Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność połączenia oksykodonu i propofolu w porównaniu z połączeniem fentanylu i propofolu w odniesieniu do efektu świadomej sedacji i wczesnych funkcji poznawczych podczas terapeutycznej endoskopowej cholangio-pankreatografii wstecznej

27 listopada 2018 zaktualizowane przez: fangjun, Changhai Hospital

Skuteczność połączenia oksykodonu i propofolu w porównaniu z połączeniem fentanylu i propofolu w odniesieniu do efektu świadomej sedacji i wczesnych funkcji poznawczych podczas terapeutycznej endoskopowej cholangio-pankreatografii wstecznej: prospektywna, randomizowana, wstępna próba z pojedynczą ślepą próbą

Ocena i porównanie działania sedatywnego i wpływu na funkcje poznawcze we wczesnym okresie leczenia skojarzonego fentanylem-propofolem (FP) z połączeniem oksykodonu-propofolu (OP) podczas endoskopowej cholangio-pankreatografii wstecznej (ERCP) wymagającej świadomej sedacji

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania włączono stu pacjentów poddawanych ERCP, których losowo podzielono na dwie grupy po 50 osób każda. Pacjentom z grupy FP podano dożylnie wlew fentanylu w dawce 1 μg/kg na 5 minut przed procesem. Podawano im wlew propofolu: dawka nasycająca 1-2mg/kg bezpośrednio przed procesem, następnie dawka podtrzymująca 1mg/kg/h. Chorym z grupy OP podawano dożylnie oksykodon w dawce 0,1 mg/kg oraz wysycającą dawkę propofolu 1-2 mg/kg na 5 minut przed zabiegiem. Następnie podano im dawkę podtrzymującą propofolu w dawce 1mg/kg/h. W celu utrzymania skali sedacji Ramseya (RSS) między 3 a 4 wszystkim pacjentom podawano propofol w bolusie 0,2~0,5 mg/kg, gdy było to konieczne. Oceniano czas indukcji znieczulenia, czas operacji, czas wybudzenia, czas powrotu do zdrowia, występowanie niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, duszności, nudności i wymioty oraz depresję oddechową, całkowitą dawkę zastosowanego propofolu. Ponadto oceniano różne punkty czasowe regionalnej saturacji mózgowej. (rScO2), poziom iryzyny w surowicy i funkcje poznawcze oceniono za pomocą mini-mental state testing (MMSE).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Rekrutacyjny
        • Changhai Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • choroba układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pacjentów z oksykodonem
0,1 mg/kg dożylnie
Pozorny komparator: pacjentów z fentanylem
1ug/kg dożylnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas znieczulenia
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni
czas operacji
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
iryzyna
Ramy czasowe: 2 godziny
poziom iryzyny w surowicy
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oksykodon

3
Subskrybuj