsey szedációs skála (RSS) 3 és 4 között maradjon, minden betegnek 0,2-0,5 mg/ttkg propofolt bólusban adagoltak, ha szükséges. Felmérték az érzéstelenítés beindításának idejét, a műtéti időt, az ébredési időt, a felépülési időt, a nemkívánatos kardiovaszkuláris események előfordulását, a görcsöket, az émelygést és a hányást, valamint a légzésdepressziót, a felhasznált propofol teljes adagját. (rScO2), az irisin szérumszintjét és a kognitív funkciót mini-mentális állapotvizsgálattal (MMSE) értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200433
        • Toborzás
        • Changhai Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-III

Kizárási kritériumok:

  • szív-és érrendszeri betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: oxikodonos betegek
Drog: Oxikodon
0,1 mg/ttkg intravénásan
Sham Comparator: fentanillal kezelt betegek
Drog: fentanil
1 ug/ttkg intravénásan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
érzéstelenítés ideje
Időkeret: 2 nap
2 nap
működési idő
Időkeret: 2 nap
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
irisin
Időkeret: 2 óra
az irisin szérumszintje
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Changhai Hospital

Együttműködők

Wuhan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018006

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oxikodon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel